Évaluation de TEP / IRM chez les enfants atteints de cancer
13 février 2025 mis à jour par: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Cette étude de recherche est une étude pilote (une petite étude préliminaire pour évaluer la faisabilité d'une étude plus grande et plus en profondeur impliquant un nouveau test ou une nouvelle procédure) et est effectué pour évaluer la faisabilité et la précision de TEP / IRM dans l'évaluation du cancer.
PET / IRM est une technologie approuvée par la FDA qui est actuellement à l'étude pour évaluer sa précision et son utilité dans le diagnostic et la gestion d'une variété de maladies et de populations de patients.
L'objectif de cette étude particulière sera de comparer les performances de TEP / IRM dans sa capacité à détecter et caractériser les tumeurs cancéreuses en utilisant la topographie d'émission de positron et la tomodensitométrie (TEP / CT) comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de remplir un questionnaire de dépistage pour déterminer si vous pouvez participer. Aucun test ou procédure de dépistage supplémentaire ne sera nécessaire avant votre participation à cette étude.
Si le questionnaire de dépistage montre que vous êtes admissible à participer à l'étude de recherche, vous devrez subir votre animal / IRM conjointement avec votre animal de compagnie. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer à cette étude de recherche.
Après TH, les procédures de dépistage confirment que vous êtes admissible à participer à l'étude de recherche:
- Vous planifierez votre examen pour animaux de compagnie / CT avec le service de radiologie MGH selon les ordres et les instructions de votre oncologue (Doctor Doctor)
- Le personnel de l'étude coordonnera la planification de votre examen TEP / IRM pour coïncider avec la date et l'heure de votre examen de compagnie / tomodensitométrie
- Suite à la performance de votre examen pour animaux de compagnie / TDM, vous serez transporté (avec votre (s) membre de votre famille d'accompagnement) à l'imagerie MGH de Charlestown Navy Yard MGH où vous subiras votre examen de compagnie / IRM. Aucune dose supplémentaire de traceur radioactif (une substance qui est étiquetée avec une molécule radioactive qui peut être suivie dans votre corps en fonction du rayonnement qu'il émet) sera donnée dans le cadre de votre examen TEP / IRM
- L'animal / IRM prendra jusqu'à 60 minutes pour terminer et une fois terminé, vous serez libre d'y aller
- Les images TEP / IRM seront interprétées par des médecins (radiologues formés) comme faisant partie de l'analyse de l'étude; Cependant, aucun rapport des résultats ne sera mis à votre disposition. Vous aurez accès aux résultats de l'examen TEP / TDM comme vous le ferez sur tout autre examen d'imagerie clinique.
- Si vous le souhaitez, avec chaque examen de TEP / CT ultérieur que vous subissez pendant votre inscription à l'étude, vous subirez également un examen TEP / IRM
- L'étude durera 12 mois, après quoi vous ne serez plus inscrit
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Capable de se coucher confortablement sur un lit à l'intérieur du scanner pendant 60 minutes, comme évalué par l'examen physique et les antécédents médicaux
Critères d'exclusion:
- Exigence de sédation ou d'anesthésie de toute nature afin de subir une IRM
- Implants électriques tels que les stimulateurs cardiaques ou les pompes de perfusion
- Des implants ferromagnétiques tels que des clips d'anévrisme, des clips chirurgicaux, des prothèses, des cœurs artificiels, des vannes avec des pièces en acier, des fragments métalliques, des éclats d'obus, des tatouages près de l'œil ou des implants en acier
- Grossesse ou allaitement
- Conditions médicales préexistantes ou réactions claustrophobes, et tout potentiel plus élevé que normal d'arrêt cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie
PET-MRI PET-CT
|
Imagerie
Imagerie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la qualité de l'imagerie entre Pet-MRI et PET-CT
Délai: 2 ans
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Pour effectuer une comparaison qualitative de la qualité de l'image entre les examens TEM-MRI et PET-CT, effectué sur des patients en oncologie pédiatrique pendant la même visite
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des valeurs du SUV PET-MRI et de la référence FDG PET-CT
Délai: 2 ans
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Pour comparer la capacité de PET-MRI à déterminer l'étendue de la malignité active en comparant les valeurs du SUV PET-MRI avec la référence FDG PET-CT
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2 ans
|
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Évaluation des lésions indéterminées inattendues
Délai: 2 ans
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Pour évaluer le nombre de lésions indéterminées inattendues détectées sur les études TET-MRI et PET-CT nécessitant un bilan supplémentaire
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimé)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-307
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .