Evaluatie van PET/MRI bij kinderen met kanker
13 februari 2025 bijgewerkt door: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Deze onderzoeksstudie is een pilotstudie (een klein voorlopig onderzoek om de haalbaarheid van een grotere, meer diepgaande studie met een nieuwe test of procedure te beoordelen) en wordt gedaan om de haalbaarheid en nauwkeurigheid van PET/MRI bij de evaluatie van kanker te evalueren.
PET/MRI is een door de FDA goedgekeurde technologie die momenteel wordt bestudeerd om de nauwkeurigheid en nut ervan bij de diagnose en het beheer van verschillende ziekten en patiëntenpopulaties te beoordelen.
De focus van deze specifieke studie zal zijn om de prestaties van PET/MRI te vergelijken in het vermogen om kankerachtige tumoren te detecteren en te karakteriseren met behulp van positronemissietopografie en computertomografie (PET/CT) als referentiestandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt u gevraagd om een screeningvragenlijst in te vullen om te bepalen of u kunt deelnemen. Er zijn geen aanvullende screeningstests of procedures nodig voorafgaand aan uw deelname aan dit onderzoek.
Als de screeningvragenlijst aantoont dat u in aanmerking komt om deel te nemen aan het onderzoek, bent u gepland om uw huisdier/MRI te ondergaan in combinatie met uw PET/CT. Als u niet voldoet aan de criteria van de subsidiabiliteit, kunt u niet deelnemen aan dit onderzoek.
Nadat de screeningprocedures bevestigen dat u in aanmerking komt om deel te nemen aan de onderzoeksstudie:
- U plant uw PET/CT -examen met de MGH Radiology Department volgens de bestellingen en instructies van uw oncoloog (kankerarts)
- Studiepersoneel zal de planning van uw PET/MRI -onderzoek coördineren om samen te vallen met datum en tijd van uw PET/CT -onderzoek
- Na de uitvoering van uw PET/CT -onderzoek wordt u getransporteerd (met uw bijbehorende familielid (s)) naar de Charlestown Navy Yard MGH Imaging Facility waar u uw huisdier/MRI -onderzoek ondergaat. Geen extra dosis radioactieve tracer (een stof die wordt gelabeld met een radioactief molecuul dat in uw lichaam kan worden gevolgd op basis van de straling die het uitzendt) zal worden gegeven als onderdeel van uw PET/MRI -onderzoek
- De huisdier/MRI duurt tot 60 minuten om te voltooien en nadat het is voltooid, bent u vrij om te gaan
- De PET/MRI -afbeeldingen worden door artsen (getrainde radiologen) geïnterpreteerd als onderdeel van de onderzoeksanalyse; Er wordt echter geen melding van de bevindingen voor u beschikbaar gesteld. U hebt toegang tot de resultaten van het PET/CT -onderzoek, zoals u zou doen, elk ander onderzoek naar klinisch beeldvorming.
- Als u bereid bent, zult u bij elk volgende PET/CT -onderzoek dat u ondergaat tijdens het onderzoek in het onderzoek, ook een PET/MRI -onderzoek ondergaan
- De studie zal 12 maanden duren, waarna u niet langer wordt ingeschreven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om comfortabel op een bed in de scanner te liggen gedurende 60 minuten zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Vereiste voor sedatie of anesthesie van welke aard dan ook om MRI -scannen te ondergaan
- Elektrische implantaten zoals cardiale pacemakers of perfusiepompen
- Ferromagnetische implantaten zoals aneurysma -clips, chirurgische clips, protheses, kunstmatige harten, kleppen met stalen delen, metalen fragmenten, granaatscherven, tatoeages in de buurt van het oog, of stalen implantaten ferromagnetische objecten zoals sieraden of metalen clips in kleding
- Zwangerschap of borstvoeding
- Reeds bestaande medische aandoeningen of claustrofobische reacties, en een groter dan normaal potentieel voor hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldvorming
Pet-mri pet-ct
|
Beeldvorming
Beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van beeldvormingskwaliteit tussen PET-MRI en PET-CT
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om een kwalitatieve vergelijking uit te voeren van beeldkwaliteit tussen PET-MRI en PET-CT-examens die tijdens hetzelfde bezoek worden uitgevoerd op patiënten met pediatrische oncologie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van PET-MRI SUV-waarden en PET-CT FDG-referentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om het vermogen van PET-MRI te vergelijken om de mate van actieve maligniteit te bepalen door PET-MRI SUV-waarden te vergelijken met PET-CT FDG-referentie
|
2 jaar
|
|
Beoordeling van onverwachte onbepaalde laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om het aantal onverwachte onbepaalde laesies te beoordelen die zijn gedetecteerd op PET-MRI- en PET-CT-onderzoeken die aanvullende opwerking vereisen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
25 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-307
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .