Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI: n arviointi syöpäpotilailla

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Tämä tutkimus on pilottitutkimus (pieni alustava tutkimus suuremman, syvyystutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi, joka sisältää uuden testin tai menettelyn tai menettelyn), ja sitä tehdään PET/MRI: n toteutettavuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi syövän arvioinnissa. PET/MRI on FDA: n hyväksymä tekniikka, jota tutkitaan parhaillaan sen tarkkuuden ja hyödyllisyyden arvioimiseksi erilaisten sairauksien ja potilaspopulaatioiden diagnosoinnissa ja hallinnassa. Tämän tutkimuksen painopiste on verrata PET/MRI: n suorituskykyä sen kyvyssä havaita ja karakterisoida syöpäkasvaimia käyttämällä Positron -päästöjen topografiaa ja tietokonetomografiaa (PET/CT) vertailustandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään täyttämään seulontakysely selvittääksesi, voitko osallistua. Ylimääräisiä seulontakokeita tai menettelytapoja ei tarvita ennen osallistumista tähän tutkimukseen.

Jos seulontakysely osoittaa, että sinulla on oikeus osallistua tutkimukseen, sinun on tarkoitus käydä läpi lemmikkisi/MRI -palvelut yhdessä lemmikkisi/CT: n kanssa. Jos et täytä kelpoisuuskriteerejä, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Kun seulontamenettelyt vahvistavat, että olet oikeutettu osallistumaan tutkimukseen:

  1. Ajoitat lemmikki-/CT -tutkimuksesi MGH -radiologian osastolla onkologin (syöpälääkärin) määräysten ja ohjeiden mukaisesti
  2. Opintohenkilöstö koordinoi PET/MRI -tutkimuksen aikataulua samaan aikaan kuin PET/CT -tutkimuksen päivämäärä ja aika
  3. PET/CT -tutkimuksen suorittamisen jälkeen sinut kuljetetaan (mukana seuraavien perheenjäsenten kanssa) Charlestownin merivoimien MGH -kuvantamislaitokseen, jossa suoritat lemmikkisi/MRI -tutkimuksen. Mitään lisäannosta radioaktiivista merkkiainetta (aine, joka on merkitty radioaktiivisella molekyylillä, jota voidaan seurata kehossa, sen säteilyn perusteella) annetaan osana PET/MRI -tutkimustasi
  4. Lemmikkieläin/MRI kestää jopa 60 minuuttia loppuun ja sen valmistumisen jälkeen voit mennä vapaasti
  5. PET/MRI -kuvat tulkitsevat lääkärit (koulutetut radiologit) osana tutkimusanalyysiä; Tuloksista ei kuitenkaan ilmoiteta sinulle. Sinulla on pääsy PET/CT -tutkimuksen tuloksiin, kuten muutkin kliiniset kuvantamistutkimukset.
  6. Jos olet halukas, jokaisen seuraavan PET/CT -tutkimuksen kanssa, jonka olet suorittanut tutkimukseen ilmoittautumisen aikana, suoritat myös PET/MRI -tutkimuksen
  7. Tutkimus kestää 12 kuukautta, minkä jälkeen et enää ilmoittaudu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy makaamaan mukavasti sängyssä skannerin sisällä 60 minuutin ajan fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI -skannauksen suorittamiseksi tarvittava vaatimus kaikenlaisesta sedaatiosta tai anestesiasta
  • Sähköimplantit, kuten sydämen sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
  • Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysm -leikkeet, kirurgiset leikkeet, proteesit, keinotekoiset sydämet, venttiilit, joissa on teräsosat, metallifragmentit, sirpale, tatuoinnit lähellä silmän tai teräsimplantteja ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metallileikkeitä vaatteissa
  • Raskaus tai imetys
  • Olemassa olevat sairaudet tai klaustrofobiset reaktiot ja mikä tahansa normaalia sydämenpysähdyksen potentiaalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvantaminen
Pet-Mri Pet-Ct
Menettely: Lemmikkieläin
Kuvantaminen
Menettely: PET-CT
Kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-MRI: n ja PET-CT: n kuvantamisen laadun vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lasten onkologiapotilaille suoritettavien PET-MRI- ja PET-CT-tutkimusten välillä suoritetaan kuvan laadun laadullisen vertailun saman vierailun aikana, joka suoritetaan lasten onkologiapotilaille
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-MRI-maastoautojen ja PET-CT FDG -viitteen vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailla PET-MRI: n kykyä määrittää aktiivisen pahanlaatuisuuden laajuus vertaamalla PET-MRI-maastoautoja PET-CT FDG -viitteen kanssa
2 vuotta
Arvio odottamattomista määrittelemättömistä vaurioista
Aikaikkuna: 2 vuotta
PET-MRI- ja PET-CT-tutkimuksissa havaittujen odottamattomien määrittelemättömien vaurioiden lukumäärän arvioimiseksi, jotka vaativat lisätyötä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lemmikkieläin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa