Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PET/MRI hos børn med kræft

13. februar 2025 opdateret af: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Denne forskningsundersøgelse er en pilotundersøgelse (en lille foreløbig undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​en større, mere dybtgående undersøgelse, der involverer en ny test eller procedure) og udføres for at evaluere gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​PET/MRI i evalueringen af ​​kræft. PET/MRI er en FDA -godkendt teknologi, der i øjeblikket studeres for at vurdere dens nøjagtighed og anvendelighed i diagnosen og håndteringen af ​​en række forskellige sygdomme og patientpopulationer. Fokus for denne særlige undersøgelse vil være at sammenligne ydelsen af ​​PET/MRI i dens evne til at detektere og karakterisere kræftfaglige tumorer ved hjælp af positronemissionstopografi og computertomografi (PET/CT) som en referencestandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, bliver du bedt om at udfylde et screeningsspørgeskema for at afgøre, om du kan deltage. Ingen yderligere screeningstest eller procedurer er nødvendige inden din deltagelse i denne undersøgelse.

Hvis screeningsspørgeskemaet viser, at du er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen, vil du blive planlagt til at gennemgå dit PET/MRI i forbindelse med dit PET/CT. Hvis du ikke opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil du ikke være i stand til at deltage i denne forskningsundersøgelse.

Efter screeningsprocedurerne bekræfter, at du er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen:

  1. Du planlægger din PET/CT -undersøgelse med MGH -radiologiafdelingen i henhold til ordrer og instruktioner fra din onkolog (kræftlæge)
  2. Undersøgelsespersonale vil koordinere planlægningen af ​​din PET/MR -undersøgelse for at falde sammen med dato og tidspunkt for din PET/CT -undersøgelse
  3. Efter udførelsen af ​​din PET/CT -undersøgelse vil du blive transporteret (med dit ledsagende familiemedlem (e)) til Charlestown Navy Yard MGH -billeddannelsesfaciliteten, hvor du vil gennemgå din PET/MRI -undersøgelse. Ingen yderligere dosis radioaktiv sporstof (et stof, der er mærket med et radioaktivt molekyle, der kan spores i din krop baseret på den stråling, den udsender), vil blive givet som en del af din PET/MRI -undersøgelse
  4. Kæledyr/MR tager op til 60 minutter at gennemføre, og efter det er afsluttet, vil du være fri til at gå
  5. PET/MRI -billederne vil blive fortolket af læger (uddannede radiologer) som en del af undersøgelsesanalysen; Imidlertid vil der ikke blive gjort nogen rapport om resultaterne til rådighed for dig. Du vil have adgang til resultaterne af PET/CT -undersøgelsen, som du ville gøre enhver anden klinisk billeddannelsesundersøgelse.
  6. Hvis du er villig, med hver efterfølgende PET/CT -undersøgelse, du gennemgår, mens du er indskrevet i undersøgelsen, vil du også gennemgå en PET/MR -undersøgelse
  7. Undersøgelsen vil vare i 12 måneder, hvorefter du ikke længere bliver tilmeldt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I stand til at ligge komfortabelt på en seng inde i scanneren i 60 minutter som vurderet ved fysisk undersøgelse og medicinsk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til sedation eller anæstesi af enhver art for at gennemgå MR -scanning
  • Elektriske implantater såsom hjertepacemakere eller perfusionspumper
  • Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklip, kirurgiske klip, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, splint, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater Ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalklip i tøj
  • Graviditet eller amning
  • Allerede eksisterende medicinske tilstande eller klaustrofobe reaktioner og ethvert større end normalt potentiale for hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddannelse
Pet-Mri Pet-Ct
Procedure: Pet-Mri
Billeddannelse
Procedure: Pet-CT
Billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af billeddannelseskvalitet mellem PET-MRI og PET-CT
Tidsramme: 2 år
For at udføre en kvalitativ sammenligning af billedkvalitet mellem PET-MRI og PET-CT-eksamener, der udføres på pædiatriske onkologipatienter under det samme besøg
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af PET-MRI SUV-værdier og PET-CT FDG-reference
Tidsramme: 2 år
At sammenligne PET-MRI's evne til at bestemme omfanget af aktiv malignitet ved at sammenligne PET-MRI SUV-værdier med PET-CT FDG-reference
2 år
Vurdering af uventede ubestemte læsioner
Tidsramme: 2 år
For at vurdere antallet af uventede ubestemmelige læsioner, der er påvist på PET-MRI og PET-CT-undersøgelser, der kræver yderligere oparbejdning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (Anslået)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-307

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pet-Mri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner