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Valutazione di PET/MRI nei bambini con cancro

13 febbraio 2025 aggiornato da: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Questo studio di ricerca è uno studio pilota (un piccolo studio preliminare per valutare la fattibilità di uno studio più ampio e più approfondito che coinvolge un nuovo test o procedura) e viene fatto per valutare la fattibilità e l'accuratezza del PET/MRI nella valutazione del cancro. PET/MRI è una tecnologia approvata dalla FDA che è attualmente studiata per valutare la sua accuratezza e utilità nella diagnosi e nella gestione di una varietà di malattie e popolazioni di pazienti. Il focus di questo particolare studio sarà quello di confrontare le prestazioni di PET/MRI nella sua capacità di rilevare e caratterizzare i tumori cancerosi usando la topografia di emissione di positroni e la tomografia computerizzata (PET/CT) come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di partecipare a questo studio ti verrà chiesto di compilare un questionario di screening per determinare se puoi partecipare. Non saranno necessari ulteriori test o procedure di screening prima della partecipazione a questo studio.

Se il questionario di screening mostra che sei idoneo a partecipare allo studio di ricerca, sarai programmato per sottoporsi al tuo animale domestico/risonanza magnetica in combinazione con il tuo animale domestico/CT. Se non soddisfi i criteri di ammissibilità, non sarai in grado di partecipare a questo studio di ricerca.

Dopo che le procedure di screening confermano che si è idonei a partecipare allo studio di ricerca:

  1. Pianificherai il tuo esame PET/CT con il dipartimento di radiologia MGH in base agli ordini e alle istruzioni del tuo oncologo (Docretro del cancro)
  2. Il personale di studio coordinerà la pianificazione dell'esame PET/MRI in coincidenza con la data e l'ora dell'esame PET/CT
  3. In seguito all'esecuzione dell'esame PET/CT verrai trasportato (con il/i membro/i della famiglia di accompagnamento) nella struttura di imaging MGH del cantiere navale di Charlestown dove sottoposti al tuo esame per animali domestici/risonanza magnetica. Nessuna dose aggiuntiva di tracciante radioattivo (una sostanza che è etichettata con una molecola radioattiva che può essere monitorata all'interno del tuo corpo in base alle radiazioni che emette) sarà data come parte dell'esame PET/MRI
  4. L'animale/risonanza magnetica richiederà fino a 60 minuti per il completamento e dopo che sarà completato sarai libero di andare
  5. Le immagini PET/MRI saranno interpretate dai medici (radiologi addestrati) come parte dell'analisi dello studio; Tuttavia, non verrà reso disponibile alcun rapporto sui risultati. Avrai accesso ai risultati dell'esame PET/CT come faresti con qualsiasi altro esame di imaging clinico.
  6. Se sei disposto, con ogni successivo esame PET/CT che si è sottoposto mentre sei iscritto allo studio, si subirà anche un esame PET/MRI
  7. Lo studio durerà per 12 mesi, dopo di che non sarai più iscritto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di sdraiarsi comodamente su un letto all'interno dello scanner per 60 minuti, come valutato dall'esame fisico e dalla storia medica

Criteri di esclusione:

  • Requisito per sedazione o anestesia di qualsiasi tipo per sottoporsi a scansione MRI
  • Impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
  • Impianti ferromagnetici come clip di aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti di metallo, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio oggetti ferromagnetici
  • Gravidanza o allattamento
  • Condizioni mediche preesistenti o reazioni claustrofobiche e qualsiasi potenziale più normale per l'arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging
Pet-MRI Pet-Ct
Procedura: Pet-Mri
Imaging
Procedura: Pet-Ct
Imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della qualità di imaging tra PET-MRI e PET-CT
Lasso di tempo: 2 anni
Per eseguire un confronto qualitativo della qualità dell'immagine tra gli esami PET-MRI e PET-CT eseguiti su pazienti di oncologia pediatrica durante la stessa visita
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i valori SUV PET-MRI e il riferimento FDG PET
Lasso di tempo: 2 anni
Per confrontare la capacità di PET-MRI per determinare l'entità della neoplasia attiva confrontando i valori SUV PET-MRI con il riferimento FDG PET-CT
2 anni
Valutazione di lesioni indeterminate impreviste
Lasso di tempo: 2 anni
Per valutare il numero di lesioni impreviste indeterminate rilevate su studi PET-MRI e PET-CT che richiedono un ulteriore lavoro
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-307

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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