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Evaluation of PET/MRI in Children With Cancer

30 agosto 2021 aggiornato da: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
This research study is a Pilot study (a small preliminary study to assess the feasibility of a larger, more in depth study involving a new test or procedure) and is being done to evaluate the feasibility and accuracy of PET/MRI in the evaluation of cancer. PET/MRI is a FDA approved technology that is currently being studied to assess its accuracy and utility in the diagnosis and management of a variety of diseases and patient populations. The focus of this particular study will be to compare the performance of PET/MRI in its ability to detect and characterize cancerous tumors using positron emission topography and computed tomography (PET/CT) as a reference standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

If you agree to participate in this study you will be asked to fill out a screening questionnaire to determine if you can participate. No additional screening tests or procedures will be necessary prior to your participation in this study.

If the screening questionnaire shows that you are eligible to participate in the research study, you will be scheduled to undergo your PET/MRI in conjunction with your PET/CT. If you do not meet the eligibility criteria, you will not be able to participate in this research study.

After th screening procedures confirm that you are eligible to participate in the research study:

  1. You will schedule your PET/CT examination with the MGH radiology department according to the orders and instructions of your oncologist (cancer doctor)
  2. Study personnel will coordinate the scheduling of your PET/MRI examination to coincide with date and time of your PET/CT examination
  3. Following the performance of your PET/CT examination you will be transported (with your accompanying family member(s)) to the Charlestown Navy Yard MGH imaging facility where you will undergo your PET/MRI examination. No additional dose of radioactive tracer (a substance which is labeled with a radioactive molecule that can be tracked within your body based on the radiation it emits) will be given as part of your PET/MRI examination
  4. The PET/MRI will take up to 60 minutes to complete and after it is completed you will be free to go
  5. The PET/MRI images will be interpreted by physicians (trained radiologists) as part of the study analysis; however no report of the findings will be made available to you. You will have access to the results of the PET/CT examination as you would any other clinical imaging examination.
  6. If you are willing, with each subsequent PET/CT examination you undergo while enrolled in the study, you will also undergo a PET/MRI examination
  7. The study will last for 12 months, after which time you will no longer be enrolled

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Gee, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Able to lie comfortably on a bed inside the scanner for 60 minutes as assessed by physical examination and medical history

Exclusion Criteria:

  • Requirement for sedation or anesthesia of any kind in order to undergo MRI scanning
  • Electrical implants such as cardiac pacemakers or perfusion pumps
  • Ferromagnetic implants such as aneurysm clips, surgical clips, prostheses, artificial hearts, valves with steel parts, metal fragments, shrapnel, tattoos near the eye, or steel implants ferromagnetic objects such as jewelry or metal clips in clothing
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Pre-existing medical conditions or claustrophobic reactions, and any greater than normal potential for cardiac arrest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging
PET-MRI PET-CT
Procedura: PET-MRI
Imaging
Procedura: PET-CT
Imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of Imaging Quality between PET-MRI and PET-CT
Lasso di tempo: 2 years
To perform a qualitative comparison of image quality between PET-MRI and PET-CT exams being performed on pediatric oncology patients during the same visit
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of PET-MRI SUV Values and PET-CT FDG Reference
Lasso di tempo: 2 years
To compare the ability of PET-MRI to determine the extent of active malignancy by comparing PET-MRI SUV values with PET-CT FDG reference
2 years
Assessment of Unexpected Indeterminate Lesions
Lasso di tempo: 2 years
To assess the number of unexpected indeterminate lesions detected on PET-MRI and PET-CT studies requiring additional workup
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-307

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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