- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01839747
Utvärdering av PET/MRI hos barn med cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett screeningfrågeformulär för att avgöra om du kan delta. Inga ytterligare screeningtester eller procedurer kommer att vara nödvändiga innan ditt deltagande i denna studie.
Om screeningfrågeformuläret visar att du är berättigad att delta i forskningsstudien, kommer du att planeras genomgå ditt PET/MRI i samband med ditt PET/CT. Om du inte uppfyller behörighetskriterierna kommer du inte att kunna delta i denna forskningsstudie.
Efter att screeningförfaranden bekräftar att du är berättigad att delta i forskningsstudien:
- Du kommer att schemalägga din PET/CT -undersökning med MGH Radiology Department enligt order och instruktioner från din onkolog (Cancer Doctor)
- Studiepersonal kommer att samordna schemaläggningen av din PET/MR -undersökning för att sammanfalla med datum och tid för din PET/CT -undersökning
- Efter utförandet av din PET/CT -undersökning kommer du att transporteras (med din bifogade familjemedlem) till Charlestown Navy Yard MGH Imaging Facility där du kommer att genomgå din PET/MRI -undersökning. Ingen ytterligare dos av radioaktiv spårare (ett ämne som är märkt med en radioaktiv molekyl som kan spåras inom din kropp baserat på den strålning den avger) kommer att ges som en del av ditt husdjur/MRI -undersökning
- PET/MRT kommer att ta upp till 60 minuter att slutföra och när det är klart är du fri att gå
- PET/MR -bilderna kommer att tolkas av läkare (utbildade radiologer) som en del av studieanalysen; Men ingen rapport om resultaten kommer att göras tillgänglig för dig. Du kommer att ha tillgång till resultaten från PET/CT -undersökningen som du skulle göra någon annan klinisk avbildningsundersökning.
- Om du är villig, med varje efterföljande PET/CT -undersökning som du genomgår när du är registrerad i studien, kommer du också att genomgå en PET/MR -undersökning
- Studien kommer att pågå i 12 månader, varefter du inte längre kommer att registreras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kunna ligga bekvämt på en säng inuti skannern i 60 minuter enligt bedömning av fysisk undersökning och medicinsk historia
Uteslutningskriterier:
- Krav på lugnande eller anestesi av något slag för att genomgå MR -skanning
- Elektriska implantat som hjärtpacemaker eller perfusionspumpar
- Ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklipp, kirurgiska klipp, proteser, konstgjorda hjärtan, ventiler med ståldelar, metallfragment, skrapnel, tatueringar nära ögat, eller stålimplantat ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklipp i kläder
- Graviditet eller amning
- Befintliga medicinska tillstånd eller klaustrofobiska reaktioner och eventuell större än normal potential för hjärtstopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildning
Husdjursdjur
|
Avbildning
Avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av bildkvalitet mellan PET-MRI och PET-CT
Tidsram: 2 år
|
För att utföra en kvalitativ jämförelse av bildkvalitet mellan PET-MRI och PET-CT-tentor som utförs på pediatriska onkologipatienter under samma besök
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av PET-MRI SUV-värden och PET-CT FDG-referens
Tidsram: 2 år
|
Att jämföra PET-MRI: s förmåga att bestämma omfattningen av aktiv malignitet genom att jämföra PET-MRI SUV-värden med PET-CT FDG-referens
|
2 år
|
|
Bedömning av oväntade obestämda skador
Tidsram: 2 år
|
För att bedöma antalet oväntade obestämda lesioner som upptäcks på PET-MRI och PET-CT-studier som kräver ytterligare upparbetning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-307
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .