Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PET/MRI hos barn med cancer

13 februari 2025 uppdaterad av: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Denna forskningsstudie är en pilotstudie (en liten preliminär studie för att utvärdera genomförbarheten av en större, mer djupgående studie som involverar ett nytt test eller förfarande) och görs för att utvärdera genomförbarheten och noggrannheten för PET/MRI vid utvärderingen av cancer. PET/MRI är en FDA -godkänd teknik som för närvarande studeras för att bedöma dess noggrannhet och användbarhet vid diagnos och hantering av olika sjukdomar och patientpopulationer. Fokus för denna speciella studie kommer att vara att jämföra prestandan för PET/MRI i dess förmåga att upptäcka och karakterisera cancertumörer med hjälp av positronemissionstopografi och datortomografi (PET/CT) som referensstandard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett screeningfrågeformulär för att avgöra om du kan delta. Inga ytterligare screeningtester eller procedurer kommer att vara nödvändiga innan ditt deltagande i denna studie.

Om screeningfrågeformuläret visar att du är berättigad att delta i forskningsstudien, kommer du att planeras genomgå ditt PET/MRI i samband med ditt PET/CT. Om du inte uppfyller behörighetskriterierna kommer du inte att kunna delta i denna forskningsstudie.

Efter att screeningförfaranden bekräftar att du är berättigad att delta i forskningsstudien:

  1. Du kommer att schemalägga din PET/CT -undersökning med MGH Radiology Department enligt order och instruktioner från din onkolog (Cancer Doctor)
  2. Studiepersonal kommer att samordna schemaläggningen av din PET/MR -undersökning för att sammanfalla med datum och tid för din PET/CT -undersökning
  3. Efter utförandet av din PET/CT -undersökning kommer du att transporteras (med din bifogade familjemedlem) till Charlestown Navy Yard MGH Imaging Facility där du kommer att genomgå din PET/MRI -undersökning. Ingen ytterligare dos av radioaktiv spårare (ett ämne som är märkt med en radioaktiv molekyl som kan spåras inom din kropp baserat på den strålning den avger) kommer att ges som en del av ditt husdjur/MRI -undersökning
  4. PET/MRT kommer att ta upp till 60 minuter att slutföra och när det är klart är du fri att gå
  5. PET/MR -bilderna kommer att tolkas av läkare (utbildade radiologer) som en del av studieanalysen; Men ingen rapport om resultaten kommer att göras tillgänglig för dig. Du kommer att ha tillgång till resultaten från PET/CT -undersökningen som du skulle göra någon annan klinisk avbildningsundersökning.
  6. Om du är villig, med varje efterföljande PET/CT -undersökning som du genomgår när du är registrerad i studien, kommer du också att genomgå en PET/MR -undersökning
  7. Studien kommer att pågå i 12 månader, varefter du inte längre kommer att registreras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kunna ligga bekvämt på en säng inuti skannern i 60 minuter enligt bedömning av fysisk undersökning och medicinsk historia

Uteslutningskriterier:

  • Krav på lugnande eller anestesi av något slag för att genomgå MR -skanning
  • Elektriska implantat som hjärtpacemaker eller perfusionspumpar
  • Ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklipp, kirurgiska klipp, proteser, konstgjorda hjärtan, ventiler med ståldelar, metallfragment, skrapnel, tatueringar nära ögat, eller stålimplantat ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklipp i kläder
  • Graviditet eller amning
  • Befintliga medicinska tillstånd eller klaustrofobiska reaktioner och eventuell större än normal potential för hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avbildning
Husdjursdjur
Avbildning
Avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av bildkvalitet mellan PET-MRI och PET-CT
Tidsram: 2 år
För att utföra en kvalitativ jämförelse av bildkvalitet mellan PET-MRI och PET-CT-tentor som utförs på pediatriska onkologipatienter under samma besök
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av PET-MRI SUV-värden och PET-CT FDG-referens
Tidsram: 2 år
Att jämföra PET-MRI: s förmåga att bestämma omfattningen av aktiv malignitet genom att jämföra PET-MRI SUV-värden med PET-CT FDG-referens
2 år
Bedömning av oväntade obestämda skador
Tidsram: 2 år
För att bedöma antalet oväntade obestämda lesioner som upptäcks på PET-MRI och PET-CT-studier som kräver ytterligare upparbetning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Första postat (Beräknad)

25 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12-307

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera