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Bewertung des Haustiers/MRT bei Krebskrebs

13. Februar 2025 aktualisiert von: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Diese Forschungsstudie ist eine Pilotstudie (eine kleine vorläufige Studie zur Bewertung der Machbarkeit einer größeren, eingehenderen Studie mit einem neuen Test oder einem neuen Verfahren) und wird durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Genauigkeit von PET/MRT bei der Bewertung von Krebs zu bewerten. PET/MRT ist eine von der FDA zugelassene Technologie, die derzeit untersucht wird, um ihre Genauigkeit und Nützlichkeit bei der Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Patientenpopulationen zu bewerten. Der Schwerpunkt dieser speziellen Studie liegt auf der Vergleich der Leistung von PET/MRT in ihrer Fähigkeit, Krebstumoren mithilfe der Positron -Emissionstopographie und der Computertomographie (PET/CT) als Referenzstandard zu erkennen und zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie sich der Teilnahme an dieser Studie erklären, werden Sie aufgefordert, einen Screening -Fragebogen auszufüllen, um festzustellen, ob Sie teilnehmen können. Vor Ihrer Teilnahme an dieser Studie sind keine zusätzlichen Screening -Tests oder -verfahren erforderlich.

Wenn der Screening -Fragebogen zeigt, dass Sie an der Forschungsstudie teilnehmen können, sollen Sie in Verbindung mit Ihrem PET/CT Ihr Haustier/Ihre MRT unterziehen. Wenn Sie die Zulassungskriterien nicht erfüllen, können Sie nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

Nach den Screening -Verfahren bestätigen, dass Sie an der Forschungsstudie teilnehmen können:

  1. Sie planen Ihre PET/CT -Prüfung mit der MGH -Radiologieabteilung gemäß den Bestellungen und Anweisungen Ihres Onkologen (Krebsarzt)
  2. Das Studienpersonal koordiniert die Planung Ihrer PET/MRT -Prüfung, um mit Datum und Uhrzeit Ihrer PET/CT -Prüfung zusammenzufassen
  3. Nach der Durchführung Ihrer PET/CT -Prüfung werden Sie (mit Ihren dazugehörigen Familienmitgliedern) in die MGH -Bildgebungseinrichtung von Charlestown Navy Yard transportiert, in der Sie sich Ihrer PET/MRT -Prüfung unterziehen. Im Rahmen Ihrer PET/MRT
  4. Das PET/die MRT wird bis zu 60 Minuten dauern, und nachdem es abgeschlossen ist, können Sie frei gehen.
  5. Die PET/MRT -Bilder werden von Ärzten (ausgebildete Radiologen) im Rahmen der Studienanalyse interpretiert. Es wird Ihnen jedoch kein Bericht über die Ergebnisse zur Verfügung gestellt. Sie haben Zugang zu den Ergebnissen der PET/CT -Untersuchung, wie Sie es bei jeder anderen klinischen Bildgebungsprüfung tun würden.
  6. Wenn Sie bereit sind, werden Sie mit jeder nachfolgenden PET/CT -Prüfung, die Sie während der Teilnahme an der Studie unterzogen werden, auch eine PET/MRT -Prüfung durchlaufen
  7. Die Studie dauert 12 Monate. Danach werden Sie nicht mehr eingeschrieben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, 60 Minuten lang bequem auf einem Bett im Scanner zu liegen, wie durch körperliche Untersuchung und Anamnese bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Erfordernis für Sedierung oder Anästhesie jeglicher Art, um ein MRT -Scannen zu unterziehen
  • Elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpen
  • Ferromagnetische Implantate wie Aneurysma -Clips, chirurgische Klammern, Prothesen, künstliche Herzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallfragmenten, Splitter, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallkleider in Kleidung
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Bereits bestehende Erkrankungen oder klaustrophobische Reaktionen sowie ein größeres als das normale Potential für Herzstillstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung
PET-MRI PET-CT
Verfahren: Pet-Mri
Bildgebung
Verfahren: PET-CT
Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bildgebungsqualität zwischen PET-MRI und PET-CT
Zeitfenster: 2 Jahre
Um einen qualitativen Vergleich der Bildqualität zwischen PET-MRI- und PET-CT-Prüfungen durch pädiatrische Onkologiepatienten während desselben Besuchs durchzuführen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von PET-MRI-SUV-Werten und PET-CT-FDG-Referenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Um die Fähigkeit von PET-MRI zu vergleichen, das Ausmaß der aktiven Malignität durch Vergleich von PET-MRI-SUV-Werten mit der PET-CT-FDG-Referenz zu bestimmen
2 Jahre
Bewertung unerwarteter unbestimmter Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Anzahl unerwarteter unbestimmter Läsionen, die für PET-MRI- und PET-CT-Studien nachgewiesen wurden, die zusätzliche Aufarbeitung erfordern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-307

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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