Оценка ПЭТ/МРТ у детей с раком
13 февраля 2025 г. обновлено: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Это исследование представляет собой пилотное исследование (небольшое предварительное исследование для оценки осуществимости более крупного, более глубокого исследования, включающего новый тест или процедуру), и проводится для оценки осуществимости и точности ПЭТ/МРТ при оценке рака.
PET/MRI - это технология, одобренная FDA, которая в настоящее время изучается для оценки ее точности и полезности в диагностике и лечении различных заболеваний и популяций пациентов.
В центре внимания этого конкретного исследования будет сравнение производительности ПЭТ/МРТ в его способности обнаруживать и характеризовать раковые опухоли с использованием топографии позитронной эмиссии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вам попросят заполнить вопросник для скрининга, чтобы определить, можете ли вы принять участие. До вашего участия в этом исследовании не потребуется никаких дополнительных скрининговых тестов или процедур.
Если анкету скрининга показывает, что вы имеете право участвовать в исследовании, вы планируете перенести свой питомец/МРТ в сочетании с вашим PET/CT. Если вы не соответствуете критериям приемлемости, вы не сможете участвовать в этом исследовании.
После того, как процедуры скрининга подтверждают, что вы имеете право участвовать в исследовании:
- Вы планируете экзамен на свой питомец/CT в отдел радиологии MGH в соответствии с заказом и инструкциями вашего онколога (врач по раку)
- Исследовательский персонал будет координировать планирование вашего питомца/МРТ -экзамена, чтобы совпадать с датой и временем экзамена вашего питомца/КТ
- После выступления вашего питомца/CT -экзамена вы будете перенесены (с сопутствующим членом семьи (ов)) в военно -морской завод в Чарлстаунском военно -морском флоте MGH, где вы пройдете экзамен для вашего питомца/МРТ. Никакая дополнительная доза радиоактивного трассера (вещество, которое помечено радиоактивной молекулой, которая может быть отслежена в вашем теле на основе излучения, которое он испускает), не будет дана как часть вашего ПЭТ/МРТ -экзамены
- Домашнее животное/МРТ займет до 60 минут, и после его завершения вы сможете бесплатно идти
- Изображения ПЭТ/МРТ будут интерпретироваться врачами (обученными рентгенологами) как часть анализа исследования; Однако вам не будет предоставлено отчеты о выводах. У вас будет доступ к результатам экзамена PET/CT, как и в любом другом экзамене по клинической визуализации.
- Если вы готовы, с каждым последующим экзаменом PET/CT, который вы проходите во время зачисления в исследование, вы также пройдете экзамен для домашних животных/МРТ
- Исследование продлится в течение 12 месяцев, после чего вы больше не будете зачисляться
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен удобно лежать на кровати внутри сканера в течение 60 минут, оцениваемых с помощью физического обследования и истории болезни
Критерии исключения:
- Требование к седации или анестезии любого рода, чтобы пройти МРТ -сканирование
- Электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы
- Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы аневризмы, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, татуировки рядом с глазами или стальные имплантаты ферромагнитные объекты, такие как ювелирные изделия или металлические зажимы в одежде или стальные имплантаты
- Беременность или грудное вскармливание
- Ранее существовавшие медицинские состояния или клаустрофобные реакции, и любой, больший, чем нормальный потенциал для остановки сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуализация
Pet-Mri Pet-Ct
|
Визуализация
Визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение качества визуализации между PET-MRI и PET-CT
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы провести качественное сравнение качества изображения между экзаменами PET-MRI и PET-CT, проводимыми на педиатрическую онкологию пациентов во время одного и того же визита
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений внедорожника PET-MRI и ссылки на PET-CT FDG
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы сравнить способность PET-MRI определять степень активного злокачественного новообразования путем сравнения значений внедорожника PET-MRI с PET-CT FDG-ссылкой
|
2 года
|
|
Оценка неожиданных неопределенных поражений
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы оценить количество неожиданных неопределенных поражений, обнаруженных в исследованиях PET-MRI и PET-CT, требующих дополнительной работы
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .