Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PET/MRI u dzieci z rakiem

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
To badanie jest badaniem pilotażowym (małe wstępne badanie w celu oceny wykonalności większego, bardziej dogłębnego badania obejmującego nowy test lub procedurę) i jest przeprowadzane w celu oceny wykonalności i dokładności PET/MRI w ocenie raka. PET/MRI to technologia zatwierdzona przez FDA, która jest obecnie badana w celu oceny jej dokładności i użyteczności w diagnozowaniu i leczeniu różnych chorób i populacji pacjentów. Celem tego konkretnego badania będzie porównanie wydajności PET/MRI w jego zdolności do wykrywania i scharakteryzowania nowotworów nowotworowych za pomocą topografii emisji pozytronowej i tomografii komputerowej (PET/CT) jako standardu odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się na udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza badań przesiewowych w celu ustalenia, czy możesz wziąć udział. Przed uczestnictwem w tym badaniu nie będą konieczne żadne dodatkowe testy i procedury przesiewowe.

Jeśli kwestionariusz badań przesiewowych pokazuje, że możesz wziąć udział w badaniu, zostaniesz zaplanowany, aby przejść PET/MRI w połączeniu z PET/CT. Jeśli nie spełniasz kryteriów kwalifikowalności, nie będziesz mógł uczestniczyć w tym badaniu.

Po procedurach badań przesiewowych potwierdza, że ​​możesz wziąć udział w badaniu:

  1. Zaplanujesz swoje badanie PET/CT w dziale radiologii MGH zgodnie z zamówieniami i instrukcjami swojego onkologa (lekarza raka)
  2. Personel studiowania będzie koordynować planowanie badania PET/MRI, aby zbiegać się z datą i godziną badania PET/CT
  3. Po wykonaniu egzaminu PET/CT zostaniesz przetransportowany (wraz z towarzyszącym członkiem (członkami) rodziny) do placówki obrazowania Mary Charlestown Yard MGH, gdzie przejdziesz badanie PET/MRI. Brak dodatkowej dawki radioaktywnego znacznika (substancja oznaczona cząsteczką radioaktywną, którą można śledzić w twoim ciele w oparciu o promieniowanie, które emituje), nie zostanie podana w ramach badania PET/MRI
  4. PET/MRI zajmie do 60 minut, a po jego zakończeniu będziesz mógł wolić
  5. Obrazy PET/MRI będą interpretowane przez lekarzy (przeszkolonych radiologów) w ramach analizy badania; Jednak żaden raport o ustaleniach nie zostanie udostępniony. Będziesz miał dostęp do wyników badania PET/CT, tak jak każde inne badanie obrazowania kliniczne.
  6. Jeśli chcesz, z każdym późniejszym badaniem PET/CT przechodzisz podczas zapisania się na badanie, przejdziesz również badanie PET/MRI
  7. Badanie potrwa 12 miesięcy, po czym nie będziesz już zapisany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W stanie leżeć wygodnie na łóżku wewnątrz skanera przez 60 minut, co oceniono na podstawie badania fizykalnego i historii medycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Wymóg dotyczący sedacji lub znieczulenia jakiegokolwiek rodzaju w celu poddania się skanowaniu MRI
  • Implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
  • Implanty ferromagnetyczne, takie jak klipsy tętniaki, klipsy chirurgiczne, protez, sztuczne serca, zawory ze stalowymi częściami, fragmenty metalowe, odłamki, tatuaże w pobliżu oka lub implanty stalowe obiekty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe klipy w ubraniu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Istniejące wcześniej schorzenia lub reakcje klaustrofobiczne i wszelkie większe niż normalne potencjały zatrzymania krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie
PET-MRI PET-CT
Procedura: Pet-Mri
Obrazowanie
Procedura: PET-CT
Obrazowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości obrazowania między PET-MRI i PET-CT
Ramy czasowe: 2 lata
Aby przeprowadzić jakościowe porównanie jakości obrazu między badaniami PET-MRI i PET-CT przeprowadzonymi u pacjentów z onkologii pediatrycznej podczas tej samej wizyty
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości SUV-ów PET-MRI i odniesienia FDG PET-CT
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać zdolność PET-MRI do określenia zakresu aktywnej nowotworów złośliwych poprzez porównanie wartości SUV-ów-MRI z odniesienie
2 lata
Ocena nieoczekiwanych nieokreślonych zmian
Ramy czasowe: 2 lata
Aby ocenić liczbę nieoczekiwanych nieokreślonych zmian wykrytych w badaniach PET-MRI i PET-CT wymagające dodatkowego pracy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-307

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pet-Mri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj