총 복강경 자궁 적출술 중 예방적 수정 McCall Culdoplasty
2017년 4월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
본 연구의 목적은 복강경하 자궁적출술 시 예방적 McCall Culdoplasty의 시행 가능성을 평가하는 것이다. 조사관은 또한 수술 전과 수술 후 다양한 시점(최대 12개월)에서 골반 지지(POP-Q 사용)와 성기능을 측정할 것입니다.
연구자들은 McCall 컬도성형술을 받는 여성이 다른 즉각적인 수술 결과(수술 시간 등)를 갖지 않을 것이며 미래에 더 나은 골반 지지와 성기능을 가질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- UNC-Chapel Hill의 Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain 분과에서 외과의와 함께 양성 적응증을 위해 선택적 복강경 자궁절제술을 받는 18-99세 여성.
제외 기준:
- POPQ(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 시스템으로 측정한 현재 증상이 있거나 무증상인 골반 장기 탈출.
- 임신
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 말소된 막다른 골목을 일으키는 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 루틴
이 여성들은 전체 복강경 자궁절제술 시 McCall 컬도성형술을 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
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다른: 맥콜 컬 성형술
이 팔에 있는 여성들은 전체 복강경 자궁절제술 당시 McCall Culdoplasty를 받도록 무작위 배정되었습니다.
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Modified McCall Culdoplasty 시술은 자궁과 자궁경부를 각각의 자궁천골인대에 부착한 질정점에서 자궁과 자궁경부를 제거한 후 수술을 통해 막다른 골목을 제거하는 비교적 간단한 시술입니다. 수술 후 지원합니다.
이것은 단일 0-비크릴 봉합사로 수행됩니다.
McCall culdoplasty를 제외하고 자궁 적출술 동안 적용되는 추가 중재는 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목적은 양성 복강경 자궁절제술 동안 예방적 수정 McCall의 컬도성형술에 대한 강화된 무작위 시험을 수행하기 위한 타당성 데이터를 생성하는 것입니다.
이와 같이 개입이 상당한 추가 노력을 추가하지 않는다는 가설로 수술 시간을 측정할 것입니다.
우리는 또한 수술 중 및 수술 후 합병증 데이터뿐만 아니라 환자의 참여 의지에 관한 정보도 수집할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 지원
기간: 12 개월
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이 연구를 통해 수술 후 최대 12개월까지 POP-Q 시험의 차이에 대한 데이터를 수집할 수 있습니다.
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12 개월
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성기능
기간: 12 개월
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또한 검증된 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지를 사용하여 수술 후 최대 12개월까지 수술 전후의 다양한 시점에서 성기능에 관한 데이터를 수집합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kumari Hobbs, MD, UNC Chapel Hill Dept of OB/GYN
- 연구 책임자: Matthew Siedhoff, MD, UNC Chapel Hill Dept of OB/GYN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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