Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktinen modifioitu McCall Culdoplasty Total laparoskooppisen kohdunpoiston aikana

sunnuntai 16. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida profylaktisen McCall-kuldoplastian toteuttamiskelpoisuutta täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana. Tutkijat mittaavat myös lantion tukea (POP-Q:lla) ja seksuaalista toimintaa ennen ja eri ajankohtina (enintään 12 kuukautta) leikkauksen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että McCall-kuldoplastian saavilla naisilla ei ole erilaisia ​​välittömiä leikkaustuloksia (esim. leikkausaika) ja että heillä saattaa olla parempi lantion tuki ja seksuaalinen toiminta tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–99-vuotiaat naiset, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi kirurgien kanssa UNC-Chapel Hillin kehittyneen laparoskopian ja lantion kivun osastoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen oireellinen tai oireeton lantion elimen esiinluiskahdus mitattuna POPQ-järjestelmällä (POPQ).
  • Raskaus
  • Ei-englanninkielinen
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Patologia, joka aiheuttaa hävinneen umpikujan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiini
Nämä naiset satunnaistetaan saamaan McCall-kuldoplastiaa täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Muut: McCall culdoplasty
Tämän käsivarren naiset ovat satunnaistettuja tekemään McCall-kuldoplastian täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Menettely: McCall culdoplasty
Modifioitu McCall Culdoplasty -leikkaus on suhteellisen yksinkertainen toimenpide, joka suoritetaan sen jälkeen, kun kohtu ja kohdunkaula on poistettu emättimen huipusta, jolloin emättimen kulmat kiinnitetään vastaaviin kohdun-sakraalisiin nivelsiteisiin ja umpikatu poistetaan kirurgisesti. tukea leikkauksen jälkeen. Tämä tehdään yhdellä 0-vicryl-ompeleella. Kohdunpoiston aikana ei käytetä muita toimenpiteitä McCall-kuldoplastian lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa toteutettavuustietoja tehokkaan satunnaistetun kokeen suorittamiseksi profylaktisesti muunnetulla McCallin culdoplastialla hyvänlaatuisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana. Sellaisenaan mittaamme toiminta-aikaa sillä oletuksella, että interventio ei lisää merkittävää lisäponnistusta. Keräämme myös tietoa potilaiden osallistumishalukkuudesta sekä tietoja leikkauksensisäisistä ja postoperatiivisista komplikaatioista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämän tutkimuksen avulla voimme myös kerätä tietoja eroista POP-Q-tutkimuksissa jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keräämme myös tietoja seksuaalisesta toiminnasta eri ajankohtina ennen leikkausta ja sen jälkeen 12 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä validoitua Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomaketta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Kumari Hobbs, MD, UNC Chapel Hill Dept of OB/GYN
  • Opintojohtaja: Matthew Siedhoff, MD, UNC Chapel Hill Dept of OB/GYN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen holvin esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset McCall culdoplasty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa