유관 상피내 암종 또는 순수 미세 침습 확장 유방의 관리 (CINNAMOME)
2016년 8월 24일 업데이트: Institut Bergonié
생검으로 진단하고 즉시 유방절제술로 치료하는 경우 DCIS(Ductal Carcinoma in Situ) 또는 DCIS-MI(Pure Micro-invasive) 확장 유방, 액와 결절 감시 부위(GAS)의 관리. 기술 연구
DCIS(Ductal Carcinoma in Situ) 및 유방절제술 지시가 있는 환자에서 회피된 겨드랑이 절제율은 DCIS 또는 DCIS-MI + CCI인 것으로 입증될 GAS 입원 환자 모집단을 가진 여성의 비율을 계산하여 얻을 것입니다.
95%의 신뢰 구간이 연기됩니다.
연구 개요
상세 설명
DCIS 및 유방절제술 적응증이 있는 환자에서 회피된 겨드랑이 절제율은 DCIS 또는 DCIS-MI + CCI(최종 조직학 후)로 입증될 GAS 입원 환자 모집단을 가진 여성의 비율을 계산하여 얻을 수 있습니다. 95%의 신뢰 구간이 연기됩니다(이항).
DCIS-MI 환자에서 겨드랑이 절제술을 피하고 유방절제술을 지시하는 비율은 GAS가 있는 여성의 비율을 계산하여 얻습니다. DCIS-MI가 있고 유방절제술을 지시하는 모든 여성. 95%의 신뢰 구간이 연기됩니다(이항).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- Institut Bergonié
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 생검으로 얻은 수술 전 조직학적 진단
- 관내 암종(DCIS) 또는 순수 미세침습성(DCIS-MI)
- 유방절제술의 적응증
- 환자가 동의서에 서명
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 생검에서 진단된 침윤성 관 암종(TCC)
- 종괴 절제술로 진단된 순수 DCIS
- DCIS는 보존적 치료를 받을 수 있습니다.
- 환자가 선택한 유방절제술
- 상피내암 또는 침윤성 동측 유방암의 병력
- 동측 유방에 대한 사전 방사선 요법
- 겨드랑이 측면 호모의 역사
- 심리적, 사회적, 가족적 또는 지리적 이유로 연구 기준에 따라 정기적으로 치료 또는 모니터링할 수 없는 환자
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술
감시 림프절 생검 및 유방 절제술
|
감시 림프절 생검 및 유방 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순수 유관 상피내 암종(DCIS) 및 미세침습성(DCIS-MI)에서 즉시 유방절제술과 관련된 센티넬 노드의 기여를 강조합니다.
기간: 2 년
|
GAS 검출로 인해 회피된 겨드랑이 박리의 비율을 추정할 때 유방절제술의 징후가 있는 순수 유관 상피내암종(DCIS) 및 미세침윤(DCIS-MI)에서 즉시 유방절제술과 관련된 GAS의 관심을 강조합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순수 유관 상피내암종(DCIS) 및 미세침윤성(DCIS-MI) 및 유방절제술 적응증이 있는 여성 중
기간: 2 년
|
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonié
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB2007-40
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감시 림프절 생검 및 유방 절제술에 대한 임상 시험
-
Centre Oscar LambretInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National Cancer Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로