Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af duktalt karcinom in situ eller rent mikro-invasivt udvidet bryst (CINNAMOME)

11. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Håndtering af Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) eller Pure Micro-invasive (DCIS-MI) Extended Breast, Axillary Node Sentinel Site (GAS), når diagnosen stilles ved biopsi og behandling ved mastektomi med det samme. Deskriptiv undersøgelse

Hastigheden af ​​aksillær dissektion undgået hos patienter med Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) og en mastektomiindikation vil blive opnået ved at beregne andelen af ​​kvinder med GAS indlagt patientpopulation, der vil vise sig at være DCIS eller DCIS-MI + CCI. Et konfidensinterval på 95 % vil blive udskudt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hastigheden af ​​aksillær dissektion undgået hos patienter med DCIS og en mastektomiindikation vil blive opnået ved at beregne andelen af ​​kvinder med GAS indlagt patientpopulation, der vil vise sig at være DCIS eller DCIS-MI + CCI (efter den endelige histologi). Et konfidensinterval på 95 % vil blive udskudt (binomial).

Hastigheden af ​​aksillær dissektion undgået hos patienter med DCIS-MI og en indikation for mastektomi opnås ved at beregne andelen af ​​kvinder med en GAS-alle kvinder med DCIS-MI og en indikation for mastektomi. Et konfidensinterval på 95 % vil blive udskudt (binomial).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev rekrutteret fra 14 deltagende franske omfattende kræftcentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år.
  • Præoperativ histologisk diagnose opnået ved biopsi
  • Duktalt karcinom in situ (DCIS) eller rent mikro-invasivt (DCIS-MI)
  • Indikation af mastektomi
  • Patient underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Infiltrerende duktalt karcinom (TCC) diagnosticeret ved biopsi
  • Ren DCIS diagnosticeret ved lumpektomi
  • DCIS kan tage en konservativ behandling
  • Mastektomi valgt af patienten
  • Anamnese med brystcarcinom in situ eller invasiv ipsilateral
  • Forudgående strålebehandling til det ipsilaterale bryst
  • Historie om axillær lateral homo
  • Patient, som af psykologiske, sociale, familiemæssige eller geografiske grunde ikke kunne behandles eller overvåges regelmæssigt i henhold til undersøgelsens kriterier
  • Patient frihedsberøvet eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi
Sentinel Node Biopsi og mastektomi
Procedure: sentinel node biopsi og mastektomi
sentinel node biopsi og mastektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der gav fordel af at udføre på forhånd Sentinel Lymphen Node (SLN) Biopsi Ductal Carcinoma på stedet
Tidsramme: Ved operation

Kvinder, der gav fordel af at udføre på forhånd Sentinel Lymphen Node (SLN) -biopsi, er kvinder, for hvilke unødvendige axillære lymfeknude dissektion (ALND) blev undgået.

Andelen af ​​kvinder, der drager fordel af at udføre på forhånd Sentinel Lymphen Node (SLN) -biopsi, beregnes som:

  • tæller: antal patienter med negative SLN'er
  • Denominator: Samlet antal patienter med mastektomi-diagnosticeret DCI'er med mikroinvasion (MDCIS-MI) eller mastektomi-diagnosticeret DCI'er med tilhørende invasivt karcinom (MDCIS-IDC).
Ved operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Discordance Rate mellem vakuumassisteret biopsi (VAB) og mastektomi
Tidsramme: Ved operation
Tæller: Antal patienter med uoverensstemmende resultater mellem VAB og mastektomi -nævner: Samlet antal patienter
Ved operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Studiestol: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Anslået)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2007-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner