Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение протоковой карциномы in situ или чистой микроинвазивной увеличенной молочной железы (CINNAMOME)

11 сентября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

Ведение протоковой карциномы in situ (DCIS) или чисто микроинвазивной (DCIS-MI) расширенной молочной железы, сигнального участка подмышечного узла (GAS), когда диагноз ставится с помощью биопсии и немедленно проводится мастэктомия. Описательное исследование

Частота подмышечной диссекции, которой удалось избежать у пациентов с протоковой карциномой in situ (DCIS) и показанием к мастэктомии, будет получена путем расчета доли женщин с GAS в стационарной популяции, у которых окажется DCIS или DCIS-MI + CCI. Доверительный интервал 95% будет отложен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота подмышечной диссекции, которой удалось избежать у пациентов с DCIS и показанием к мастэктомии, будет получена путем расчета доли женщин с GAS в стационарной популяции, у которых окажется DCIS или DCIS-MI + CCI (после окончательной гистологии). Доверительный интервал 95% будет отложен (биномиальный).

Частота подмышечной диссекции, которой удалось избежать у пациентов с DCIS-ИМ и показанием к мастэктомии, получена путем расчета доли женщин с GAS-всех женщин с DCIS-ИМ и показанием к мастэктомии. Доверительный интервал 95% будет отложен (биномиальный).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
        • Institut Bergonie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были набраны из 14 участвующих французских комплексных раковых центров.

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет.
  • Предоперационный гистологический диагноз, полученный с помощью биопсии
  • Протоковая карцинома in situ (DCIS) или чистая микроинвазивная (DCIS-MI)
  • Показания к мастэктомии
  • Пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Инфильтрирующая протоковая карцинома (TCC), диагностированная при биопсии
  • Чистый DCIS, диагностированный с помощью лампэктомии
  • DCIS может принимать консервативное лечение
  • Мастэктомия по выбору пациентки
  • Карцинома молочной железы in situ или инвазивная ипсилатеральная в анамнезе
  • Предшествующая лучевая терапия ипсилатеральной груди
  • История подмышечного латерального человека
  • Пациент, который по психологическим, социальным, семейным или географическим причинам не может регулярно лечиться или наблюдаться в соответствии с критериями исследования.
  • Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция
Биопсия и мастэктомия узела Sentinel
Процедура: биопсия сторожевого узла и мастэктомия
биопсия сторожевого узла и мастэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля женщин, которые выиграли от выполнения авансового лимфатического узла (SLN), биопсионный карцинома in situ
Временное ограничение: при операции

Женщины, которые выиграли от проведения биопсии авансового стражного лимфатического узла (SLN), - это женщины, для которых нельзя было избежать неотъемлемых подмышечных лимфатических узлов (ALND).

Доля женщин, которые выиграли для выполнения биопсии авансового стражного лимфатического узла (SLN), рассчитывается как:

  • Число: количество пациентов с отрицательными SLN
  • Знаменатель: общее количество пациентов с DCI, диагностированными с мастэктомией с микроинвазией (MDCIS-MI) или DCI, диагностированными с мастэктомией с связанной инвазивной карциномой (MDCIS-IDC).
при операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень распределения между биопсией (VAB) и мастэктомией и мастэктомией и мастэктомией
Временное ограничение: при операции
Число и количество пациентов с дискордирующими результатами между VAB и знаменателем мастэктомии: общее количество пациентов
при операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Следователи

  • Учебный стул: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB2007-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться