Leczenie raka przewodowego in situ lub czystej mikroinwazyjnej rozszerzonej piersi (CINNAMOME)
24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Institut Bergonié
Leczenie raka przewodowego in situ (DCIS) lub czysto mikroinwazyjnego (DCIS-MI) powiększonej piersi, węzła wartowniczego węzła pachowego (GAS) w przypadku postawienia diagnozy na podstawie biopsji i natychmiastowego leczenia przez mastektomię. Studium opisowe
Częstość unikania preparowania pachowego u pacjentek z rakiem przewodowym in situ (DCIS) ze wskazaniem do mastektomii zostanie uzyskana poprzez obliczenie odsetka kobiet z GAS w populacji pacjentów hospitalizowanych, które okażą się DCIS lub DCIS-MI + CCI.
Przedział ufności wynoszący 95% zostanie odroczony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odsetek preparowanych pach u pacjentek z DCIS i wskazaniem do mastektomii zostanie uzyskany przez obliczenie odsetka kobiet z GAS w populacji pacjentów hospitalizowanych, które okażą się DCIS lub DCIS-MI + CCI (po ostatecznym badaniu histologicznym). Przedział ufności 95% zostanie odroczony (dwumian).
Wskaźnik uniknięcia rozwarstwienia pachowego u pacjentek z DCIS-MI i wskazaniem do mastektomii uzyskuje się przez obliczenie odsetka kobiet z GAS-wszystkie kobiety z DCIS-MI i wskazaniem do mastektomii. Przedział ufności 95% zostanie odroczony (dwumian).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat.
- Przedoperacyjna diagnoza histologiczna uzyskana na podstawie biopsji
- Rak przewodowy in situ (DCIS) lub czysto mikroinwazyjny (DCIS-MI)
- Wskazania do mastektomii
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Naciekający rak przewodowy (TCC) rozpoznany na podstawie biopsji
- Czysty DCIS zdiagnozowany przez lumpektomię
- DCIS można leczyć zachowawczo
- Mastektomia wybrana przez pacjentkę
- Historia raka piersi in situ lub inwazyjnego po tej samej stronie
- Wcześniejsza radioterapia piersi po tej samej stronie
- Historia pachowego bocznego homo
- Pacjent, który z powodów psychologicznych, społecznych, rodzinnych lub geograficznych nie mógł być leczony lub regularnie monitorowany zgodnie z kryteriami badania
- Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chirurgia
biopsja węzła wartowniczego i mastektomia
|
biopsja węzła wartowniczego i mastektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podkreśl wkład węzła wartowniczego związanego z natychmiastową mastektomią w czystym raku przewodowym in situ (DCIS) i mikroinwazyjnym (DCIS-MI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podkreśl zainteresowanie GAS związanym z natychmiastową mastektomią w czystym raku przewodowym in situ (DCIS) i mikronaciekającym (DCIS-MI) ze wskazaniem na mastektomię w szacowaniu częstości uniknięcia rozwarstwienia pachowego z powodu wykrycia GAS
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wśród kobiet z rakiem przewodowym in situ czystym (DCIS) i mikronaciekającym (DCIS-MI) oraz wskazaniami do mastektomii
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Rak in situ
- Rak
- Rak Piersi In Situ
- Rak przewodowy
- Rak, wewnątrzprzewodowy, nienaciekający
- Rak, zrazikowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB2007-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .