Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie raka przewodowego in situ lub czystej mikroinwazyjnej rozszerzonej piersi (CINNAMOME)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Leczenie raka przewodowego in situ (DCIS) lub czysto mikroinwazyjnego (DCIS-MI) powiększonej piersi, węzła wartowniczego węzła pachowego (GAS) w przypadku postawienia diagnozy na podstawie biopsji i natychmiastowego leczenia przez mastektomię. Studium opisowe

Częstość unikania preparowania pachowego u pacjentek z rakiem przewodowym in situ (DCIS) ze wskazaniem do mastektomii zostanie uzyskana poprzez obliczenie odsetka kobiet z GAS w populacji pacjentów hospitalizowanych, które okażą się DCIS lub DCIS-MI + CCI. Przedział ufności wynoszący 95% zostanie odroczony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsetek preparowanych pach u pacjentek z DCIS i wskazaniem do mastektomii zostanie uzyskany przez obliczenie odsetka kobiet z GAS w populacji pacjentów hospitalizowanych, które okażą się DCIS lub DCIS-MI + CCI (po ostatecznym badaniu histologicznym). Przedział ufności 95% zostanie odroczony (dwumian).

Wskaźnik uniknięcia rozwarstwienia pachowego u pacjentek z DCIS-MI i wskazaniem do mastektomii uzyskuje się przez obliczenie odsetka kobiet z GAS-wszystkie kobiety z DCIS-MI i wskazaniem do mastektomii. Przedział ufności 95% zostanie odroczony (dwumian).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
        • Institut Bergonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów rekrutowano z 14 uczestniczących francuskich kompleksowych centrów raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat.
  • Przedoperacyjna diagnoza histologiczna uzyskana na podstawie biopsji
  • Rak przewodowy in situ (DCIS) lub czysto mikroinwazyjny (DCIS-MI)
  • Wskazania do mastektomii
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Naciekający rak przewodowy (TCC) rozpoznany na podstawie biopsji
  • Czysty DCIS zdiagnozowany przez lumpektomię
  • DCIS można leczyć zachowawczo
  • Mastektomia wybrana przez pacjentkę
  • Historia raka piersi in situ lub inwazyjnego po tej samej stronie
  • Wcześniejsza radioterapia piersi po tej samej stronie
  • Historia pachowego bocznego homo
  • Pacjent, który z powodów psychologicznych, społecznych, rodzinnych lub geograficznych nie mógł być leczony lub regularnie monitorowany zgodnie z kryteriami badania
  • Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia
Biopsja i mastektomia węzłów Sentinel
Procedura: biopsja węzła wartowniczego i mastektomia
biopsja węzła wartowniczego i mastektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które skorzystały z wykonania z góry węzłów chłonnych (SLN) biopsji raka przewodowego in situ
Ramy czasowe: podczas operacji

Kobiety, które skorzystały z wykonania biopsji z góry Sentinel Chłonne (SLN), to kobiety, dla których unikano niepotrzebnego rozwarstwienia węzłów chłonnych pachowych (ALND).

Odsetek kobiet, które skorzystały z wykonania biopsji z góry Sentinel Chłonne (SLN), jest obliczany jako:

  • Numerator: Liczba pacjentów z ujemnymi SLN
  • Mianownik: Całkowita liczba pacjentów z DCI z mastektomii z mikroinwazją (MDCIS-MI) lub DCIS zdiagnozowanego przez mastektomię z powiązanym rakiem inwazyjnym (MDCIS-IDC).
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niezgodności między biopsją wspomaganą próżniową (VAB) a mastektomią
Ramy czasowe: podczas operacji
Numerator: Liczba pacjentów z niezgodnymi wynikami między VAB i mianownikiem mastektomii: całkowita liczba pacjentów
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Śledczy

  • Krzesło do nauki: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB2007-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wewnątrzprzewodowy i rak zrazikowy in situ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj