Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ductal carcinoman hoito in situ tai puhdas mikroinvasiivinen pidennetty rinta (CINNAMOME)

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié

Kanavan karsinooman in situ (DCIS) tai puhtaan mikroinvasiivisen (DCIS-MI) pidennetyn rinnan, kainalosolmukkeen vartiokohdan (GAS) hoito, kun diagnoosi tehdään biopsialla ja hoidetaan rinnanpoistolla välittömästi. Kuvaava tutkimus

Kainalonleikkauksen vältetty nopeus potilailla, joilla on Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) ja mastektomia-indikaatio, saadaan laskemalla niiden naisten osuus, joilla on GAS-potilaspopulaatio ja joka osoittautuu DCIS:ksi tai DCIS-MI + CCI:ksi. 95 %:n luottamusväliä lykätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kainalonleikkauksen vältettävä nopeus potilailla, joilla on DCIS ja mastektomia-indikaatio, saadaan laskemalla niiden naisten osuus, joilla on GAS-potilaspopulaatio ja joka osoittautuu DCIS:ksi tai DCIS-MI + CCI:ksi (lopullisen histologian jälkeen). 95 %:n luottamusväli lykätään (binomiaali).

Kainalonleikkauksen vältetty nopeus potilailla, joilla on DCIS-MI ja rintaleikkauksen indikaatio, saadaan laskemalla niiden naisten osuus, joilla on GAS - kaikki naiset, joilla on DCIS-MI ja rintaleikkauksen indikaatio. 95 %:n luottamusväli lykätään (binomiaali).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
        • Institut Bergonié

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoitiin 14 osallistuvasta ranskalaisesta kattavasta syöpäkeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Preoperatiivinen histologinen diagnoosi saatu biopsialla
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) tai puhdas mikroinvasiivinen (DCIS-MI)
  • Indikaatio mastektomiasta
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Infiltroiva ductal carcinoma (TCC) diagnosoitu biopsialla
  • Puhdas DCIS diagnosoitu lumpektomialla
  • DCIS voi ottaa konservatiivisen hoidon
  • Potilaan valitsema mastektomia
  • Aiempi rintasyöpä in situ tai invasiivinen ipsilateral
  • Aiempi sädehoito ipsilateraaliselle rinnalle
  • Kainalon lateraalisen homon historia
  • Potilas, jota psykologisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä ei voitu hoitaa tai seurata säännöllisesti tutkimuksen kriteerien mukaisesti
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaus
Sentinel -solmun biopsia ja mastektomia
Menettely: vartiosolmukkeen biopsia ja mastektomia
vartiosolmukkeen biopsia ja mastektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten osuus, jotka hyötyivät suorittamisesta etukäteen sentinel -imusolmukkeiden (SLN) biopsiakanavakarsinooma in situ
Aikaikkuna: leikkauksessa

Naiset, jotka hyötyivät suorittamisesta etukäteen sentinel -imusolmukkeiden (SLN) biopsia, ovat naisia, joille vältettiin tarpeetonta aksillaarista imusolmukkeiden leikkausta (ALND).

Naisten osuus, jotka hyötyivät suorittamisesta etukäteen sentinel -imusolmukkeiden (SLN) biopsia, lasketaan seuraavasti:

  • Numeroija: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivinen SLNS
  • Nimittäjä: Mastektomia diagnosoidun DCIS: n potilaiden kokonaismäärä mikroinvasioilla (MDCIS-MI) tai mastektomian diagnosoitu DCIS, johon liittyy invasiivinen karsinooma (MDCIS-IDC).
leikkauksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuuntaaste tyhjiö-avustetun biopsian (VAB) ja mastektomian välillä
Aikaikkuna: leikkauksessa
Numeroija: Potilaiden lukumäärä, joilla on ristiriitaisia ​​tuloksia VAB: n ja mastektomian nimittäjän välillä: Potilaiden kokonaismäärä
leikkauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonié

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2007-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa