Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ductal carcinoman hoito in situ tai puhdas mikroinvasiivinen pidennetty rinta (CINNAMOME)

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Bergonié

Kanavan karsinooman in situ (DCIS) tai puhtaan mikroinvasiivisen (DCIS-MI) pidennetyn rinnan, kainalosolmukkeen vartiokohdan (GAS) hoito, kun diagnoosi tehdään biopsialla ja hoidetaan rinnanpoistolla välittömästi. Kuvaava tutkimus

Kainalonleikkauksen vältetty nopeus potilailla, joilla on Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) ja mastektomia-indikaatio, saadaan laskemalla niiden naisten osuus, joilla on GAS-potilaspopulaatio ja joka osoittautuu DCIS:ksi tai DCIS-MI + CCI:ksi. 95 %:n luottamusväliä lykätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kainalonleikkauksen vältettävä nopeus potilailla, joilla on DCIS ja mastektomia-indikaatio, saadaan laskemalla niiden naisten osuus, joilla on GAS-potilaspopulaatio ja joka osoittautuu DCIS:ksi tai DCIS-MI + CCI:ksi (lopullisen histologian jälkeen). 95 %:n luottamusväli lykätään (binomiaali).

Kainalonleikkauksen vältetty nopeus potilailla, joilla on DCIS-MI ja rintaleikkauksen indikaatio, saadaan laskemalla niiden naisten osuus, joilla on GAS - kaikki naiset, joilla on DCIS-MI ja rintaleikkauksen indikaatio. 95 %:n luottamusväli lykätään (binomiaali).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
        • Institut Bergonie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Preoperatiivinen histologinen diagnoosi saatu biopsialla
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) tai puhdas mikroinvasiivinen (DCIS-MI)
  • Indikaatio mastektomiasta
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Infiltroiva ductal carcinoma (TCC) diagnosoitu biopsialla
  • Puhdas DCIS diagnosoitu lumpektomialla
  • DCIS voi ottaa konservatiivisen hoidon
  • Potilaan valitsema mastektomia
  • Aiempi rintasyöpä in situ tai invasiivinen ipsilateral
  • Aiempi sädehoito ipsilateraaliselle rinnalle
  • Kainalon lateraalisen homon historia
  • Potilas, jota psykologisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä ei voitu hoitaa tai seurata säännöllisesti tutkimuksen kriteerien mukaisesti
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Leikkaus
vartiosolmukkeen biopsia ja mastektomia
Menettely: vartiosolmukkeen biopsia ja mastektomia
vartiosolmukkeen biopsia ja mastektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korosta rinnanpoistoon liittyvän sentinellisolmun vaikutusta välittömästi puhtaassa duktaalisyövässä in situ (DCIS) ja mikroinvasiivisessa (DCIS-MI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korosta heti rinnanpoistoon liittyvän GAS:n kiinnostusta puhtaaseen duktaaliseen karsinoomaan in situ (DCIS) ja mikroinfiltraatioon (DCIS-MI) ja osoita mastektomiasta GAS:n havaitseman vuoksi vältetyn kainaloleikkauksen nopeuden arvioinnissa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisilla, joilla on ductal carcinoma in situ puhdas (DCIS) ja mikroinfiltroituva (DCIS-MI) ja indikaatio mastektomiasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • Välittömästi rinnanpoiston aikana GAS+:n havaitsemisen jälkeen suoritettujen kainaloiden dissektioiden lukumäärä ja nopeus, kun myöhemmin on vältetty kirurgista toimenpidettä;
  • biopsian ja lopullisen histologian välinen ristiriita;
  • sentinel-kainalimusolmukkeiden (GAS) havaitsemisnopeus solmujen tilasta riippumatta;

  • GAS-positiivinen osuus potilaista, joilla GAS on havaittu.

    200 potilasta: 100 potilaalla biopsiasta DCIS ja rintaleikkauksen indikaatio ja 100 potilaalla biopsia, jossa näkyy DCIS-MI ja viittaus rinnanpoistoon
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2007-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraduktaalinen karsinooma ja lobulaarinen karsinooma in situ

Kliiniset tutkimukset vartiosolmukkeen biopsia ja mastektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa