导管原位癌或单纯微创扩大型乳腺癌的处理 (CINNAMOME)
2025年9月11日 更新者：Institut Bergonié
导管原位癌 (DCIS) 或纯微浸润性 (DCIS-MI) 扩展乳房、腋窝淋巴结前哨部位 (GAS) 的管理，当通过活检做出诊断并立即通过乳房切除术进行治疗时。描述性研究
导管原位癌 (DCIS) 患者避免腋窝淋巴结清扫率和乳房切除术指征将通过计算 GAS 住院患者人群中证明为 DCIS 或 DCIS-MI + CCI 的女性比例来获得。
95% 的置信区间将被推迟。
研究概览
详细说明
DCIS 患者和有乳房切除术指征的避免腋窝淋巴结清扫率将通过计算 GAS 住院患者人群中证明为 DCIS 或 DCIS-MI + CCI（在最终组织学后）的女性比例来获得。 95% 的置信区间将被推迟（二项式）。
DCIS-MI 和乳房切除术指征患者避免腋窝淋巴结清扫的比率是通过计算 GAS 女性的比例获得的——所有 DCIS-MI 女性和乳房切除术指征。 95% 的置信区间将被推迟（二项式）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、法国、33000
- Institut Bergonie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从14个参与法国综合癌症中心招募患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 通过活检获得术前组织学诊断
- 导管原位癌 (DCIS) 或纯微浸润癌 (DCIS-MI)
- 乳房切除术的指征
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 活检诊断为浸润性导管癌 (TCC)
- 通过乳房肿瘤切除术诊断的纯 DCIS
- DCIS可以采取保守治疗
- 患者选择的乳房切除术
- 原位或浸润性同侧乳腺癌病史
- 同侧乳房事先放疗
- 腋外侧同性病史
- 由于心理、社会、家庭或地理原因无法根据研究标准定期治疗或监测的患者
- 被剥夺自由或被监护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外科手术
前哨节点活检和乳房切除术
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前哨淋巴结活检和乳房切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受益于进行前哨兵淋巴结（SLN）活检导管癌的女性的比例
大体时间：手术
|
受益于进行前哨兵淋巴结（SLN）活检的女性是避免不必要的腋窝淋巴结清扫（ALND）的女性。 受益于进行前哨兵淋巴结（SLN）活检的女性比例的比例为：
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手术
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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真空辅助活检（VAB）和乳房切除术之间的不一致率
大体时间：手术
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分子：在VAB和乳房切除术语中有不一致结果的患者数量：患者总数
|
手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：TUNON DE LARA Christine, MD、Institut Bergonie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月23日
首次发布 (估计的)
2013年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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