Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av duktalt karcinom in situ eller rent mikroinvasivt förlängt bröst (CINNAMOME)

11 september 2025 uppdaterad av: Institut Bergonié

Hantering av Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) eller Pure Micro-invasive (DCIS-MI) Extended Breast, Axillary Node Sentinel Site (GAS) När diagnosen ställs genom biopsi och behandling med mastektomi omedelbart. Beskrivande studie

Graden av axillär dissektion som undviks hos patienter med Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) och en mastektomiindikation kommer att erhållas genom att beräkna andelen kvinnor med GAS-patientpopulation som kommer att visa sig vara DCIS eller DCIS-MI + CCI. Ett konfidensintervall på 95 % kommer att skjutas upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graden av axillär dissektion som undviks hos patienter med DCIS och en mastektomiindikation kommer att erhållas genom att beräkna andelen kvinnor med GAS-patientpopulation som kommer att visa sig vara DCIS eller DCIS-MI + CCI (efter den slutliga histologin). Ett konfidensintervall på 95 % kommer att skjutas upp (binomial).

Graden av axillär dissektion som undviks hos patienter med DCIS-MI och en indikation på mastektomi erhålls genom att beräkna andelen kvinnor med en GAS-alla kvinnor med DCIS-MI och en indikation på mastektomi. Ett konfidensintervall på 95 % kommer att skjutas upp (binomial).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

228

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterades från 14 deltagande franska omfattande cancercentra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år.
  • Preoperativ histologisk diagnos erhållen genom biopsi
  • Duktalt karcinom in situ (DCIS) eller rent mikroinvasivt (DCIS-MI)
  • Indikation på mastektomi
  • Patienten undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Infiltrerande duktalt karcinom (TCC) diagnostiserat på biopsi
  • Ren DCIS diagnostiserats genom lumpektomi
  • DCIS kan ta en konservativ behandling
  • Mastektomi vald av patienten
  • Historik av bröstkarcinom in situ eller invasiv ipsilateral
  • Före strålbehandling till det ipsilaterala bröstet
  • Historia om axillär lateral homo
  • Patient som av psykologiska, sociala, familjemässiga eller geografiska skäl inte kunde behandlas eller övervakas regelbundet enligt studiens kriterier
  • Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgi
Sentinel Node Biopsi och mastektomi
Procedur: sentinel node biopsi och mastektomi
sentinel node biopsi och mastektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som gynnades av att utföra i förväg SENTINEL LYMPH NODE (SLN) BIOPSY DUCTAL CARCINOMOM IN SITUE
Tidsram: vid operationen

Kvinnor som gynnades av att utföra Biopsi i förväg Sentinel Lymf Node (SLN) är kvinnor för vilka en ondskapsfull axillär lymfkörtel dissektion (ALND) undviks.

Andelen kvinnor som gynnades av att utföra biopsi i förväg Sentinel Lymf Node (SLN) beräknas som:

  • Teller: Antal patienter med negativa SLN: er
  • Nämnaren: Totalt antal patienter med mastektomi-diagnostiserade DCI med mikroinvasion (MDCIS-MI) eller mastektomi-diagnostiserade DCI med tillhörande invasivt karcinom (MDCIS-IDC).
vid operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oöverträffande hastighet mellan vakuumassisterad biopsi (VAB) och mastektomi
Tidsram: vid operationen
Tifferare: Antal patienter med diskordanta resultat mellan VAB och mastektomi -nämnaren: Totalt antal patienter
vid operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Utredare

  • Studiestol: TUNON DE LARA Christine, MD, Institut Bergonie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Beräknad)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB2007-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera