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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01841892
커뮤니티 환경에서 치료적 작업장 개입
2017년 5월 2일 업데이트: University of Maryland, Baltimore County
메타돈은 헤로인 중독에 효과적이지만 많은 메타돈 환자는 계속해서 코카인을 사용합니다.
참가자가 약물이 없는 생물학적 샘플을 제공하는 조건으로 상품 및 서비스와 교환할 수 있는 바우처를 받는 높은 규모 및 장기 바우처 기반 금욕 강화는 약물 중독에 대한 가장 효과적인 치료법 중 하나이며 오랜 기간 동안 코카인 금욕을 유지할 수 있습니다. 시간.
Therapeutic Workplace 모델에 대한 우리의 연구는 참가자들이 직장에 접근하고 최대 급여를 유지하기 위해 약물 없는 소변 샘플을 제공해야 하는 고용 기반 금욕 강화가 장기간에 걸쳐 코카인 금욕을 유지하고 약물 관련 HIV 위험 행동을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 미문.
우리의 다음 과제는 마약 중독 치료를 위한 고용 기반 강화를 보급하는 것입니다.
조사관은 미국 전역과 다른 지역에서 널리 시행될 수 있는 지역사회 친화적인 치료 작업장 개입을 개발, 수동화 및 시범 테스트할 것을 제안합니다.
메타돈 치료 중 주사 또는 크랙 코카인을 사용하는 메타돈 환자는 참여하도록 초대되고(N = 58) 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 일반적인 치료(대조군) 그룹 또는 Community Therapeutic Workplace 그룹.
Therapeutic Workplace 개입의 이전 구현에서와 같이 Community Therapeutic Workplace 참가자는 약물 금욕을 시작하고 직업 기술을 습득하기 위해 1단계에 등록합니다.
1단계에서 금욕을 시작하고 직업 기술을 습득하는 참가자는 2단계에서 협력 고용주와 함께 지역 사회 작업장에 고용됩니다. 2단계 동안 고용 기반 금욕 강화 비상 사태는 미국 부서에서 감독하는 직장 약물 및 알코올 테스트 절차를 사용하여 구현됩니다. 교통.
이 시스템을 사용하여 직장 내 약물 없는 직장 서비스 제공자는 직원이 고용을 유지하기 위해 약물 없는 상태를 유지해야 하는 무작위 약물 검사 및 고용 기반 금욕 강화 우발 상황을 마련할 것입니다.
조사관은 Community Therapeutic Workplace 그룹의 참가자가 Usual Care 그룹의 참가자보다 약물이 없는 샘플을 더 많이 제공하고 HIV 위험 행동에 더 적게 관여할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 참가자와 고용주에게 개입의 수용 가능성에 대한 중요한 정보를 제공하고 금욕을 유지하고 고용을 촉진하기 위한 조사관 절차의 효율성에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 볼티모어에서 메타돈 치료에 등록
- 한가한
- 섭취시 코카인 양성 소변 샘플 제공
- 코카인 의존도에 대한 DSM IV 기준 충족
- 주사 또는 크랙 코카인 사용 신고
제외 기준:
- 현재의 자살 또는 살인 생각 보고
- 심각한 정신 장애가 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 관리 제어
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실험적: 커뮤니티 치료 직장
참가자는 4개월 동안 1단계 교육에 등록한 후 협력하는 지역 사회 고용주에게 취업을 신청할 수 있습니다.
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참가자는 4개월 동안 1단계 교육에 등록한 후 협력하는 지역 사회 고용주에게 취업을 신청할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올, 코카인, 아편류, 마리화나, 주치의, 암페타민 금주
기간: 처음 10개월 동안 한 달에 한 번
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각 평가에서 표준 교통부 5(코카인, 아편제, 마리화나, PCP 및 암페타민) 약물 패널(Y/N)의 알코올 및 약물 금욕.
참가자는 알코올 및 각 약물에 대해 개별적으로 평가되지만 주요 결과 측정은 알코올 및 5가지 약물 모두의 금욕입니다.
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처음 10개월 동안 한 달에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 위험 행동
기간: 첫 10개월 동안은 월 1회, 퇴원 후 6개월 추적 시 1회
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위험한 HIV 주사 행동에 대한 결과 측정은 지난 30일 동안 소독하지 않고 바늘/주사기 공유, 조리기/면/헹굼물 공유 또는 약물 용액 공유(Y/N)입니다.
위험한 HIV 성행위의 경우, 결과 측정은 지난 30일(Y/N) 동안 항상 안전한 성관계를 실천하는 것입니다. 이는 질 또는 항문 성교 동안 성관계를 삼가거나 콘돔을 100% 사용하는 것으로 정의됩니다.
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첫 10개월 동안은 월 1회, 퇴원 후 6개월 추적 시 1회
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지역 사회 고용률
기간: 연구 기간 5-10개월 동안 월 1회, 퇴원 후 6개월 추적 관찰 시 1회
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참가자 고용 결과(직종, 급여, 혜택 등)에 대한 데이터를 수집하고 고용주와 고용을 확인합니다.
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연구 기간 5-10개월 동안 월 1회, 퇴원 후 6개월 추적 관찰 시 1회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2단계 절차에 따른 지역 사회 고용주의 준수
기간: 5~10개월 학습 기간 동안 매주
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우리는 고용주가 참가자들에게 시험일을 통지하는지 여부를 모니터링할 것입니다.
또한 긍정적인 호흡 또는 소변 샘플에 따라 고용주가 규정된 절차를 이행하는지 모니터링합니다.
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5~10개월 학습 기간 동안 매주
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참여자와 고용주에 대한 개입 수용 가능성
기간: 5~10개월 학습 기간 동안 매주
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채용 제안 수락 및 고용 기간을 모니터링합니다.
우리는 참가자에 대한 구인 제안 수와 약물 사용으로 인한 해고 수를 모니터링할 것입니다.
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5~10개월 학습 기간 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34DA032778-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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