- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841892
L'intervention thérapeutique en milieu de travail en milieu communautaire
2 mai 2017 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore County
La méthadone est efficace contre la dépendance à l'héroïne, mais de nombreux patients sous méthadone continuent de consommer de la cocaïne.
Le renforcement de l'abstinence de grande ampleur et de longue durée basé sur des bons, dans lequel les participants reçoivent des bons échangeables contre des biens et des services sous réserve de la fourniture d'échantillons biologiques sans drogue, est l'un des traitements les plus efficaces contre la toxicomanie et peut maintenir l'abstinence de cocaïne sur de longues périodes de temps.
Notre recherche sur un lieu de travail thérapeutique modèle a montré que le renforcement de l'abstinence basé sur l'emploi, dans lequel les participants doivent fournir des échantillons d'urine sans drogue pour accéder au lieu de travail et maintenir un salaire maximum, peut maintenir l'abstinence de cocaïne et réduire les comportements à risque de VIH liés à la drogue sur une période prolongée. périodes.
Notre prochain défi est de diffuser le renforcement par l'emploi pour le traitement de la toxicomanie.
Les enquêteurs proposent de développer, de manueliser et de tester une intervention thérapeutique en milieu de travail conviviale pour la communauté qui peut être largement mise en œuvre aux États-Unis et ailleurs.
Les patients à la méthadone qui consomment de la cocaïne injectable ou du crack pendant le traitement à la méthadone seront invités à participer (N = 58) et assignés au hasard à l'un des deux groupes : groupe de soins habituels (témoin) ou groupe de travail thérapeutique communautaire.
Comme dans nos mises en œuvre précédentes de l'intervention en milieu de travail thérapeutique, les participants au milieu de travail thérapeutique communautaire s'inscriront à la phase 1 pour initier l'abstinence médicamenteuse et acquérir des compétences professionnelles.
Les participants qui initient l'abstinence et acquièrent des compétences professionnelles au cours de la phase 1 seront embauchés dans des lieux de travail communautaires avec des employeurs collaborateurs au cours de la phase 2. Au cours de la phase 2, des contingences de renforcement de l'abstinence basées sur l'emploi seront mises en œuvre à l'aide de procédures de dépistage de la drogue et de l'alcool sur le lieu de travail supervisées par le département américain. des Transports.
En utilisant ce système, un fournisseur national de Drug-Free Workplace Services organisera des tests de dépistage aléatoires et des contingences de renforcement de l'abstinence basées sur l'emploi dans lesquelles les employés devront rester sans drogue pour conserver leur emploi.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants du groupe Community Therapeutic Workplace fourniront plus d'échantillons sans drogue et adopteront moins de comportements à risque pour le VIH que les participants du groupe de soins habituels.
L'étude fournira des informations vitales sur l'acceptabilité de l'intervention pour les participants et les employeurs, et fournira des données préliminaires sur l'efficacité des procédures des enquêteurs pour maintenir l'abstinence et promouvoir l'emploi.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- inscrit à un traitement à la méthadone à Baltimore
- sans emploi
- fournir un échantillon d'urine positif à la cocaïne à l'admission
- répondent aux critères du DSM IV pour la dépendance à la cocaïne
- déclarer consommer de la cocaïne injectable ou du crack
Critère d'exclusion:
- signaler des idées suicidaires ou meurtrières en cours
- avoir un trouble psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
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Expérimental: Lieu de travail thérapeutique communautaire
Les participants seront inscrits à la phase 1 de la formation pendant 4 mois, puis se verront proposer de postuler pour un emploi auprès d'employeurs communautaires collaborateurs.
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Les participants seront inscrits à la phase 1 de la formation pendant 4 mois, puis se verront proposer de postuler pour un emploi auprès d'employeurs communautaires collaborateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence d'alcool, de cocaïne, d'opiacés, de marijuana, de PCP et d'amphétamines
Délai: Une fois par mois pendant les 10 premiers mois d'études
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Abstinence d'alcool et de drogues dans le panel de drogues standard du ministère des Transports 5 (cocaïne, opiacés, marijuana, PCP et amphétamines) (O/N) à chaque évaluation.
Les participants seront évalués pour l'alcool et chaque drogue séparément, mais la principale mesure de résultat sera l'abstinence d'alcool et des 5 drogues.
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Une fois par mois pendant les 10 premiers mois d'études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement à risque du VIH
Délai: Une fois par mois pendant les 10 premiers mois d'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la sortie
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La mesure des résultats pour les comportements d'injection à risque du VIH sera le partage d'aiguilles/seringues sans désinfection, le partage de cuisinières/cotons/eau de rinçage ou le partage de la solution médicamenteuse au cours des 30 derniers jours (O/N).
Pour les comportements sexuels à risque liés au VIH, la mesure de résultat sera toujours la pratique de rapports sexuels protégés au cours des 30 derniers jours (O/N), définis comme l'abstinence sexuelle ou l'utilisation à 100 % de préservatifs pendant les rapports sexuels vaginaux ou anaux.
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Une fois par mois pendant les 10 premiers mois d'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la sortie
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Taux d'emploi communautaire
Délai: Une fois par mois pendant les mois d'étude 5 à 10, et une fois à 6 mois de suivi après la sortie
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Nous recueillerons des données sur les résultats d'emploi des participants (types d'emplois, salaires, avantages sociaux, etc.) et confirmerons l'emploi auprès des employeurs.
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Une fois par mois pendant les mois d'étude 5 à 10, et une fois à 6 mois de suivi après la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion des employeurs communautaires aux procédures de la phase 2
Délai: Hebdomadaire pendant les mois d'étude 5-10
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Nous surveillerons si les employeurs informent les participants des jours de test.
Nous surveillerons également la mise en œuvre par l'employeur des procédures prescrites à la suite d'échantillons d'haleine ou d'urine positifs.
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Hebdomadaire pendant les mois d'étude 5-10
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Acceptabilité de l'intervention pour les participants et les employeurs
Délai: Hebdomadaire pendant les mois d'étude 5-10
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Nous surveillerons les acceptations des offres d'emploi et les durées d'emploi.
Nous surveillerons le nombre d'offres d'emploi aux participants et le nombre de licenciements non dus à la consommation de drogue.
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Hebdomadaire pendant les mois d'étude 5-10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimation)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA032778-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .