- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01841892
De therapeutische interventie op de werkplek in gemeenschapsinstellingen
2 mei 2017 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore County
Methadon is effectief bij heroïneverslaving, maar veel methadonpatiënten blijven cocaïne gebruiken.
Hoogwaardige en langdurige op vouchers gebaseerde onthoudingsversterking, waarbij deelnemers vouchers ontvangen die kunnen worden ingewisseld voor goederen en diensten, afhankelijk van het verstrekken van drugsvrije biologische monsters, is een van de meest effectieve behandelingen voor drugsverslaving en kan de onthouding van cocaïne gedurende langere perioden handhaven. tijd.
Ons onderzoek naar een model Therapeutic Workplace heeft aangetoond dat op werk gebaseerde onthoudingsversterking, waarbij deelnemers drugsvrije urinemonsters moeten verstrekken om toegang te krijgen tot de werkplek en het maximale loon te behouden, onthouding van cocaïne kan handhaven en drugsgerelateerd HIV-risicogedrag gedurende langere tijd kan verminderen periodes.
Onze volgende uitdaging is het verspreiden van versterking op basis van werkgelegenheid voor de behandeling van drugsverslaving.
De onderzoekers stellen voor om een gemeenschapsvriendelijke Therapeutic Workplace-interventie te ontwikkelen, te manipuleren en te testen, die op grote schaal in de VS en elders kan worden geïmplementeerd.
Methadonpatiënten die injectie- of crack-cocaïne gebruiken tijdens methadonbehandeling zullen worden uitgenodigd om deel te nemen (N = 58) en willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee groepen: de gebruikelijke zorggroep (controlegroep) of de Community Therapeutic Workplace-groep.
Net als bij onze eerdere implementaties van de Therapeutic Workplace-interventie, zullen deelnemers aan de Community Therapeutic Workplace zich inschrijven voor fase 1 om onthouding van drugs te initiëren en arbeidsvaardigheden te verwerven.
Deelnemers die onthouding initiëren en beroepsvaardigheden verwerven in fase 1, zullen in fase 2 worden ingehuurd op gemeenschapswerkplekken met samenwerkende werkgevers. Tijdens fase 2 zullen op werkgelegenheid gebaseerde onthoudingsversterkingen worden geïmplementeerd met behulp van procedures voor drugs- en alcoholtests op de werkplek onder toezicht van het Amerikaanse ministerie van vervoer.
Met behulp van dit systeem zal een nationale aanbieder van Drugsvrije Werkplekdiensten willekeurige drugstests en op werk gebaseerde onthoudingsversterkingen organiseren waarbij werknemers drugsvrij moeten blijven om hun baan te behouden.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de Community Therapeutic Workplace-groep meer drugsvrije monsters zullen verstrekken en minder hiv-risicogedrag zullen vertonen dan deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep.
De studie zal essentiële informatie verschaffen over de aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers en werkgevers, en voorlopige gegevens verschaffen over de doeltreffendheid van de procedures van de onderzoekers om onthouding te behouden en werkgelegenheid te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- ingeschreven voor een methadonbehandeling in Baltimore
- werkloos
- verstrek een cocaïne-positief urinemonster bij intake
- voldoen aan de DSM IV-criteria voor cocaïneverslaving
- melding maken van het gebruik van injectie- of crack-cocaïne
Uitsluitingscriteria:
- meld actuele zelfmoord- of moordgedachten
- een ernstige psychiatrische stoornis heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
|
|
Experimenteel: Community Therapeutische Werkplaats
Deelnemers worden gedurende 4 maanden ingeschreven in fase 1-training en krijgen vervolgens de mogelijkheid om te solliciteren bij samenwerkende werkgevers in de gemeenschap.
|
Deelnemers worden gedurende 4 maanden ingeschreven in fase 1-training en krijgen vervolgens de mogelijkheid om te solliciteren bij samenwerkende werkgevers in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onthouding van alcohol, cocaïne, opiaten, marihuana, PCP en amfetamine
Tijdsspanne: Een keer per maand gedurende de eerste 10 studiemaanden
|
Onthouding van alcohol en drugs in het standaard Department of Transportation 5 (cocaïne, opiaten, marihuana, PCP en amfetaminen) drugspanel (J/N) bij elke beoordeling.
Deelnemers worden beoordeeld op alcohol en elk medicijn afzonderlijk, maar de primaire uitkomstmaat is onthouding van alcohol en alle 5 drugs.
|
Een keer per maand gedurende de eerste 10 studiemaanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: Eenmaal per maand gedurende de eerste 10 studiemaanden, en eenmaal na 6 maanden follow-up na ontslag
|
De uitkomstmaat voor riskant hiv-injectiegedrag is het delen van naalden/spuiten zonder te desinfecteren, het delen van kookgerei/katoen/spoelwater of het delen van de medicijnoplossing in de afgelopen 30 dagen (J/N).
Voor risicovol hiv-seksueel gedrag zal de uitkomstmaat altijd veilige seks zijn in de afgelopen 30 dagen (J/N), gedefinieerd als het onthouden van seks of 100% gebruik van condooms tijdens vaginale of anale seks.
|
Eenmaal per maand gedurende de eerste 10 studiemaanden, en eenmaal na 6 maanden follow-up na ontslag
|
Tarieven van de werkgelegenheid in de gemeenschap
Tijdsspanne: Een keer per maand gedurende studiemaanden 5-10, en een keer na 6 maanden follow-up na ontslag
|
We verzamelen gegevens over de arbeidsresultaten van de deelnemers (soorten banen, salarissen, secundaire arbeidsvoorwaarden, enz.) en bevestigen het dienstverband bij werkgevers.
|
Een keer per maand gedurende studiemaanden 5-10, en een keer na 6 maanden follow-up na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van werkgevers in de gemeenschap met fase 2-procedures
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende studiemaanden 5-10
|
We monitoren of werkgevers deelnemers van toetsdagen op de hoogte stellen.
We zullen ook toezicht houden op de uitvoering door de werkgever van voorgeschreven procedures na positieve adem- of urinemonsters.
|
Wekelijks gedurende studiemaanden 5-10
|
Aanvaardbaarheid van interventie voor deelnemers en werkgevers
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende studiemaanden 5-10
|
We houden de acceptatie van vacatures en de duur van het dienstverband in de gaten.
We monitoren het aantal werkaanbiedingen aan deelnemers en het aantal beëindigingen die niet te wijten zijn aan drugsgebruik.
|
Wekelijks gedurende studiemaanden 5-10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34DA032778-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Community Therapeutische Werkplaats
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
MetroHealth Medical CenterVoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterWerving
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdCoronaire hartziekte | Hartfalen | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Kanker | Chronische nierziekten | Sikkelcelziekte | COPDVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNog niet aan het wervenSociale isolatie