- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01841892
Terapeuttinen työpaikkainterventio yhteisön asetuksissa
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore County
Metadoni on tehokas heroiiniriippuvuuden hoidossa, mutta monet metadonipotilaat jatkavat kokaiinin käyttöä.
Suurikokoinen ja pitkäkestoinen kuponkipohjainen raittiuden vahvistaminen, jossa osallistujat saavat kuponkeja, jotka voidaan vaihtaa tavaroihin ja palveluihin, jotka edellyttävät huumevapaiden biologisten näytteiden antamista, on yksi tehokkaimmista huumeriippuvuuden hoidoista ja voi ylläpitää kokaiinista pidättymistä pitkiä aikoja. aika.
Tutkimuksemme Therapeutic Workplace -mallista on osoittanut, että työhön perustuva raittiuden vahvistaminen, jossa osallistujien on annettava huumettomia virtsanäytteitä päästäkseen työpaikalle ja ylläpitämään maksimipalkkaansa, voi ylläpitää kokaiinista pidättymistä ja vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä pidemmän aikaa. kausia.
Seuraava haasteemme on levittää työllisyyteen perustuvaa tehostetta huumeriippuvuuden hoitoon.
Tutkijat ehdottavat yhteisöystävällisen Therapeutic Workplace -intervention kehittämistä, manuaalista ja pilottitestausta, joka voidaan toteuttaa laajasti kaikkialla Yhdysvalloissa ja muualla.
Metadonipotilaat, jotka käyttävät injektiota tai crack-kokaiinia metadonihoidon aikana, kutsutaan osallistumaan (N = 58) ja jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: Tavallinen hoito (verrokki) tai Community Therapeutic Workplace -ryhmä.
Kuten aiemmissa terapeuttisen työpaikan interventioissamme, yhteisön terapeuttisen työpaikan osallistujat ilmoittautuvat vaiheeseen 1 aloittaakseen huumeiden pidättymisen ja hankkiakseen työtaitoja.
Osallistujat, jotka aloittavat raittiuden ja hankkivat työtaitoja vaiheessa 1, palkataan yhteisöllisille työpaikoille yhteistyössä toimivien työnantajien kanssa vaiheessa 2. Vaiheessa 2 toteutetaan työllisyyteen perustuvia raittiutta vahvistavia varatoimia käyttämällä Yhdysvaltain ministeriön valvomia työpaikan huume- ja alkoholitestauksia. liikennettä.
Tämän järjestelmän avulla kansallinen huumevapaan työpaikan palveluntarjoaja järjestää satunnaisia huumetestejä ja työllisyyteen perustuvia raittiutta vahvistavia tilanteita, joissa työntekijöiden on pysyttävä huumeettomana työllisyyden säilyttämiseksi.
Tutkijat olettavat, että Community Therapeutic Workplace -ryhmän osallistujat antavat enemmän huumevapaita näytteitä ja harjoittavat vähemmän HIV-riskikäyttäytymistä kuin tavallisen hoitoryhmän osallistujat.
Tutkimus antaa osallistujille ja työnantajille tärkeää tietoa toimenpiteen hyväksyttävyydestä sekä alustavaa tietoa tutkijoiden menettelyjen tehokkuudesta pidättymisen ylläpitämiseksi ja työllisyyden edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- ilmoittautui metadonihoitoon Baltimoressa
- työttömänä
- antaa kokaiinipositiivisen virtsanäytteen nauttimisen yhteydessä
- täyttävät kokaiiniriippuvuuden DSM IV -kriteerit
- ilmoittaa injektio- tai crack-kokaiinin käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittaa nykyisestä itsemurha- tai murha-ajattelusta
- sinulla on vakava psyykkinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisöterapeuttinen työpaikka
Osallistujat ilmoittautuvat vaiheen 1 koulutukseen 4 kuukaudeksi, minkä jälkeen heille tarjotaan töitä yhteistyössä toimivien yhteisön työnantajien kanssa.
|
Osallistujat ilmoittautuvat vaiheen 1 koulutukseen 4 kuukaudeksi, minkä jälkeen heille tarjotaan töitä yhteistyössä toimivien yhteisön työnantajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholista, kokaiinista, opiaateista, marihuanasta, PCP:stä ja amfetamiinista pidättäytyminen
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa ensimmäisten 10 opiskelukuukauden ajan
|
Alkoholista ja huumeista pidättäytyminen liikenneministeriön 5 (kokaiini, opiaatit, marihuana, PCP ja amfetamiinit) huumepaneelissa (K/E) jokaisessa arvioinnissa.
Osallistujat arvioidaan alkoholin ja jokaisen lääkkeen osalta erikseen, mutta ensisijaisena tuloksena pidetään alkoholin ja kaikkien viiden lääkkeen pidättymistä.
|
Kerran kuukaudessa ensimmäisten 10 opiskelukuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa ensimmäisten 10 tutkimuskuukauden aikana ja kerran 6 kuukauden välein kotiutumisen jälkeen
|
Riskialttiiden HIV-injektiokäyttäytymisen tulosmitta on neulojen/ruiskujen jakaminen ilman desinfiointia, liesien/puuvillan/huuhteluveden jakaminen tai lääkeliuoksen jakaminen viimeisen 30 päivän aikana (K/E).
Riskialttisen HIV-seksuaalikäyttäytymisen tulosmittauksena on aina turvaseksin harjoittaminen viimeisen 30 päivän aikana (K/E), joka määritellään seksistä pidättäytymiseksi tai 100-prosenttiseksi kondomin käytöksi emättimen tai anaaliseksin aikana.
|
Kerran kuukaudessa ensimmäisten 10 tutkimuskuukauden aikana ja kerran 6 kuukauden välein kotiutumisen jälkeen
|
|
Yhteisön työllisyysaste
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa tutkimuskuukausina 5-10 ja kerran 6 kuukauden välein kotiutumisen jälkeen
|
Keräämme tietoja osallistujien työsuhteen tuloksista (työtyypit, palkat, edut jne.) ja vahvistamme työsuhteen työnantajille.
|
Kerran kuukaudessa tutkimuskuukausina 5-10 ja kerran 6 kuukauden välein kotiutumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön työnantajien noudattaminen vaiheen 2 menettelyissä
Aikaikkuna: Viikoittain koko opintokuukauden 5-10
|
Seuraamme, ilmoittavatko työnantajat osallistujille koepäivistä.
Seuraamme myös työnantajan määräämien toimenpiteiden toteuttamista positiivisten hengitys- tai virtsanäytteiden jälkeen.
|
Viikoittain koko opintokuukauden 5-10
|
|
Osallistujien ja työnantajien väliintulon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikoittain koko opintokuukauden 5-10
|
Seuraamme työtarjousten vastaanottamista ja työsuhteen kestoa.
Seuraamme osallistujille tarjottavien työtarjousten määrää ja muiden kuin huumeidenkäytöstä johtuvien irtisanomisten määrää.
|
Viikoittain koko opintokuukauden 5-10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA032778-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .