地域社会における職場での治療的介入
2017年5月2日 更新者:University of Maryland, Baltimore County
メサドンはヘロイン中毒に効果的ですが、多くのメサドン患者はコカインを使い続けています。
薬物を含まない生体サンプルの提供を条件として、参加者が商品やサービスと交換できる引換券を受け取る、大規模かつ長期にわたる引換券ベースの禁酒強化は、薬物中毒に対する最も効果的な治療法の 1 つであり、長期間にわたってコカインの禁欲を維持することができます。時間。
モデル治療職場に関する私たちの研究では、参加者が職場にアクセスし、最大限の給与を維持するために薬物を含まない尿サンプルを提供する必要がある雇用ベースの禁欲強化により、長期にわたってコカイン禁欲を維持し、薬物関連の HIV リスク行動を軽減できることが示されました。期間。
私たちの次の課題は、薬物依存症治療に対する雇用ベースの強化を普及させることです。
研究者らは、米国およびその他の地域で広く実施できる、地域に優しい治療的職場介入を開発、マニュアル化、パイロットテストすることを提案しています。
メサドン治療中に注射またはクラックコカインを使用するメサドン患者は参加するよう招待され(N = 58)、通常のケア(対照)グループまたは地域治療職場グループの2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
以前の治療的職場介入の実施と同様に、地域療法的職場の参加者はフェーズ 1 に登録して、断薬を開始し、仕事のスキルを習得します。
フェーズ 1 で禁酒を開始し、仕事のスキルを習得した参加者は、フェーズ 2 で雇用主と協力して地域の職場に雇用されます。フェーズ 2 では、米国省が監督する職場の薬物およびアルコール検査の手順を使用して、雇用ベースの禁酒強化緊急事態が実施されます。交通機関の。
このシステムを使用して、薬物のない職場サービスを提供する国内プロバイダーは、従業員が雇用を維持するために薬物を含まない状態を維持することを要求される、ランダムな薬物検査と雇用ベースの禁欲強化緊急事態を手配します。
研究者らは、地域治療職場グループの参加者は、通常のケアグループの参加者よりも、より多くの薬物を含まないサンプルを提供し、HIVリスクのある行動が少ないと仮説を立てています。
この研究は、参加者と雇用主に介入の受け入れ可能性に関する重要な情報を提供し、禁欲を維持し雇用を促進するための研究者の手順の有効性に関する予備データを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ボルチモアでメサドン治療に登録
- 失業者
- 摂取時にコカイン陽性の尿サンプルを提供する
- コカイン依存症のDSM IV基準を満たしている
- 注射またはクラックコカインを使用した報告
除外基準:
- 現在の自殺願望または殺人願望を報告する
- 重度の精神障害を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものケアコントロール
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実験的:地域の治療職場
参加者はフェーズ 1 のトレーニングに 4 か月間登録され、その後、協力する地域の雇用主への雇用に応募するよう提案されます。
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参加者はフェーズ 1 のトレーニングに 4 か月間登録され、その後、協力する地域の雇用主への雇用に応募するよう提案されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール、コカイン、アヘン剤、マリファナ、PCP、アンフェタミンの禁止
時間枠:最初の 10 か月の学習期間は月に 1 回
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各評価における運輸省の標準薬物パネル 5 (コカイン、アヘン剤、マリファナ、PCP、およびアンフェタミン) の薬物パネル (Y/N) におけるアルコールおよび薬物の禁欲。
参加者はアルコールと各薬物について個別に評価されますが、主要評価項目はアルコールと 5 種類の薬物すべてを控えることになります。
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最初の 10 か月の学習期間は月に 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV リスク行動
時間枠:研究の最初の10か月間は月に1回、退院後のフォローアップは6か月ごとに1回
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危険な HIV 注射行為の結果尺度は、過去 30 日間の消毒なしの針/注射器の共有、調理器具/綿/すすぎ水の共有、または薬液の共有です (Y/N)。
危険な HIV 性行為の場合、結果の尺度は、過去 30 日間に常に安全なセックスを実践すること (Y/N) となります。これは、性交を控えること、または膣またはアナルセックス中にコンドームを 100% 使用することと定義されます。
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研究の最初の10か月間は月に1回、退院後のフォローアップは6か月ごとに1回
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地域雇用率
時間枠:研究5~10ヶ月目は月に1回、退院後のフォローアップは6ヶ月に1回
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当社は参加者の雇用結果 (職種、給与、福利厚生など) に関するデータを収集し、雇用主に雇用を確認します。
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研究5~10ヶ月目は月に1回、退院後のフォローアップは6ヶ月に1回
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域雇用主によるフェーズ 2 手順の順守
時間枠:学習月 5 ~ 10 ヶ月を通して毎週
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雇用主が参加者に試験日を通知するかどうかを監視します。
また、呼気または尿サンプルの陽性反応に続いて、雇用主が所定の手順を実施しているかどうかも監視します。
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学習月 5 ~ 10 ヶ月を通して毎週
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参加者と雇用主に対する介入の受容性
時間枠:学習月 5 ~ 10 ヶ月を通して毎週
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私たちは求人の受諾と雇用期間を監視します。
私たちは参加者への求人数と薬物使用以外の解雇数を監視していきます。
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学習月 5 ~ 10 ヶ月を通して毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore County
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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