Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Therapeutic Workplace Intervention in Community Settings

Metadon är effektivt mot heroinberoende, men många metadonpatienter fortsätter att använda kokain. Hög magnitud och långvarig voucherbaserad avhållsamhetsförstärkning, där deltagarna får kuponger som kan utbytas mot varor och tjänster beroende på att de tillhandahåller drogfria biologiska prover, är en av de mest effektiva behandlingarna för drogberoende och kan upprätthålla kokainavhållsamhet under långa perioder av tid. Vår forskning om en modell för Therapeutic Workplace har visat att sysselsättningsbaserad avhållsamhetsförstärkning, där deltagarna måste tillhandahålla drogfria urinprover för att komma åt arbetsplatsen och upprätthålla maximal lön, kan upprätthålla kokainavhållsamhet och minska drogrelaterat hiv-riskbeteenden under lång tid perioder. Vår nästa utmaning är att sprida sysselsättningsbaserad förstärkning för behandling av drogberoende. Utredarna föreslår att man utvecklar, manuellt och pilottestar en gemenskapsvänlig terapeutisk arbetsplatsintervention som kan implementeras brett i hela USA och på andra håll. Metadonpatienter som använder injektions- eller crackkokain under metadonbehandling kommer att bjudas in att delta (N = 58) och slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Vanlig vård (kontroll) grupp eller Community Therapeutic Workplace-grupp. Liksom i våra tidigare implementeringar av den terapeutiska arbetsplatsens intervention kommer deltagare i Community Therapeutic Workplace att registrera sig i Fas 1 för att initiera drogabstinens och skaffa sig arbetskunskaper. Deltagare som påbörjar avhållsamhet och skaffar sig arbetskunskaper i fas 1 kommer att anställas på samhällsarbetsplatser med samarbetande arbetsgivare i fas 2. Under fas 2 kommer anställningsbaserade avhållsamhetsförstärkning att implementeras med hjälp av procedurer för drog- och alkoholtester på arbetsplatsen som övervakas av det amerikanska departementet av transport. Genom att använda detta system kommer en nationell leverantör av drogfria arbetsplatstjänster att ordna slumpmässiga drogtester och anställningsbaserade avhållsamhetsförstärkningar där anställda kommer att behöva förbli drogfria för att behålla anställningen. Utredarna antar att deltagare i Community Therapeutic Workplace-gruppen kommer att ge fler drogfria prover och engagera sig i färre hiv-riskbeteenden än deltagarna i Usual Care-gruppen. Studien kommer att ge viktig information om acceptansen av interventionen för deltagare och arbetsgivare, och ge preliminära data om effektiviteten av utredarnas förfaranden för att upprätthålla avhållsamhet och främja sysselsättning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • inskriven i metadonbehandling i Baltimore
  • arbetslös
  • ge ett kokainpositivt urinprov vid intag
  • uppfyller DSM IV-kriterierna för kokainberoende
  • rapportera att du använder injektions- eller crackkokain

Exklusions kriterier:

  • rapportera aktuella självmordstankar eller mordtankar
  • har en allvarlig psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötselkontroll
Experimentell: Samhällsterapeutisk arbetsplats
Deltagarna kommer att skrivas in i Fas 1-utbildning i 4 månader och kommer sedan att erbjudas att ansöka om anställning hos samarbetande arbetsgivare i samhället.
Deltagarna kommer att skrivas in i Fas 1-utbildning i 4 månader och kommer sedan att erbjudas att ansöka om anställning hos samarbetande arbetsgivare i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhållsamhet från alkohol, kokain, opiater, marijuana, PCP och amfetamin
Tidsram: En gång per månad under de första 10 studiemånaderna
Avhållsamhet från alkohol och droger i standardavdelningen för transport 5 (kokain, opiater, marijuana, PCP och amfetamin) drogpanel (Y/N) vid varje bedömning. Deltagarna kommer att bedömas för alkohol och varje drog separat, men det primära resultatmåttet kommer att vara avhållsamhet från alkohol och alla 5 droger.
En gång per månad under de första 10 studiemånaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-riskbeteende
Tidsram: En gång per månad under de första 10 studiemånaderna, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter utskrivning
Resultatmåttet för riskfyllda HIV-injektionsbeteenden kommer att vara att dela nålar/sprutor utan att desinficera, dela spisar/bomull/sköljvatten eller dela läkemedelslösningen under de senaste 30 dagarna (J/N). För riskfyllda hiv-sexbeteenden kommer resultatmåttet att alltid vara säker sex under de senaste 30 dagarna (J/N), definierat som att avstå från sex eller 100 % användning av kondom under vaginalt eller analsex.
En gång per månad under de första 10 studiemånaderna, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter utskrivning
Anställningsgraden i samhället
Tidsram: En gång per månad för studiemånader 5-10, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter utskrivning
Vi kommer att samla in data om deltagares anställningsresultat (typer av jobb, löner, förmåner etc.) och bekräfta anställning hos arbetsgivare.
En gång per månad för studiemånader 5-10, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följande av arbetsgivare i samhället med Fas 2-procedurer
Tidsram: Varje vecka under studiemånaderna 5-10
Vi kommer att övervaka om arbetsgivare meddelar deltagarna om testdagar. Vi kommer också att övervaka arbetsgivarens genomförande av föreskrivna procedurer efter positiva utandnings- eller urinprover.
Varje vecka under studiemånaderna 5-10
Acceptans av intervention för deltagare och arbetsgivare
Tidsram: Varje vecka under studiemånaderna 5-10
Vi kommer att övervaka acceptansen av jobberbjudanden och anställningens varaktighet. Vi kommer att övervaka antalet jobberbjudanden till deltagare och antalet uppsägningar som inte beror på droganvändning.
Varje vecka under studiemånaderna 5-10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Första postat (Uppskatta)

29 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA032778-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på Samhällsterapeutisk arbetsplats

3
Prenumerera