- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01841892
Terápiás munkahelyi beavatkozás közösségi környezetben
2017. május 2. frissítette: University of Maryland, Baltimore County
A metadon hatékony a heroinfüggőségben, de sok metadonos beteg továbbra is kokaint használ.
A nagyarányú és hosszú távú, utalványon alapuló absztinencia-erősítés, amelyben a résztvevők kábítószer-mentes biológiai minták átadásától függő árukra és szolgáltatásokra váltható utalványokat kapnak, a kábítószer-függőség egyik leghatékonyabb kezelési módja, és hosszú ideig képes fenntartani a kokain-absztinencia mértékét. idő.
A Therapeutic Workplace modellen végzett kutatásunk kimutatta, hogy a foglalkoztatás alapú absztinencia-erősítés, amelynek során a résztvevőknek drogmentes vizeletmintát kell adniuk a munkahelyre jutás és a maximális fizetés fenntartása érdekében, képes fenntartani a kokainból való absztinencia és csökkenteni a kábítószerrel összefüggő HIV kockázati magatartást hosszabb időn keresztül. időszakokban.
Következő kihívásunk a kábítószer-függőség kezelésére szolgáló foglalkoztatási alapú megerősítés terjesztése.
A kutatók egy közösségbarát terápiás munkahelyi beavatkozás kidolgozását, manuálisizálását és kísérleti tesztelését javasolják, amely széles körben alkalmazható az Egyesült Államokban és máshol.
Azok a metadonos betegek, akik injekciós vagy crack kokaint használnak a metadonkezelés során, meghívást kapnak a részvételre (N = 58), és véletlenszerűen beosztják a két csoport egyikébe: Szokásos gondozási (kontroll) csoport vagy Közösségi Terápiás Munkahelyi csoport.
A terápiás munkahelyi beavatkozás korábbi megvalósításaihoz hasonlóan a Közösségi Terápiás Munkahely résztvevői beiratkoznak az 1. fázisba, hogy kezdeményezzék a kábítószer-absztinencia és a munkaköri ismeretek elsajátítását.
Azokat a résztvevőket, akik az 1. fázisban absztinenciát kezdeményeznek és munkakészségeket szereznek, közösségi munkahelyekre alkalmazzák együttműködő munkaadókkal a 2. fázisban. A 2. fázis során a foglalkoztatás alapú absztinencia-erősítő készenléti eseteket az Egyesült Államok Minisztériuma által felügyelt munkahelyi drog- és alkoholtesztelési eljárásokkal hajtják végre. Közlekedés.
Ezzel a rendszerrel a Drogmentes Munkahelyi Szolgáltatások nemzeti szolgáltatója véletlenszerű kábítószer-teszteket és foglalkoztatási alapú absztinencia-megerősítő eseményeket szervez, amelyekben az alkalmazottaknak kábítószermentesnek kell maradniuk a foglalkoztatás megőrzése érdekében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Közösségi Terápiás Munkahelyi csoport résztvevői több gyógyszermentes mintát adnak, és kevesebb HIV-kockázati magatartást tanúsítanak, mint a szokásos gondozási csoport résztvevői.
A tanulmány létfontosságú információkat fog nyújtani a beavatkozás elfogadhatóságáról a résztvevők és a munkaadók számára, valamint előzetes adatokkal szolgál az absztinencia fenntartására és a foglalkoztatás elősegítésére irányuló vizsgálói eljárások hatékonyságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves
- beiratkozott a metadon kezelésre Baltimore-ban
- munkanélküli
- bevitelkor kokain-pozitív vizeletmintát kell adni
- megfelelnek a kokainfüggőség DSM IV kritériumainak
- injekció vagy crack kokain használatáról számoljanak be
Kizárási kritériumok:
- jelentse a jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándékát
- súlyos pszichiátriai zavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Care Control
|
|
Kísérleti: Közösségi Terápiás Munkahely
A résztvevők 4 hónapig beiratkoznak az 1. fázisú képzésre, majd felajánlják számukra, hogy jelentkezzenek együttműködő közösségi munkáltatókhoz.
|
A résztvevők 4 hónapig beiratkoznak az 1. fázisú képzésre, majd felajánlják számukra, hogy jelentkezzenek együttműködő közösségi munkáltatókhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkoholtól, kokaintól, opiátoktól, marihuánától, PCP-től és amfetamintól való tartózkodás
Időkeret: Az első 10 tanulmányi hónapban havonta egyszer
|
Alkoholtól és drogoktól való tartózkodás a szabványos Közlekedési Minisztérium 5 (kokain, opiátok, marihuána, PCP és amfetaminok) kábítószer-paneljén (I/N) minden értékelésnél.
A résztvevőket külön-külön értékelik az alkohol és az egyes kábítószerek tekintetében, de az elsődleges eredménymérő az alkoholtól és mind az 5 drogtól való absztinencia lesz.
|
Az első 10 tanulmányi hónapban havonta egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV kockázati magatartás
Időkeret: Havonta egyszer az első 10 vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
|
A kockázatos HIV-injekciós viselkedések kimenetelének mércéje a tűk/fecskendők fertőtlenítés nélküli megosztása, a tűzhelyek/pamut/öblítővíz megosztása vagy a gyógyszeroldat megosztása az elmúlt 30 napban (I/N).
Kockázatos HIV szexuális magatartás esetén az eredmény mértéke mindig a biztonságos szex gyakorlása az elmúlt 30 napban (I/N), ami a szextől való tartózkodás vagy 100%-os óvszerhasználat a vaginális vagy anális szex során.
|
Havonta egyszer az első 10 vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
|
A közösségi foglalkoztatás aránya
Időkeret: Havonta egyszer az 5-10. vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
|
Adatokat gyűjtünk a résztvevők foglalkoztatási eredményeiről (munkatípusok, fizetések, juttatások stb.), és megerősítjük a munkaadókkal való foglalkoztatást.
|
Havonta egyszer az 5-10. vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A közösségi munkaadók ragaszkodása a 2. fázis eljárásaihoz
Időkeret: Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
|
Figyelni fogjuk, hogy a munkáltatók értesítik-e a résztvevőket a tesztnapokról.
Azt is figyelemmel kísérjük, hogy a munkáltató végrehajtja-e az előírt eljárásokat a pozitív lehelet- vagy vizeletminta után.
|
Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
|
A beavatkozás elfogadhatósága a résztvevők és a munkáltatók számára
Időkeret: Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
|
Figyelemmel kísérjük az állásajánlatok elfogadását és a foglalkoztatás időtartamát.
Figyelemmel kísérjük a résztvevőknek szóló állásajánlatok számát és a nem kábítószer-használat miatti felmondások számát.
|
Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA032778-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a Közösségi Terápiás Munkahely
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; Strathmore... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and... és más munkatársakBefejezveMentális betegség | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok