Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás munkahelyi beavatkozás közösségi környezetben

2017. május 2. frissítette: University of Maryland, Baltimore County
A metadon hatékony a heroinfüggőségben, de sok metadonos beteg továbbra is kokaint használ. A nagyarányú és hosszú távú, utalványon alapuló absztinencia-erősítés, amelyben a résztvevők kábítószer-mentes biológiai minták átadásától függő árukra és szolgáltatásokra váltható utalványokat kapnak, a kábítószer-függőség egyik leghatékonyabb kezelési módja, és hosszú ideig képes fenntartani a kokain-absztinencia mértékét. idő. A Therapeutic Workplace modellen végzett kutatásunk kimutatta, hogy a foglalkoztatás alapú absztinencia-erősítés, amelynek során a résztvevőknek drogmentes vizeletmintát kell adniuk a munkahelyre jutás és a maximális fizetés fenntartása érdekében, képes fenntartani a kokainból való absztinencia és csökkenteni a kábítószerrel összefüggő HIV kockázati magatartást hosszabb időn keresztül. időszakokban. Következő kihívásunk a kábítószer-függőség kezelésére szolgáló foglalkoztatási alapú megerősítés terjesztése. A kutatók egy közösségbarát terápiás munkahelyi beavatkozás kidolgozását, manuálisizálását és kísérleti tesztelését javasolják, amely széles körben alkalmazható az Egyesült Államokban és máshol. Azok a metadonos betegek, akik injekciós vagy crack kokaint használnak a metadonkezelés során, meghívást kapnak a részvételre (N = 58), és véletlenszerűen beosztják a két csoport egyikébe: Szokásos gondozási (kontroll) csoport vagy Közösségi Terápiás Munkahelyi csoport. A terápiás munkahelyi beavatkozás korábbi megvalósításaihoz hasonlóan a Közösségi Terápiás Munkahely résztvevői beiratkoznak az 1. fázisba, hogy kezdeményezzék a kábítószer-absztinencia és a munkaköri ismeretek elsajátítását. Azokat a résztvevőket, akik az 1. fázisban absztinenciát kezdeményeznek és munkakészségeket szereznek, közösségi munkahelyekre alkalmazzák együttműködő munkaadókkal a 2. fázisban. A 2. fázis során a foglalkoztatás alapú absztinencia-erősítő készenléti eseteket az Egyesült Államok Minisztériuma által felügyelt munkahelyi drog- és alkoholtesztelési eljárásokkal hajtják végre. Közlekedés. Ezzel a rendszerrel a Drogmentes Munkahelyi Szolgáltatások nemzeti szolgáltatója véletlenszerű kábítószer-teszteket és foglalkoztatási alapú absztinencia-megerősítő eseményeket szervez, amelyekben az alkalmazottaknak kábítószermentesnek kell maradniuk a foglalkoztatás megőrzése érdekében. A kutatók azt feltételezik, hogy a Közösségi Terápiás Munkahelyi csoport résztvevői több gyógyszermentes mintát adnak, és kevesebb HIV-kockázati magatartást tanúsítanak, mint a szokásos gondozási csoport résztvevői. A tanulmány létfontosságú információkat fog nyújtani a beavatkozás elfogadhatóságáról a résztvevők és a munkaadók számára, valamint előzetes adatokkal szolgál az absztinencia fenntartására és a foglalkoztatás elősegítésére irányuló vizsgálói eljárások hatékonyságáról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves
  • beiratkozott a metadon kezelésre Baltimore-ban
  • munkanélküli
  • bevitelkor kokain-pozitív vizeletmintát kell adni
  • megfelelnek a kokainfüggőség DSM IV kritériumainak
  • injekció vagy crack kokain használatáról számoljanak be

Kizárási kritériumok:

  • jelentse a jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándékát
  • súlyos pszichiátriai zavara van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Care Control
Kísérleti: Közösségi Terápiás Munkahely
A résztvevők 4 hónapig beiratkoznak az 1. fázisú képzésre, majd felajánlják számukra, hogy jelentkezzenek együttműködő közösségi munkáltatókhoz.
A résztvevők 4 hónapig beiratkoznak az 1. fázisú képzésre, majd felajánlják számukra, hogy jelentkezzenek együttműködő közösségi munkáltatókhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholtól, kokaintól, opiátoktól, marihuánától, PCP-től és amfetamintól való tartózkodás
Időkeret: Az első 10 tanulmányi hónapban havonta egyszer
Alkoholtól és drogoktól való tartózkodás a szabványos Közlekedési Minisztérium 5 (kokain, opiátok, marihuána, PCP és amfetaminok) kábítószer-paneljén (I/N) minden értékelésnél. A résztvevőket külön-külön értékelik az alkohol és az egyes kábítószerek tekintetében, de az elsődleges eredménymérő az alkoholtól és mind az 5 drogtól való absztinencia lesz.
Az első 10 tanulmányi hónapban havonta egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV kockázati magatartás
Időkeret: Havonta egyszer az első 10 vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
A kockázatos HIV-injekciós viselkedések kimenetelének mércéje a tűk/fecskendők fertőtlenítés nélküli megosztása, a tűzhelyek/pamut/öblítővíz megosztása vagy a gyógyszeroldat megosztása az elmúlt 30 napban (I/N). Kockázatos HIV szexuális magatartás esetén az eredmény mértéke mindig a biztonságos szex gyakorlása az elmúlt 30 napban (I/N), ami a szextől való tartózkodás vagy 100%-os óvszerhasználat a vaginális vagy anális szex során.
Havonta egyszer az első 10 vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
A közösségi foglalkoztatás aránya
Időkeret: Havonta egyszer az 5-10. vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után
Adatokat gyűjtünk a résztvevők foglalkoztatási eredményeiről (munkatípusok, fizetések, juttatások stb.), és megerősítjük a munkaadókkal való foglalkoztatást.
Havonta egyszer az 5-10. vizsgálati hónapban, és egyszer 6 hónapos utánkövetés az elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közösségi munkaadók ragaszkodása a 2. fázis eljárásaihoz
Időkeret: Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
Figyelni fogjuk, hogy a munkáltatók értesítik-e a résztvevőket a tesztnapokról. Azt is figyelemmel kísérjük, hogy a munkáltató végrehajtja-e az előírt eljárásokat a pozitív lehelet- vagy vizeletminta után.
Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
A beavatkozás elfogadhatósága a résztvevők és a munkáltatók számára
Időkeret: Hetente a tanulmányi hónapok 5-10
Figyelemmel kísérjük az állásajánlatok elfogadását és a foglalkoztatás időtartamát. Figyelemmel kísérjük a résztvevőknek szóló állásajánlatok számát és a nem kábítószer-használat miatti felmondások számát.
Hetente a tanulmányi hónapok 5-10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34DA032778-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés

Klinikai vizsgálatok a Közösségi Terápiás Munkahely

3
Iratkozz fel