Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická intervence na pracovišti v komunitním prostředí

2. května 2017 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore County
Metadon je účinný při závislosti na heroinu, ale mnoho metadonových pacientů nadále užívá kokain. Posílení abstinence na základě poukázky, jehož účastníci dostávají poukázky směnitelné za zboží a služby podmíněné poskytnutím biologických vzorků bez drog, je jednou z nejúčinnějších léčeb drogové závislosti a může udržet kokainovou abstinenci po delší dobu. čas. Náš výzkum na modelovém Therapeutic Workplace ukázal, že posilování abstinence založené na zaměstnání, při kterém účastníci musí poskytovat vzorky moči bez drog, aby se dostali na pracoviště a udrželi maximální plat, může udržet abstinenci kokainu a snížit rizikové chování související s HIV po delší dobu. období. Naším dalším úkolem je šířit posilování založené na zaměstnání pro léčbu drogové závislosti. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout, manuálně a pilotně otestovat intervenci na terapeutickém pracovišti, která by byla vstřícná pro komunitu a která by mohla být široce implementována v USA i jinde. Pacienti s metadonem, kteří během metadonové léčby užívají injekčně nebo crack kokain, budou pozváni k účasti (N = 58) a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina obvyklé péče (kontrolní) nebo skupina komunitního terapeutického pracoviště. Stejně jako v našich předchozích implementacích intervence Terapeutické pracoviště se účastníci Komunitního terapeutického pracoviště zapíší do fáze 1, aby zahájili abstinenci drog a získali pracovní dovednosti. Účastníci, kteří zahájí abstinenci a získají pracovní dovednosti ve fázi 1, budou najati na komunitní pracoviště se spolupracujícími zaměstnavateli ve fázi 2. Během fáze 2 budou implementovány nepředvídatelné případy posílení abstinence založené na zaměstnání pomocí postupů pro testování drog a alkoholu na pracovišti, na které dohlíží ministerstvo USA dopravy. Pomocí tohoto systému bude národní poskytovatel služeb na bezdrogovém pracovišti zajišťovat náhodné testování na drogy a posilování abstinence na základě zaměstnání, kdy budou zaměstnanci muset zůstat bez drog, aby si udrželi zaměstnání. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině Community Therapeutic Workplace budou poskytovat více vzorků bez drog a zapojí se do méně rizikového chování HIV než účastníci skupiny Obvyklá péče. Studie poskytne důležité informace o přijatelnosti intervence pro účastníky a zaměstnavatele a poskytne předběžné údaje o účinnosti postupů vyšetřovatelů k udržení abstinence a podpoře zaměstnanosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • se zapsal do metadonové léčby v Baltimoru
  • bez práce
  • poskytnout vzorek moči pozitivní na kokain při příjmu
  • splňují kritéria DSM IV pro závislost na kokainu
  • hlásit použití injekčního nebo crackového kokainu

Kritéria vyloučení:

  • ohlásit aktuální sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • mít těžkou psychickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Experimentální: Komunitní terapeutické pracoviště
Účastníci budou zapsáni do fáze 1 školení po dobu 4 měsíců a poté jim bude nabídnuto, aby požádali o zaměstnání u spolupracujících zaměstnavatelů z komunity.
Behaviorální: Komunitní terapeutické pracoviště
Účastníci budou zapsáni do fáze 1 školení po dobu 4 měsíců a poté jim bude nabídnuto, aby požádali o zaměstnání u spolupracujících zaměstnavatelů z komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence od alkoholu, kokainu, opiátů, marihuany, PCP a amfetaminu
Časové okno: Jednou měsíčně po dobu prvních 10 měsíců studia
Abstinence od alkoholu a drog ve standardním panelu drog (A/N) ministerstva dopravy 5 (kokain, opiáty, marihuana, PCP a amfetaminy) (A/N). Účastníci budou hodnoceni na alkohol a každou drogu zvlášť, ale primárním výsledným měřítkem bude abstinence od alkoholu a všech 5 drog.
Jednou měsíčně po dobu prvních 10 měsíců studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování HIV
Časové okno: Jednou za měsíc po dobu prvních 10 měsíců studie a jednou za 6 měsíců sledování po propuštění
Měřítkem výsledku pro rizikové injekční chování HIV bude sdílení jehel/stříkaček bez dezinfekce, sdílení vařičů/vaty/máchací vody nebo sdílení roztoku léku za posledních 30 dní (A/N). U rizikového sexuálního chování s HIV bude výsledným měřítkem vždy praktikování bezpečného sexu v posledních 30 dnech (A/N), definované jako zdržení se sexu nebo 100% používání kondomů během vaginálního nebo análního sexu.
Jednou za měsíc po dobu prvních 10 měsíců studie a jednou za 6 měsíců sledování po propuštění
Míra komunitní zaměstnanosti
Časové okno: Jednou za měsíc v 5.–10. měsíci studie a jednou za 6 měsíců sledování po propuštění
Budeme shromažďovat údaje o výsledcích zaměstnání účastníků (typy zaměstnání, platy, benefity atd.) a potvrzovat zaměstnání u zaměstnavatelů.
Jednou za měsíc v 5.–10. měsíci studie a jednou za 6 měsíců sledování po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování postupů 2. fáze komunitních zaměstnavatelů
Časové okno: Týdně po celou dobu studia 5.-10
Budeme sledovat, zda zaměstnavatelé oznámí účastníkům testovací dny. Budeme také sledovat, jak zaměstnavatel provádí předepsané postupy po pozitivních vzorcích dechu nebo moči.
Týdně po celou dobu studia 5.-10
Přijatelnost intervence pro účastníky a zaměstnavatele
Časové okno: Týdně po celou dobu studia 5.-10
Budeme sledovat přijímání pracovních nabídek a dobu trvání zaměstnání. Budeme sledovat počet pracovních nabídek účastníkům a počet ukončení, která nejsou z důvodu užívání drog.
Týdně po celou dobu studia 5.-10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore County

Spolupracovníci

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA032778-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit