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社区环境中的治疗性工作场所干预

2017年5月2日 更新者:University of Maryland, Baltimore County
美沙酮对海洛因成瘾有效,但许多美沙酮患者继续使用可卡因。 高强度和长期的基于凭证的戒断强化,其中参与者收到可交换商品和服务的凭证,条件是提供无毒生物样本,是药物成瘾最有效的治疗方法之一,并且可以在长时间内保持可卡因戒断时间。 我们对模型治疗工作场所的研究表明,以就业为基础的戒断强化,参与者必须提供不含毒品的尿液样本才能进入工作场所并保持最高工资,可以维持可卡因戒断并减少与药物相关的艾滋病病毒风险行为。期间。 我们的下一个挑战是传播以就业为基础的强化治疗药物成瘾的方法。 研究人员建议开发、手册化和试点测试一种社区友好的治疗工作场所干预措施,该干预措施可以在美国和其他地方广泛实施。 在美沙酮治疗期间使用注射剂或快克可卡因的美沙酮患者将被邀请参加 (N = 58),并随机分配到两组之一:常规护理(对照组)组或社区治疗工作场所组。 与我们之前实施的治疗工作场所干预一样,社区治疗工作场所参与者将在第一阶段注册,以开始戒毒并获得工作技能。 在第 1 阶段开始禁欲并获得工作技能的参与者将在第 2 阶段与合作雇主一起被聘用到社区工作场所。在第 2 阶段,将使用美国部门监督的工作场所药物和酒精测试程序实施基于就业的禁欲强化应急措施的运输。 使用该系统,全国无毒品工作场所服务提供商将安排随机药物测试和基于就业的禁欲强化突发事件,其中员工将被要求保持无毒品以维持就业。 研究人员假设,与常规护理组的参与者相比,社区治疗工作场所组的参与者将提供更多的无毒样本,并且从事更少的 HIV 风险行为。 该研究将为参与者和雇主提供有关干预措施可接受性的重要信息,并提供有关调查人员维持戒酒和促进就业程序有效性的初步数据。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 在巴尔的摩参加美沙酮治疗
  • 失业的
  • 在摄入时提供可卡因阳性尿液样本
  • 符合 DSM IV 可卡因依赖标准
  • 报告使用注射剂或快克可卡因

排除标准:

  • 报告当前的自杀或杀人意念
  • 患有严重的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规护理控制
实验性的:社区治疗工作场所
参与者将参加为期 4 个月的第一阶段培训,然后将被提供申请与合作社区雇主的就业机会。
参与者将参加为期 4 个月的第一阶段培训,然后将被提供申请与合作社区雇主的就业机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒除酒精、可卡因、鸦片制剂、大麻、PCP 和苯丙胺
大体时间:前 10 个学习月每月一次
每次评估时,在标准交通部 5(可卡因、阿片类药物、大麻、PCP 和苯丙胺)药物组中戒酒和戒毒(是/否)。 参与者将分别接受酒精和每种药物的评估,但主要结果指标将是戒酒和戒除所有 5 种药物。
前 10 个学习月每月一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病风险行为
大体时间:前 10 个研究月每月一次,出院后随访 6 个月一次
危险的 HIV 注射行为的结果测量将是在过去 30 天内共用未经消毒的针头/注射器、共用炊具/棉花/冲洗水或共用药物溶液(是/否)。 对于危险的 HIV 性行为,结果测量将始终在过去 30 天内进行安全性行为 (Y/N),定义为在阴道或肛交期间放弃性行为或 100% 使用安全套。
前 10 个研究月每月一次,出院后随访 6 个月一次
社区就业率
大体时间:第 5-10 个学习月每月一次,出院后第 6 个月随访一次
我们将收集有关参与者就业结果的数据(工作类型、薪水、福利等)并确认与雇主的就业情况。
第 5-10 个学习月每月一次,出院后第 6 个月随访一次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社区雇主遵守第 2 阶段程序
大体时间:在第 5-10 个月的学习期间每周一次
我们将监控雇主是否将测试日通知参与者。 我们还将监督雇主在呼吸或尿液样本呈阳性后执行规定程序的情况。
在第 5-10 个月的学习期间每周一次
干预对参与者和雇主的可接受性
大体时间:在第 5-10 个月的学习期间每周一次
我们将监控工作机会的接受情况和雇佣期限。 我们将监控提供给参与者的工作机会数量以及非因吸毒而终止工作的数量。
在第 5-10 个月的学习期间每周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore County

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月24日

首次发布 (估计)

2013年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34DA032778-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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