Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое вмешательство на рабочем месте в условиях сообщества

2 мая 2017 г. обновлено: University of Maryland, Baltimore County
Метадон эффективен при героиновой зависимости, но многие пациенты, принимающие метадон, продолжают употреблять кокаин. Масштабное и долгосрочное подкрепление воздержания на основе ваучеров, в котором участники получают ваучеры, которые можно обменять на товары и услуги при условии предоставления биологических образцов, не содержащих наркотики, является одним из наиболее эффективных методов лечения наркомании и может поддерживать воздержание от кокаина в течение длительных периодов времени. время. Наше исследование модельного терапевтического рабочего места показало, что подкрепление воздержания на рабочем месте, когда участники должны предоставить образцы мочи без наркотиков, чтобы получить доступ к рабочему месту и сохранить максимальную заработную плату, может поддерживать воздержание от кокаина и снижать связанное с наркотиками поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, в течение длительного времени. периоды. Нашей следующей задачей является распространение поощрений на основе занятости для лечения наркомании. Исследователи предлагают разработать, упорядочить и провести пилотное тестирование удобного для сообщества терапевтического вмешательства на рабочем месте, которое можно широко внедрять в США и других странах. Пациенты, принимающие метадон, употребляющие инъекционный или крэк-кокаин во время лечения метадоном, будут приглашены для участия (N = 58) и случайным образом распределены в одну из двух групп: группа обычного ухода (контрольная) или группа терапевтического лечения по месту жительства. Как и в наших предыдущих реализациях интервенции Therapeutic Workplace, участники Community Therapeutic Workplace будут зачислены на Фазу 1, чтобы начать воздержание от наркотиков и приобрести профессиональные навыки. Участники, которые инициируют воздержание и приобретают профессиональные навыки на Этапе 1, будут наняты на общественные рабочие места с сотрудничающими работодателями на Этапе 2. Во время Этапа 2 будут реализованы непредвиденные меры по укреплению воздержания на рабочем месте с использованием процедур тестирования на наркотики и алкоголь на рабочем месте под надзором Департамента США. транспорта. Используя эту систему, национальный поставщик услуг по освобождению от наркотиков на рабочем месте будет организовывать выборочное тестирование на наркотики и непредвиденные обстоятельства подкрепления воздержания на рабочем месте, в которых сотрудники должны будут оставаться свободными от наркотиков, чтобы сохранить работу. Исследователи предполагают, что участники группы Community Therapeutic Workplace предоставят больше образцов без наркотиков и будут вести себя реже, чем участники группы обычного ухода. Исследование предоставит жизненно важную информацию о приемлемости вмешательства для участников и работодателей, а также предоставит предварительные данные об эффективности процедур следователей по поддержанию воздержания и содействию трудоустройству.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • зачислен на лечение метадоном в Балтиморе
  • безработные
  • предоставить кокаин-положительный образец мочи при приеме
  • соответствуют критериям кокаиновой зависимости DSM IV
  • сообщить об употреблении инъекционного или крэк-кокаина

Критерий исключения:

  • сообщать о текущих мыслях о самоубийстве или убийстве
  • иметь тяжелое психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Экспериментальный: Общественное терапевтическое рабочее место
Участники будут зачислены на этап обучения 1 в течение 4 месяцев, а затем им будет предложено подать заявление о приеме на работу у сотрудничающих работодателей сообщества.
Участники будут зачислены на этап обучения 1 в течение 4 месяцев, а затем им будет предложено подать заявление о приеме на работу у сотрудничающих работодателей сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от алкоголя, кокаина, опиатов, марихуаны, PCP и амфетамина
Временное ограничение: 1 раз в месяц в течение первых 10 месяцев обучения
Воздержание от алкоголя и наркотиков в стандартной группе по наркотикам 5 Департамента транспорта (кокаин, опиаты, марихуана, PCP и амфетамины) (Да/Нет) при каждой оценке. Участники будут оцениваться на предмет употребления алкоголя и каждого наркотика отдельно, но основным показателем будет воздержание от алкоголя и всех 5 наркотиков.
1 раз в месяц в течение первых 10 месяцев обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: Один раз в месяц в течение первых 10 месяцев исследования и один раз в последующие 6 месяцев после выписки.
Критерием исхода рискованного поведения при инъекциях ВИЧ будет совместное использование игл/шприцев без дезинфекции, совместное использование кухонных плит/хлопковых салфеток/воды для полоскания или совместное использование раствора препарата в течение последних 30 дней (Да/Нет). Для рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ, критерием результата всегда будет практика безопасного секса в течение последних 30 дней (Да/Нет), определяемая как воздержание от секса или 100% использование презервативов во время вагинального или анального секса.
Один раз в месяц в течение первых 10 месяцев исследования и один раз в последующие 6 месяцев после выписки.
Уровень занятости населения
Временное ограничение: Один раз в месяц в течение 5-10 месяцев исследования и один раз в 6 месяцев последующего наблюдения после выписки.
Мы соберем данные о результатах трудоустройства участников (виды работ, заработная плата, льготы и т. д.) и подтвердим трудоустройство у работодателей.
Один раз в месяц в течение 5-10 месяцев исследования и один раз в 6 месяцев последующего наблюдения после выписки.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение местными работодателями процедур Этапа 2
Временное ограничение: Еженедельно в течение 5-10 месяцев обучения
Мы будем следить за тем, уведомляют ли работодатели участников о днях тестирования. Мы также будем следить за выполнением работодателем предписанных процедур после положительных проб дыхания или мочи.
Еженедельно в течение 5-10 месяцев обучения
Приемлемость вмешательства для участников и работодателей
Временное ограничение: Еженедельно в течение 5-10 месяцев обучения
Мы будем следить за принятием предложений о работе и продолжительностью работы. Мы будем отслеживать количество предложений работы участникам и количество увольнений не из-за употребления наркотиков.
Еженедельно в течение 5-10 месяцев обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA032778-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общественное терапевтическое рабочее место

Подписаться