급성 심근경색 노인 환자의 오메가-3 지방산 (OMEMI)
2020년 8월 18일 업데이트: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital
심혈관 이환율 및 사망률에 대한 영향을 조사하기 위해 급성 심근 경색으로 진단된 노인 환자에게 오메가-3 지방산을 투여
현재 연구의 목적은 급성 심근경색을 경험한 노인 인구에서 2년의 추적 기간 동안 심혈관 이환율과 사망률에 대한 n-3 다중 불포화 지방산 1.8g/일 보충의 가능한 효과를 조사하는 것입니다. 경색.
가설은 현대 요법에 더하여 이러한 보충이 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 뇌졸중, 혈관재개통 또는 신규 심부전 또는 악화된 심부전으로 인한 입원의 결합된 심혈관 종점을 최소 30%로 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1027
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lørenskog, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital HF
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital(Ullevaal)
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Stavanger, 노르웨이
- Stavanger University Hospital
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Bærum
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Rud, Bærum, 노르웨이, 1309
- Asker and Bærum Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성심근경색 환자 생존 퇴원
제외 기준:
- 다른 무작위 시험의 일부가 되는 것
- 오메가-3 지방산에 대한 문서화된 불내성
- 연구 약물에 대한 준수와 양립할 수 없다고 생각되는 추가 질병 상태
- 2년의 추적 기간 동안 생존을 감소시키는 것으로 생각되는 추가 질병 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 피카솔
Pikasol®, 3캡슐(1.8g EPA+DHA)/일
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Pikasol®, 3캡슐(1.8g EPA+DHA)/일
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 옥수수 기름
옥수수 기름 3x 캡슐 홍보 일
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옥수수 기름(리놀레산 56%, 올레산 32%, 팔미트산 10%), 변경되지 않고 제조업체에 따름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 사망률, 치명적이지 않은 심근경색의 첫 번째 사건, 뇌졸중, 혈관재개통술 또는 신규 또는 악화된 심부전으로 인한 입원.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 발병 심방 세동의 발생
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
- 연구 책임자: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
- 연구 책임자: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
- 수석 연구원: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
- 수석 연구원: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
- 수석 연구원: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiva-Blanch G, Bratseth V, Laake K, Arnesen H, Solheim S, Schmidt EB, Badimon L, Seljeflot I. One year of omega 3 polyunsaturated fatty acid supplementation does not reduce circulating prothrombotic microvesicles in elderly subjects after suffering a myocardial infarction. Clin Nutr. 2021 Dec;40(12):5674-5677. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.007. Epub 2021 Oct 20.
- Kalstad AA, Myhre PL, Laake K, Opstad TB, Tveit A, Solheim S, Arnesen H, Seljeflot I. Biomarkers of ageing and cardiac remodeling are associated with atrial fibrillation. Scand Cardiovasc J. 2021 Aug;55(4):213-219. doi: 10.1080/14017431.2021.1889653. Epub 2021 Mar 2.
- Kalstad AA, Myhre PL, Laake K, Tveit SH, Schmidt EB, Smith P, Nilsen DWT, Tveit A, Fagerland MW, Solheim S, Seljeflot I, Arnesen H; OMEMI Investigators. Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Elderly Patients After Myocardial Infarction: A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021 Feb 9;143(6):528-539. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052209. Epub 2020 Nov 15.
- Kalstad AA, Tveit S, Myhre PL, Laake K, Opstad TB, Tveit A, Schmidt EB, Solheim S, Arnesen H, Seljeflot I. Leukocyte telomere length and serum polyunsaturated fatty acids, dietary habits, cardiovascular risk factors and features of myocardial infarction in elderly patients. BMC Geriatr. 2019 Dec 27;19(1):376. doi: 10.1186/s12877-019-1383-9.
- Laake K, Myhre P, Nordby LM, Seljeflot I, Abdelnoor M, Smith P, Tveit A, Arnesen H, Solheim S. Effects of omega3 supplementation in elderly patients with acute myocardial infarction: design of a prospective randomized placebo controlled study. BMC Geriatr. 2014 Jun 13;14:74. doi: 10.1186/1471-2318-14-74.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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