Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 fedtsyrer hos ældre patienter med akut myokardieinfarkt (OMEMI)

18. august 2020 opdateret af: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Give Omega-3 fedtsyrer til ældre patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt for at undersøge effekten på kardiovaskulær morbiditet og dødelighed

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge de mulige effekter af tilskud med 1,8 g/dag af n-3 flerumættede fedtsyrer på kardiovaskulær morbiditet og dødelighed i en opfølgningsperiode på 2 år hos en ældre befolkning efter at have oplevet et akut myokardie. infarkt.

Hypotesen er, at dette tilskud oven i moderne terapi vil reducere det kombinerede kardiovaskulære endepunkt for død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, revaskulariseringer eller hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt med mindst 30 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1027

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Norge, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 82 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt udskrevet fra hospitalet i live

Ekskluderingskriterier:

  • At være en del af et andet randomiseret forsøg
  • Dokumenteret intolerance over for omega-3 fedtsyrer
  • Yderligere sygdomstilstand, der menes at være uforenelig med overholdelse af undersøgelseslægemidlerne
  • Yderligere sygdomstilstand menes at reducere overlevelsen i opfølgningstiden på 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pikasol
Pikasol®, 3 kapsler (1,8 g EPA+DHA)/dag
Medicin: Pikasol
Pikasol®, 3 kapsler (1,8 g EPA+DHA)/dag
Andre navne:
  • Omega 3
  • flerumættede fedtsyrer
PLACEBO_COMPARATOR: Majsolie
3x kapsler majsolie pr dag
Andet: Majsolie
Majsolie (56% linolsyre, 32% oliesyre, 10% palmitinsyre), uændret og ifølge producenten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret total dødelighed, første tilfælde af ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, revaskularisering eller hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjerteinsufficiens.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nyopstået atrieflimren
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Studiestol: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studieleder: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studieleder: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Ledende efterforsker: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Ledende efterforsker: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Ledende efterforsker: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (SKØN)

29. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Pikasol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner