Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-vetzuren bij oudere patiënten met acuut myocardinfarct (OMEMI)

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Omega-3-vetzuren geven aan oudere patiënten bij wie een acuut myocardinfarct is vastgesteld om het effect op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te onderzoeken

Het doel van de huidige studie is om de mogelijke effecten te onderzoeken van suppletie met 1,8 g/dag n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit gedurende een follow-up periode van 2 jaar bij een oudere populatie na een acuut myocardinfarct. infarct.

De hypothese is dat deze suppletie bovenop moderne therapie het gecombineerde cardiovasculaire eindpunt van overlijden, niet-fataal myocardinfarct, beroerte, revascularisaties of ziekenhuisopname voor nieuw of verergerd hartfalen met minstens 30% zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1027

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Lørenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Noorwegen
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Noorwegen, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 82 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acuut myocardinfarct zijn levend uit het ziekenhuis ontslagen

Uitsluitingscriteria:

  • Deel uitmaken van een andere gerandomiseerde studie
  • Gedocumenteerde intolerantie voor omega-3-vetzuren
  • Aanvullende ziektetoestand waarvan wordt gedacht dat deze onverenigbaar is met therapietrouw aan de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Bijkomende ziektetoestand waarvan wordt aangenomen dat het de overleving gedurende de follow-uptijd van 2 jaar vermindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Pikasol
Pikasol®, 3 capsules (1,8 g EPA+DHA)/dag
Geneesmiddel: Pikasol
Pikasol®, 3 capsules (1,8 g EPA+DHA)/dag
Andere namen:
  • omega-3
  • meervoudig onverzadigde vetzuren
PLACEBO_COMPARATOR: Mais olie
3x capsules maïsolie per dag
Ander: Mais olie
Maïsolie (56% linolzuur, 32% oliezuur, 10% palmitinezuur), onveranderd en volgens de fabrikant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gecombineerde totale mortaliteit, eerste gebeurtenis van niet-fataal myocardinfarct, beroerte, revascularisatie of ziekenhuisopname voor nieuw of verergerd hartfalen.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van nieuwe atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studie directeur: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studie directeur: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Hoofdonderzoeker: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Hoofdonderzoeker: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Hoofdonderzoeker: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren