Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (OMEMI)

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Omega-3-rasvahappojen antaminen iäkkäille potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, jotta voidaan tutkia vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1,8 g/vrk monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen lisäyksen mahdollisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen 2 vuoden seurantajakson aikana iäkkäällä väestöllä akuutin sydänlihaksen jälkeen. infarkti.

Oletuksena on, että tämä täydennys nykyaikaisen hoidon lisäksi vähentää yhdistettyä kardiovaskulaarista kuolemantapausta, ei-fataalista sydäninfarktia, aivohalvausta, revaskularisaatioita tai sairaalahoitoa uuden tai pahentuneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi vähintään 30 prosentilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1027

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Norja
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Norja, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 82 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, kotiutettiin sairaalasta elossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osana toista satunnaistettua tutkimusta
  • Dokumentoitu omega-3-rasvahappo-intoleranssi
  • Toinen sairaustila, jonka uskotaan olevan yhteensopimaton tutkimuslääkkeiden noudattamisen kanssa
  • Lisäsairaustilan uskottiin vähentävän eloonjäämistä 2 vuoden seuranta-ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pikasol
Pikasol®, 3 kapselia (1,8 g EPA+DHA)/vrk
Lääke: Pikasol
Pikasol®, 3 kapselia (1,8 g EPA+DHA)/vrk
Muut nimet:
  • Omega 3
  • monityydyttymättömät rasvahapot
PLACEBO_COMPARATOR: Maissiöljy
3x kapselia maissiöljyä päivässä
Muut: Maissiöljy
Maissiöljy (56 % linolihappoa, 32 % öljyhappoa, 10 % palmitiinihappoa), muuttumaton ja valmistajan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty kokonaiskuolleisuus, ensimmäinen ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio tai sairaalahoito uuden tai paheneneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden eteisvärinän ilmaantuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Opintojohtaja: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Opintojohtaja: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Päätutkija: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Päätutkija: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Päätutkija: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa