Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 fettsyrer hos eldre pasienter med akutt hjerteinfarkt (OMEMI)

18. august 2020 oppdatert av: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Gi omega-3-fettsyrer til eldre pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt for å undersøke effekten på kardiovaskulær sykelighet og dødelighet

Målet med denne studien er å undersøke mulige effekter av tilskudd med 1,8 g/dag av n-3 flerumettede fettsyrer på kardiovaskulær sykelighet og dødelighet i en oppfølgingsperiode på 2 år hos en eldre populasjon etter å ha opplevd en akutt myokard. infarkt.

Hypotesen er at dette tilskuddet på toppen av moderne terapi vil redusere det kombinerte kardiovaskulære endepunktet for død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskulariseringer eller sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt med minst 30 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1027

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Norge, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 82 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt utskrevet fra sykehus i live

Ekskluderingskriterier:

  • Å være en del av en annen randomisert studie
  • Dokumentert intoleranse for omega-3 fettsyrer
  • Ytterligere sykdomstilstand som antas å være uforenlig med overholdelse av studiemedikamentene
  • Ytterligere sykdomstilstand antas å redusere overlevelse i oppfølgingstiden på 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pikasol
Pikasol®, 3 kapsler (1,8 g EPA+DHA)/dag
Legemiddel: Pikasol
Pikasol®, 3 kapsler (1,8 g EPA+DHA)/dag
Andre navn:
  • omega 3
  • flerumettede fettsyrer
PLACEBO_COMPARATOR: Maisolje
3x kapsler maisolje pr dag
Annen: Maisolje
Maisolje (56 % linolsyre, 32 % oljesyre, 10 % palmitinsyre), uendret og ifølge produsenten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombinert total dødelighet, første hendelse av ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av nyoppstått atrieflimmer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Etterforskere

  • Studiestol: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studieleder: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studieleder: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Hovedetterforsker: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Hovedetterforsker: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Hovedetterforsker: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere