Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-fettsyror hos äldre patienter med akut hjärtinfarkt (OMEMI)

18 augusti 2020 uppdaterad av: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Ge omega-3-fettsyror till äldre patienter med diagnosen akut hjärtinfarkt för att undersöka effekten på kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet

Syftet med föreliggande studie är att undersöka de möjliga effekterna av tillskott med 1,8 g/dag av fleromättade n-3 fettsyror på kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet under en uppföljningsperiod på 2 år hos en äldre befolkning efter att ha upplevt en akut hjärtmuskel. infarkt.

Hypotesen är att detta tillskott utöver modern terapi kommer att minska den kombinerade kardiovaskulära slutpunkten för död, icke-fatal hjärtinfarkt, stroke, revaskulariseringar eller sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt med minst 30 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1027

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Norge, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 82 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjärtinfarkt skrivs ut från sjukhuset levande

Exklusions kriterier:

  • Att vara en del av en annan randomiserad studie
  • Dokumenterad intolerans för omega-3 fettsyror
  • Ytterligare sjukdomstillstånd som anses vara oförenligt med överensstämmelse med studieläkemedlen
  • Ytterligare sjukdomstillstånd tros minska överlevnaden under uppföljningstiden på 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pikasol
Pikasol®, 3 kapslar (1,8 g EPA+DHA)/dag
Läkemedel: Pikasol
Pikasol®, 3 kapslar (1,8 g EPA+DHA)/dag
Andra namn:
  • Omega 3
  • fleromättade fettsyror
PLACEBO_COMPARATOR: Majsolja
3x kapslar majsolja per dag
Övrig: Majsolja
Majsolja (56% linolsyra, 32% oljesyra, 10% palmitinsyra), oförändrad och enligt tillverkaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kombinerad total dödlighet, första händelse av icke-fatal hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering eller sjukhusinläggning för ny eller förvärrad hjärtsvikt.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av nystartat förmaksflimmer
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Utredare

  • Studiestol: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studierektor: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Studierektor: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Huvudutredare: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Huvudutredare: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Huvudutredare: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

26 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

29 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera