Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жирные кислоты омега-3 у пожилых пациентов с острым инфарктом миокарда (OMEMI)

18 августа 2020 г. обновлено: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Назначение омега-3 жирных кислот пожилым пациентам с диагнозом острый инфаркт миокарда для изучения влияния на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность

Целью настоящего исследования является изучение возможного влияния добавок с 1,8 г/день полиненасыщенных жирных кислот омега-3 на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность в течение 2-летнего периода наблюдения у пожилых людей после перенесенного острого инфаркта миокарда. инфаркт.

Гипотеза состоит в том, что эта добавка в дополнение к современной терапии снизит комбинированную сердечно-сосудистую конечную точку смерти, нефатального инфаркта миокарда, инсульта, реваскуляризаций или госпитализаций по поводу новой или усугубившейся сердечной недостаточности не менее чем на 30%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1027

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Норвегия
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Норвегия, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 82 года (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные с острым инфарктом миокарда выписаны из стационара живыми

Критерий исключения:

  • Участие в другом рандомизированном исследовании
  • Документально подтвержденная непереносимость омега-3 жирных кислот
  • Дополнительное болезненное состояние, которое считается несовместимым с соблюдением режима приема исследуемых препаратов.
  • Считается, что дополнительное болезненное состояние снижает выживаемость в течение 2-летнего периода наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пикасол
Пикасол®, 3 капсулы (1,8 г ЭПК+ДГК)/день
Лекарство: Пикасол
Пикасол®, 3 капсулы (1,8 г ЭПК+ДГК)/день
Другие имена:
  • Омега 3
  • полиненасыщенные жирные кислоты
PLACEBO_COMPARATOR: Кукурузное масло
3x капсулы кукурузного масла в день
Другой: Кукурузное масло
Кукурузное масло (56 % линолевой кислоты, 32 % олеиновой кислоты, 10 % пальмитиновой кислоты), без изменений и по данным производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинированная общая смертность, первый эпизод нефатального инфаркта миокарда, инсульт, реваскуляризация или госпитализация по поводу новой или обострения сердечной недостаточности.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение нового приступа мерцательной аритмии
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Следователи

  • Учебный стул: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Директор по исследованиям: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Директор по исследованиям: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Главный следователь: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Главный следователь: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Главный следователь: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться