Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 mastné kyseliny u starších pacientů s akutním infarktem myokardu (OMEMI)

18. srpna 2020 aktualizováno: Are Annesønn Kalstad, Oslo University Hospital

Podávání omega-3 mastných kyselin starším pacientům s diagnózou akutního infarktu myokardu za účelem zkoumání vlivu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu

Cílem této studie je prozkoumat možné účinky suplementace 1,8 g/den n-3 polynenasycených mastných kyselin na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu během období sledování 2 let u starší populace po prodělané akutní myokardu. infarktu.

Hypotézou je, že tato suplementace nad rámec moderní terapie sníží kombinovaný kardiovaskulární koncový bod úmrtí, nefatální infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, revaskularizace nebo hospitalizaci pro nové nebo zhoršené srdeční selhání nejméně o 30 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1027

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital HF
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital(Ullevaal)
      • Stavanger, Norsko
        • Stavanger University Hospital
    • Bærum
      • Rud, Bærum, Norsko, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 82 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu propuštěni z nemocnice živí

Kritéria vyloučení:

  • Být součástí další randomizované studie
  • Dokumentovaná intolerance na omega-3 mastné kyseliny
  • Další chorobný stav, o kterém se předpokládá, že je neslučitelný s kompliancí se studovanými léky
  • Další chorobný stav, o kterém se předpokládá, že sníží přežití po dobu sledování 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pikasol
Pikasol®, 3 kapsle (1,8 g EPA+DHA)/den
Lék: Pikasol
Pikasol®, 3 kapsle (1,8 g EPA+DHA)/den
Ostatní jména:
  • Omega 3
  • polynenasycené mastné kyseliny
PLACEBO_COMPARATOR: Kukuřičný olej
3x kapsle kukuřičného oleje za den
Jiný: Kukuřičný olej
Kukuřičný olej (56% kyselina linolová, 32% kyselina olejová, 10% kyselina palmitová), beze změny a dle výrobce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaná celková mortalita, první příhoda nefatálního infarktu myokardu, cévní mozková příhoda, revaskularizace nebo hospitalizace pro nové nebo zhoršené srdeční selhání.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nově vzniklé fibrilace síní
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
University Hospital, Akershus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harald Arnesen, MD Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Ředitel studie: Svein Solheim, MD phd, Center for Clinical Heart Research
  • Ředitel studie: Ingebjørg Seljeflot, Phd, Center for Clinical Heart Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristian Laake, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Peder Myhre, MD, Center for Clinical Heart Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Are A Kalstad, MD, Center for Clinical Heart Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/14890
  • 2012-004478-25 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pikasol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit