급성악화 위험이 있는 노인 천식환자에 대한 다학제 중재의 효과
2013년 4월 26일 업데이트: Sang-Heon Cho
우리는 천식의 급성 악화를 경험한 천식 환자에서 다학제적 개입의 효과를 조사하고자 합니다.
우리의 이전 관찰 연구에서 노인 천식 환자는 젊은 성인 천식 환자에 비해인지 기능 장애, 미량 영양소 결핍 및 간병인 부재와 같은 몇 가지 뚜렷한 특징을 보였습니다.
우리는 천식의 장기 과정이 노인 환자에게서 발견되는 결함을 중재함으로써 수정될 수 있는지 여부를 평가하고 싶었습니다.
그래서 우리는 천식을 악화시킬 수 있는 노인 천식 환자의 위의 위험 요인을 교정하기 위한 중재적 연구를 설계했습니다. 다음은 수정하려는 특정 다학제 항목입니다.
- 천식 행동 계획 대중화 및 교육
- 급성악화 응급전화 시스템 운영
- 흡입기를 사용하는 적절한 기술 교육
- 마그네슘 결핍 교정(하루 마그네슘 500mg)
1년 후 연구 환자의 급성 악화 횟수, FEV1 및 FEV1/FVC를 포함한 폐 기능, 건강 관련 삶의 질 및 혈청 마그네슘 수치를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
천식의 급성 악화를 경험한 노인 천식 환자
1) 주요 기준의 악화
- 호흡곤란
- 기침
- 쌕쌕거림
- 가래의 증가 또는 화농성 변화
야간 증상
2) 다음 기준 중 하나 이상 가중
- 1초의 강제 호기량 감소 또는 최고 호기 유량이 자신의 최고 점수보다 20% 이상 감소
- 예정되지 않은 진료소 또는 응급실 방문 또는 입원
- 천식 약물 복용량 증가 또는 전신 스테로이드 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
우리는 노인 천식 환자의 추가 위험 요인을 교정하기 위한 개입 연구를 설계했습니다. 우리는 개입군에 다음과 같은 특정 개입을 동시에 제공하고 1년 후에 개입의 효과를 측정할 것입니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 급성 악화 횟수
기간: 등록일로부터 1년
|
등록 후 3, 6, 12개월에 클리닉을 방문했을 때 급성 악화의 존재를 측정합니다.
|
등록일로부터 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능 검사
기간: 등록 후 1년
|
피험자가 등록 후 3, 6, 12개월에 클리닉을 방문하는 시기를 측정합니다.
|
등록 후 1년
|
|
천식 조절 상태
기간: 입학일로부터 1년
|
피험자가 등록 후 3, 6, 12개월에 클리닉을 방문하는 시기 측정
|
입학일로부터 1년
|
|
천식 삶의 질 설문지
기간: 입학일로부터 1년
|
피험자가 등록 후 3, 6, 12개월에 클리닉을 방문하는 시기 측정
|
입학일로부터 1년
|
|
혈청 마그네슘 수치
기간: 입학일로부터 1년
|
피험자가 등록 후 3, 6, 12개월에 클리닉을 방문하는 시기 측정
|
입학일로부터 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .