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急性増悪のリスクがある高齢喘息患者における集学的介入の効果

2013年4月26日 更新者:Sang-Heon Cho

私たちは喘息の急性増悪を経験した喘息患者に対する集学的介入の効果を調べたいと考えています。

私たちの以前の観察研究では、高齢の喘息患者は、若年成人喘息患者と比較して、認知機能の障害、微量栄養素の欠乏、介護者の不在など、いくつかの異なる特徴を持っていました。

私たちは、高齢の患者に見られる欠陥を介入させることによって喘息の長期経過を修正できるかどうかを評価したいと考えました。

そこで私たちは、喘息を悪化させる可能性のある高齢喘息患者の上記の危険因子を修正するための介入研究を計画しました。 以下は、修正が必要な特定の多分野の項目です。

  1. 喘息行動計画の普及と教育
  2. 急性増悪に対する緊急通報システムを運用する
  3. 吸入器を使用する適切な技術を教育する
  4. マグネシウムの欠乏を補う(マグネシウムを1日あたり500 mg)

1年後、研究対象患者の急性増悪の数、FEV1およびFEV1/FVCを含む肺機能、健康関連の生活の質、血清マグネシウムレベルを測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-460
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息の急性増悪を経験した高齢の喘息患者

    1)主要な基準のいずれかの悪化

  • 呼吸困難
  • 喘鳴
  • 喀痰の増加または化膿性変化
  • 夜間の症状

    2)以下の基準の複数以上の悪化

  • 1秒における努力呼気量またはピーク呼気流量がベストスコアと比較して20%以上減少
  • 予定外の診療所または救急外来の訪問または入院
  • 喘息治療薬の増量または全身性ステロイドの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

私たちは、高齢の喘息患者における追加の危険因子を修正するための介入研究を設計しました。

以下の特定の介入を介入群に同時に提供し、1年後に介入の効果を測定します。

  1. 喘息行動計画の普及と教育
  2. 急性増悪に対する緊急通報システムを運用する
  3. 吸入器を使用する適切な技術を教育する
  4. マグネシウム不足を補う(マグネシウムを1日あたり500mg)
他の名前:
  • 製品名 - マグネス
  • 成分 - 乳酸マグネシウム 470mg、ピリドキシンHCl 5mg
  • 会社概要 - 大和製薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の急性増悪の数
時間枠:入学から1年
登録後3、6、12か月後に来院した際に急性増悪の有無を測定する
入学から1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:入学後1年
登録後 3、6、12 か月後に被験者がクリニックを訪れたときに測定します
入学後1年
喘息のコントロール状況
時間枠:入学から1年
登録後 3、6、12 か月後に被験者がクリニックを訪れたときに測定します
入学から1年
喘息の生活の質に関するアンケート
時間枠:入学から1年
登録後 3、6、12 か月後に被験者がクリニックを訪れたときに測定します
入学から1年
血清マグネシウムレベル
時間枠:入学から1年
登録後 3、6、12 か月後に被験者がクリニックを訪れたときに測定します
入学から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sang-Heon Cho, MD./PhD、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2013年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月26日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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