Efekty interwencji interdyscyplinarnych u starszych pacjentów z astmą z ryzykiem ostrego zaostrzenia
Chcemy zbadać wpływ interdyscyplinarnych interwencji u pacjentów z astmą, którzy doświadczyli ostrego zaostrzenia astmy.
W naszych poprzednich badaniach obserwacyjnych starsi pacjenci z astmą wykazywali pewne odmienne cechy, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, niedobór mikroelementów i brak opiekuna, w porównaniu z młodymi dorosłymi astmatykami.
Chcieliśmy ocenić, czy odległy przebieg astmy może być modyfikowany przez interweniujące niedobory, które stwierdzono u pacjentów w podeszłym wieku.
Dlatego zaprojektowaliśmy badanie interwencyjne, aby skorygować powyższe czynniki ryzyka u starszych pacjentów z astmą, które mogą zaostrzać astmę. Poniżej znajdują się nasze specyficzne multidyscyplinarne pozycje, które chcemy poprawić.
- popularyzować i edukować plan działania na astmę
- uruchomić system wzywania pomocy w nagłych zaostrzeniach
- kształcić prawidłowe techniki korzystania z inhalatorów
- uzupełnić niedobór magnezu (magnez 500 mg dziennie)
Po 1 roku będziemy mierzyć liczbę ostrych zaostrzeń, czynność płuc, w tym FEV1 i FEV1/FVC, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz poziom magnezu w surowicy u badanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów w podeszłym wieku z astmą, u których wystąpiło ostre zaostrzenie astmy
1) zaostrzenia któregokolwiek z głównych kryteriów
- duszność
- kaszel
- świszczący oddech
- wzrost lub ropne zmiany plwociny
objawy nocne
2)pogorszenie więcej niż jednego z poniższych kryteriów
- zmniejszenie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy lub szczytowego natężenia przepływu wydechowego o ponad 20% w porównaniu z najlepszym wynikiem danej osoby
- nieplanowana wizyta lub przyjęcie do przychodni lub oddziału ratunkowego
- zwiększenie dawki leków na astmę lub przyjmowanie ogólnoustrojowych steroidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zaprojektowaliśmy badanie interwencyjne w celu skorygowania dodatkowych czynników ryzyka u starszych pacjentów z astmą. Oferujemy następujące konkretne interwencje jednocześnie do ramienia interwencyjnego i będziemy mierzyć efekty interwencji po 1 roku.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ostrych zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
zmierzyć istnienie ostrego zaostrzenia, gdy odwiedzają klinikę po 3, 6, 12 miesiącach od rejestracji
|
1 rok od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
|
zmierzyć, kiedy badani odwiedzają klinikę po 3, 6, 12 miesiącach od rejestracji
|
1 rok po rejestracji
|
|
Stan kontroli astmy
Ramy czasowe: rok od rejestracji
|
zmierzyć, kiedy badani odwiedzą klinikę po 3, 6, 12 miesiącach od rejestracji
|
rok od rejestracji
|
|
kwestionariusz jakości życia w astmie
Ramy czasowe: rok od rejestracji
|
zmierzyć, kiedy badani odwiedzą klinikę po 3, 6, 12 miesiącach od rejestracji
|
rok od rejestracji
|
|
poziom magnezu w surowicy
Ramy czasowe: rok od rejestracji
|
zmierzyć, kiedy badani odwiedzą klinikę po 3, 6, 12 miesiącach od rejestracji
|
rok od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1205-083-410
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .