A multidiszciplináris beavatkozások hatásai az akut exacerbáció kockázatával járó idős asztmás betegeknél
Vizsgálni kívánjuk a multidiszciplináris beavatkozások hatását olyan asztmás betegeknél, akiknél az asztma akut exacerbációja volt.
Korábbi megfigyeléses vizsgálataink során az idős asztmás betegeknek a fiatal felnőtt asztmásokhoz képest néhány jellegzetes jellemzője volt, mint például a kognitív funkciók károsodása, a mikrotápanyag hiánya és a gondozó hiánya.
Azt szerettük volna felmérni, hogy az asztma hosszú távú lefolyása módosítható-e az idős betegeknél tapasztalt közbeiktatott hiányosságokkal.
Ezért egy intervenciós vizsgálatot terveztünk a fenti kockázati tényezők korrigálására idős asztmás betegeknél, amelyek súlyosbíthatják az asztmájukat. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a konkrét multidiszciplináris tételeinket, amelyeket ki szeretnénk javítani.
- az asztma cselekvési tervének népszerűsítése és oktatása
- akut exacerbáció esetén segélyhívó rendszert kell működtetni
- a megfelelő technikák oktatása inhalátorok használatával
- a magnéziumhiány korrigálása (500 mg magnézium naponta)
1 év elteltével megmérjük az akut exacerbációk számát, a tüdőfunkciót, beleértve a FEV1-et és a FEV1/FVC-t, az egészséggel összefüggő életminőséget és a szérum magnézium szintjét a vizsgálati betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
idős asztmás betegek, akiknél az asztma akut exacerbációja volt
1) bármely fő kritérium súlyosbodása
- nehézlégzés
- köhögés
- zihálás
- a köpet növekedése vagy gennyes változásai
éjszakai tünetek
2) az alábbi kritériumok közül egynél több súlyosbodása
- az erőltetett kilégzési térfogat csökkenése egy másodpercnél vagy a kilégzési csúcsáramlási sebesség több mint 20%-kal a legjobb pontszámhoz képest
- előre nem tervezett klinikai vagy sürgősségi osztály látogatás vagy felvétel
- az asztma elleni gyógyszerek adagjának növelése vagy a szisztémás szteroidok bevitele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Intervenciós vizsgálatot terveztünk az idős asztmás betegek további kockázati tényezőinek korrigálására. Az intervenciós karnak egyidejűleg kínálunk konkrét beavatkozások követését, és 1 év elteltével mérjük fel a beavatkozások hatását.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma akut exacerbációinak száma
Időkeret: 1 év a beiratkozástól
|
mérje meg az akut exacerbáció fennállását, amikor a beiratkozás után 3, 6, 12 hónappal ellátogatnak a klinikára
|
1 év a beiratkozástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után
|
mérje meg, hogy az alanyok mikor keresik fel a klinikát a felvétel után 3, 6, 12 hónappal
|
1 évvel a beiratkozás után
|
|
Az asztma kontrollállapota
Időkeret: a beiratkozástól számított egy év
|
mérje meg, hogy az alanyok mikor keresik fel a klinikát a felvétel után 3, 6, 12 hónappal
|
a beiratkozástól számított egy év
|
|
asztmás életminőség kérdőív
Időkeret: a beiratkozástól számított egy év
|
mérje meg, hogy az alanyok mikor keresik fel a klinikát a felvétel után 3, 6, 12 hónappal
|
a beiratkozástól számított egy év
|
|
szérum magnézium szint
Időkeret: a beiratkozástól számított egy év
|
mérje meg, hogy az alanyok mikor keresik fel a klinikát a felvétel után 3, 6, 12 hónappal
|
a beiratkozástól számított egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1205-083-410
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .