Effetti degli interventi multidisciplinari nei pazienti anziani con asma a rischio di esacerbazione acuta
Vogliamo esaminare l'effetto degli interventi multidisciplinari nei pazienti asmatici che hanno avuto una riacutizzazione dell'asma.
Nei nostri precedenti studi osservazionali, i pazienti asmatici anziani presentavano alcune caratteristiche distinte come compromissione della funzione cognitiva, carenza di micronutrienti e assenza di caregiver rispetto ai giovani adulti asmatici.
Abbiamo voluto valutare se il decorso a lungo termine dell'asma potesse essere modificato intervenendo su carenze riscontrate nei pazienti anziani.
Quindi, abbiamo progettato uno studio interventistico per correggere i suddetti fattori di rischio nei pazienti asmatici anziani, che potrebbero aggravare la loro asma. I seguenti sono i nostri articoli multidisciplinari specifici che vogliamo correggere.
- divulgare ed educare il piano d'azione per l'asma
- eseguire un sistema di chiamata di emergenza per le riacutizzazioni
- istruire le tecniche adeguate utilizzando inalatori
- correggere la carenza di magnesio (magnesio 500 mg al giorno)
Dopo 1 anno, misureremo il numero di riacutizzazioni acute, la funzionalità polmonare inclusi FEV1 e FEV1/FVC, la qualità della vita correlata alla salute e il livello di magnesio sierico nei pazienti dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-460
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti asmatici anziani che avevano manifestato una riacutizzazione dell'asma
1) aggravamenti di uno qualsiasi dei criteri principali
- dispnea
- tosse
- respiro sibilante
- aumento o alterazioni purulente dell'espettorato
sintomi notturni
2) aggravamento di più di uno dei seguenti criteri
- una riduzione del volume espiratorio forzato a un secondo o un flusso espiratorio di picco superiore al 20% rispetto al proprio miglior punteggio
- visita o ricovero non programmato in clinica o pronto soccorso
- aumento della dose di farmaci per l'asma o qualsiasi assunzione di steroidi sistemici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Abbiamo progettato uno studio di intervento per correggere ulteriori fattori di rischio nei pazienti asmatici anziani. Offriamo i seguenti interventi specifici contemporaneamente al braccio di intervento e misureremo gli effetti degli interventi dopo 1 anno.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di esacerbazioni acute di asma
Lasso di tempo: 1 anno dall'immatricolazione
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misurare l'esistenza di riacutizzazioni acute quando visitano la clinica a 3, 6, 12 mesi dopo l'arruolamento
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1 anno dall'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 anno dall'immatricolazione
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misurare quando i soggetti visitano la clinica a 3, 6, 12 mesi dopo l'arruolamento
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1 anno dall'immatricolazione
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Stato di controllo dell'asma
Lasso di tempo: un anno dall'immatricolazione
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misurare quando i soggetti visitano la clinica a 3, 6, 12 mesi dopo l'arruolamento
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un anno dall'immatricolazione
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Questionario sulla qualità della vita per l'asma
Lasso di tempo: un anno dall'immatricolazione
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misurare quando i soggetti visitano la clinica a 3, 6, 12 mesi dopo l'arruolamento
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un anno dall'immatricolazione
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livello sierico di magnesio
Lasso di tempo: un anno dall'immatricolazione
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misurare quando i soggetti visitano la clinica a 3, 6, 12 mesi dopo l'arruolamento
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un anno dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Piridossina
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1205-083-410
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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