Efectos de las intervenciones multidisciplinarias en pacientes ancianos con asma y riesgo de exacerbación aguda
Queremos examinar el efecto de las intervenciones multidisciplinarias en pacientes con asma que habían experimentado una exacerbación aguda del asma.
En nuestros estudios observacionales anteriores, los pacientes de edad avanzada con asma tenían algunas características distintivas, como el deterioro de la función cognitiva, la deficiencia de micronutrientes y la ausencia de un cuidador, en comparación con los adultos jóvenes asmáticos.
Queríamos evaluar si el curso a largo plazo del asma podría modificarse al intervenir las deficiencias que se encontraron en pacientes de edad avanzada.
Por lo tanto, diseñamos un estudio de intervención para corregir los factores de riesgo anteriores en pacientes asmáticos de edad avanzada, que podrían estar agravando su asma. Los siguientes son nuestros elementos multidisciplinarios específicos que queremos corregir.
- popularizar y educar el plan de acción contra el asma
- ejecutar un sistema de llamada de emergencia para la exacerbación aguda
- educar las técnicas apropiadas usando inhaladores
- corregir la deficiencia de magnesio (magnesio 500 mg por día)
Después de 1 año, mediremos el número de exacerbaciones agudas, la función pulmonar, incluidos FEV1 y FEV1/FVC, la calidad de vida relacionada con la salud y el nivel de magnesio sérico en los pacientes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-460
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de edad avanzada con asma que habían experimentado una exacerbación aguda del asma.
1) agravaciones de cualquiera de los criterios mayores
- disnea
- tos
- sibilancias
- aumento o cambios purulentos del esputo
síntomas nocturnos
2) agravación de más de uno de los siguientes criterios
- una reducción del volumen espiratorio forzado en un segundo o tasa de flujo espiratorio máximo de más del 20 % en comparación con la mejor puntuación
- visita o admisión no programada a la clínica o al departamento de emergencias
- aumento de la dosis de medicamentos para el asma o cualquier ingesta de esteroides sistémicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Diseñamos un estudio de intervención para corregir factores de riesgo adicionales en pacientes ancianos con asma. Ofrecemos las siguientes intervenciones específicas simultáneamente al brazo de intervención y mediremos los efectos de las intervenciones después de 1 año.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de exacerbaciones agudas de asma
Periodo de tiempo: 1 año desde la inscripción
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medir la existencia de exacerbación aguda cuando visitan la clínica a los 3, 6, 12 meses después de la inscripción
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1 año desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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medir cuando los sujetos visitan la clínica a los 3, 6, 12 meses después de la inscripción
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1 año después de la inscripción
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Estado de control del asma
Periodo de tiempo: un año desde la inscripción
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medir cuando los sujetos visitan la clínica a los 3, 6, 12 meses después de la inscripción
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un año desde la inscripción
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cuestionario de calidad de vida asma
Periodo de tiempo: un año desde la inscripción
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medir cuando los sujetos visitan la clínica a los 3, 6, 12 meses después de la inscripción
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un año desde la inscripción
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nivel de magnesio sérico
Periodo de tiempo: un año desde la inscripción
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medir cuando los sujetos visitan la clínica a los 3, 6, 12 meses después de la inscripción
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un año desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Piridoxina
Otros números de identificación del estudio
- H-1205-083-410
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .