多学科干预对有急性加重风险的老年哮喘患者的影响
2013年4月26日 更新者：Sang-Heon Cho
我们想要检查多学科干预对经历过哮喘急性加重的哮喘患者的影响。
在我们之前的观察性研究中，与年轻成人哮喘患者相比，老年哮喘患者具有一些明显的特征，例如认知功能受损、微量营养素缺乏和缺乏照顾者。
我们想评估是否可以通过在老年患者中发现的干预缺陷来改变哮喘的长期病程。
因此，我们设计了一项干预性研究，以纠正老年哮喘患者的上述危险因素，这些因素可能会加重他们的哮喘。 以下是我们要更正的特定多学科项目。
- 哮喘病行动计划的普及教育
- 运行急性加重的紧急呼叫系统
- 教育使用吸入器的正确技术
- 纠正镁的缺乏（镁每天 500 毫克）
1 年后，我们将测量研究患者的急性加重次数、肺功能（包括 FEV1 和 FEV1/FVC）、健康相关生活质量和血清镁水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
经历过哮喘急性发作的老年哮喘患者
1) 任何主要标准的恶化
- 呼吸困难
- 咳嗽
- 喘息
- 痰液增多或化脓
夜间症状
2）以下标准中的一项以上加重
- 一秒用力呼气量减少或峰值呼气流速比最佳成绩降低 20% 以上
- 计划外的门诊或急诊就诊或入院
- 增加哮喘药物的剂量或全身性类固醇的摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
我们设计了一项干预研究来纠正老年哮喘患者的其他危险因素。 我们同时向干预组提供以下特定干预措施，并将在 1 年后衡量干预措施的效果。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘急性发作次数
大体时间：入学后1年
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在入组后第 3、6、12 个月就诊时测量是否存在急性加重
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入学后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间：入学后1年
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测量受试者在入组后 3、6、12 个月时访问诊所的时间
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入学后1年
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哮喘控制状况
大体时间：入学后一年
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测量受试者在入组后 3、6、12 个月访问诊所的时间
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入学后一年
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哮喘生活质量问卷
大体时间：入学后一年
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测量受试者在入组后 3、6、12 个月访问诊所的时间
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入学后一年
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血清镁水平
大体时间：入学后一年
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测量受试者在入组后 3、6、12 个月访问诊所的时间
|
入学后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sang-Heon Cho, MD./PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月26日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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