Effecten van multidisciplinaire interventies bij oudere astmapatiënten met risico op acute exacerbatie
We willen het effect onderzoeken van multidisciplinaire interventies bij astmapatiënten die een acute exacerbatie van astma hebben doorgemaakt.
In onze eerdere observationele studies hadden oudere astmapatiënten een aantal duidelijke kenmerken, zoals een verslechtering van de cognitieve functie, een tekort aan micronutriënten en de afwezigheid van een verzorger, in vergelijking met jongvolwassen astmapatiënten.
We wilden evalueren of het langetermijnbeloop van astma kan worden gewijzigd door tussenkomende tekortkomingen die werden gevonden bij oudere patiënten.
Daarom hebben we een interventioneel onderzoek ontworpen om bovenstaande risicofactoren bij oudere astmapatiënten, die hun astma zouden kunnen verergeren, te corrigeren. Hieronder volgen onze specifieke multidisciplinaire items die we willen corrigeren.
- het actieplan voor astma populair maken en onderwijzen
- voer een noodoproepsysteem uit voor acute exacerbatie
- leer de juiste technieken met behulp van inhalatoren
- corrigeer het tekort aan magnesium (magnesium 500 mg per dag)
Na 1 jaar zullen we het aantal acute exacerbaties, longfunctie inclusief FEV1 en FEV1/FVC, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en serummagnesiumgehalte meten bij studiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
oudere astmapatiënten die een acute exacerbatie van astma hadden doorgemaakt
1) verergering van een van de belangrijkste criteria
- dyspnoe
- hoest
- piepende ademhaling
- toename of purulente veranderingen van sputum
nachtelijke symptomen
2) verergering van meer dan één van de volgende criteria
- een vermindering van het geforceerde expiratoire volume met één seconde of een maximale expiratoire stroomsnelheid van meer dan 20% in vergelijking met iemands beste score
- ongepland bezoek of opname van een kliniek of afdeling spoedeisende hulp
- verhoging van de dosis astmamedicatie of elke inname van systemische steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
We ontwierpen een interventiestudie om aanvullende risicofactoren bij oudere astmapatiënten te corrigeren. Wij bieden het volgen van specifieke interventies gelijktijdig aan op de interventiearm en zullen na 1 jaar de effecten van interventies meten.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal acute exacerbaties van astma
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf inschrijving
|
meet het bestaan van acute exacerbatie wanneer ze de kliniek bezoeken 3, 6, 12 maanden na inschrijving
|
1 jaar vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
|
meten wanneer proefpersonen de kliniek bezoeken op 3, 6, 12 maanden na inschrijving
|
1 jaar na inschrijving
|
|
Astma controlestatus
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving
|
meten wanneer proefpersonen de kliniek bezoeken op 3, 6, 12 maanden na inschrijving
|
een jaar na inschrijving
|
|
vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving
|
meten wanneer proefpersonen de kliniek bezoeken op 3, 6, 12 maanden na inschrijving
|
een jaar na inschrijving
|
|
serummagnesiumgehalte
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving
|
meten wanneer proefpersonen de kliniek bezoeken op 3, 6, 12 maanden na inschrijving
|
een jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1205-083-410
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .