Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multidisciplinárních intervencí u starších pacientů s astmatem s rizikem akutní exacerbace

26. dubna 2013 aktualizováno: Sang-Heon Cho

Chceme prozkoumat efekt multidisciplinárních intervencí u pacientů s astmatem, kteří prodělali akutní exacerbaci astmatu.

V našich předchozích observačních studiích měli starší pacienti s astmatem ve srovnání s mladými dospělými astmatiky některé odlišné rysy, jako je porucha kognitivních funkcí, nedostatek mikroživin a absence pečovatele.

Chtěli jsme zhodnotit, zda lze dlouhodobý průběh astmatu upravit intervenujícími nedostatky, které byly zjištěny u starších pacientů.

Navrhli jsme tedy intervenční studii ke korekci výše uvedených rizikových faktorů u starších pacientů s astmatem, které by mohly jejich astma zhoršovat. Následují naše specifické multidisciplinární položky, které chceme opravit.

  1. popularizovat a vzdělávat akční plán pro astma
  2. spustit systém tísňového volání pro akutní exacerbaci
  3. osvojte si správné techniky používání inhalátorů
  4. upravit nedostatek hořčíku (hořčík 500 mg denně)

Po 1 roce změříme u studovaných pacientů počty akutních exacerbací, plicní funkce včetně FEV1 a FEV1/FVC, kvalitu života související se zdravím a hladinu sérového hořčíku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší pacienti s astmatem, kteří prodělali akutní exacerbaci astmatu

    1) zhoršení některého z hlavních kritérií

  • dušnost
  • kašel
  • sípání
  • zvýšení nebo hnisavé změny sputa

  • noční příznaky

    2) zhoršení více než jednoho z následujících kritérií

  • snížení objemu usilovného výdechu při jedné sekundě nebo maximálního výdechového průtoku o více než 20 % ve srovnání s nejlepším skóre
  • neplánovaná návštěva kliniky nebo pohotovosti nebo přijetí
  • zvýšení dávky léků na astma nebo jakýkoli příjem systémových steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Navrhli jsme intervenční studii ke korekci dalších rizikových faktorů u starších pacientů s astmatem.

Nabízíme následující konkrétní intervence současně s intervenční paží a po 1 roce změříme efekty intervencí.

  1. popularizovat a vzdělávat akční plán pro astma
  2. spustit systém tísňového volání pro akutní exacerbaci
  3. osvojte si správné techniky používání inhalátorů
  4. upravit nedostatek hořčíku (hořčík 500 mg denně)
Doplněk stravy: Hořčík
Ostatní jména:
  • Název produktu - Magnes
  • Složení - Magnesium Lactate 470mg, Pyridoxin HCl 5mg
  • Společnost - Daewha pharmaceutical
Behaviorální: Vzdělávání pro akční plán pro astma
Behaviorální: horké linky pro akutní exacerbaci astmatu
Behaviorální: Nácvik techniky inhalátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet akutních exacerbací astmatu
Časové okno: 1 rok od zápisu
měřit existenci akutní exacerbace, když navštíví kliniku 3, 6, 12 měsíců po zařazení
1 rok od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 1 rok po zápisu
měření, když subjekty navštíví kliniku 3, 6, 12 měsíců po zařazení
1 rok po zápisu
Stav kontroly astmatu
Časové okno: jeden rok od zápisu
měření, když subjekty navštíví kliniku 3, 6, 12 měsíců po zařazení
jeden rok od zápisu
astmatický dotazník kvality života
Časové okno: jeden rok od zápisu
měření, když subjekty navštíví kliniku 3, 6, 12 měsíců po zařazení
jeden rok od zápisu
hladina hořčíku v séru
Časové okno: jeden rok od zápisu
měření, když subjekty navštíví kliniku 3, 6, 12 měsíců po zařazení
jeden rok od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sang-Heon Cho

Spolupracovníci

Korean Center for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1205-083-410

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit