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Auswirkungen multidisziplinärer Interventionen bei älteren Asthmapatienten mit dem Risiko einer akuten Exazerbation

26. April 2013 aktualisiert von: Sang-Heon Cho

Wir wollen die Wirkung multidisziplinärer Interventionen bei Asthmapatienten untersuchen, bei denen eine akute Asthma-Exazerbation aufgetreten ist.

In unseren früheren Beobachtungsstudien wiesen ältere Asthmapatienten im Vergleich zu jungen erwachsenen Asthmatikern einige besondere Merkmale auf, wie z. B. eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion, einen Mangel an Mikronährstoffen und das Fehlen einer Pflegekraft.

Wir wollten untersuchen, ob der Langzeitverlauf von Asthma durch dazwischenliegende Defizite, die bei älteren Patienten festgestellt wurden, verändert werden kann.

Deshalb haben wir eine Interventionsstudie entwickelt, um die oben genannten Risikofaktoren bei älteren Asthmapatienten zu korrigieren, die ihr Asthma verschlimmern könnten. Im Folgenden sind unsere spezifischen multidisziplinären Punkte aufgeführt, die wir korrigieren möchten.

  1. Machen Sie den Asthma-Aktionsplan bekannt und informieren Sie ihn
  2. Betreiben Sie ein Notrufsystem für akute Exazerbationen
  3. Erlernen Sie die richtigen Techniken zur Verwendung von Inhalatoren
  4. Korrigieren Sie den Magnesiummangel (Magnesium 500 mg pro Tag)

Nach einem Jahr werden wir die Anzahl der akuten Exazerbationen, die Lungenfunktion einschließlich FEV1 und FEV1/FVC, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Serummagnesiumspiegel bei Studienpatienten messen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Asthmapatienten, bei denen eine akute Asthma-Exazerbation aufgetreten ist

    1)Verschlimmerung eines der Hauptkriterien

  • Dyspnoe
  • Husten
  • keuchend
  • Zunahme oder eitrige Veränderungen des Auswurfs

  • nächtliche Symptome

    2)Verschlimmerung von mehr als einem der folgenden Kriterien

  • eine Verringerung des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde oder der Spitzenexspirationsflussrate um mehr als 20 % im Vergleich zum besten Ergebnis
  • außerplanmäßiger Besuch oder Einweisung in die Klinik oder Notaufnahme
  • Erhöhung der Dosis von Asthmamedikamenten oder jegliche Einnahme systemischer Steroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Wir haben eine Interventionsstudie entwickelt, um zusätzliche Risikofaktoren bei älteren Asthmapatienten zu korrigieren.

Wir bieten die folgenden spezifischen Interventionen gleichzeitig zum Interventionsarm an und messen die Auswirkungen der Interventionen nach einem Jahr.

  1. Machen Sie den Asthma-Aktionsplan bekannt und informieren Sie ihn
  2. Betreiben Sie ein Notrufsystem für akute Exazerbationen
  3. Erlernen Sie die richtigen Techniken zur Verwendung von Inhalatoren
  4. Korrigieren Sie den Magnesiummangel (Magnesium 500 mg pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Magnesium
Andere Namen:
  • Produktname - Magnes
  • Zusammensetzung – Magnesiumlactat 470 mg, Pyridoxin HCl 5 mg
  • Unternehmen - Daewha Pharma
Verhalten: Aktionsplan zur Aufklärung über Asthma
Verhalten: Hotlines bei akuter Asthma-Exazerbation
Verhalten: Schulung zur Inhalationstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der akuten Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr ab der Einschreibung
Messen Sie das Vorliegen einer akuten Exazerbation, wenn sie die Klinik 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung besuchen
1 Jahr ab der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
Messen Sie, wann die Probanden die Klinik 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung besuchen
1 Jahr nach der Einschreibung
Status der Asthmakontrolle
Zeitfenster: ein Jahr ab der Einschreibung
Messen Sie, wann Probanden die Klinik 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung besuchen
ein Jahr ab der Einschreibung
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
Zeitfenster: ein Jahr ab der Einschreibung
Messen Sie, wann Probanden die Klinik 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung besuchen
ein Jahr ab der Einschreibung
Serummagnesiumspiegel
Zeitfenster: ein Jahr ab der Einschreibung
Messen Sie, wann Probanden die Klinik 3, 6, 12 Monate nach der Einschreibung besuchen
ein Jahr ab der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sang-Heon Cho

Mitarbeiter

Korean Center for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Studienstuhl: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1205-083-410

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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