Effets des interventions multidisciplinaires chez les patients asthmatiques âgés présentant un risque d'exacerbation aiguë
Nous voulons examiner l'effet des interventions multidisciplinaires chez les patients asthmatiques qui ont subi une exacerbation aiguë de l'asthme.
Dans nos précédentes études observationnelles, les patients asthmatiques âgés présentaient des caractéristiques distinctes telles qu'une altération de la fonction cognitive, une carence en micronutriments et l'absence de soignant par rapport aux jeunes adultes asthmatiques.
Nous avons voulu évaluer si l'évolution à long terme de l'asthme pouvait être modifiée par des déficiences intermédiaires retrouvées chez les patients âgés.
Nous avons donc conçu une étude interventionnelle pour corriger les facteurs de risque ci-dessus chez les patients asthmatiques âgés, qui pourraient aggraver leur asthme. Les suites sont nos items multidisciplinaires spécifiques que nous voulons corriger.
- vulgariser et éduquer le plan d'action asthme
- exécuter un système d'appel d'urgence en cas d'exacerbation aiguë
- enseigner les bonnes techniques d'utilisation des inhalateurs
- corriger la carence en magnésium (magnésium 500 mg par jour)
Après 1 an, nous mesurerons le nombre d'exacerbations aiguës, la fonction pulmonaire, y compris le VEMS et le VEMS/CVF, la qualité de vie liée à la santé et le taux de magnésium sérique chez les patients de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-460
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
les patients asthmatiques âgés qui ont subi une exacerbation aiguë de l'asthme
1) aggravations de l'un des critères majeurs
- dyspnée
- toux
- respiration sifflante
- augmentation ou changements purulents des expectorations
symptômes nocturnes
2) aggravation de plus d'un des critères suivants
- une réduction du volume expiratoire forcé à une seconde ou du débit expiratoire maximal de plus de 20 % par rapport à son meilleur score
- visite ou admission imprévue à la clinique ou au service des urgences
- augmentation de la dose de médicaments contre l'asthme ou de tout apport de stéroïdes systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Nous avons conçu une étude d'intervention pour corriger les facteurs de risque supplémentaires chez les patients asthmatiques âgés. Nous proposons des interventions spécifiques suivantes simultanément au bras d'intervention et mesurerons les effets des interventions après 1 an.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'exacerbations aiguës de l'asthme
Délai: 1 an à compter de l'inscription
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mesurer l'existence d'une exacerbation aiguë lors de leur visite à la clinique à 3, 6, 12 mois après l'inscription
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1 an à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 1 an après l'inscription
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mesurer quand les sujets visitent la clinique à 3, 6, 12 mois après l'inscription
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1 an après l'inscription
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État de contrôle de l'asthme
Délai: un an à compter de l'inscription
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mesurer quand les sujets visitent la clinique à 3, 6, 12 mois après l'inscription
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un an à compter de l'inscription
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
Délai: un an à compter de l'inscription
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mesurer quand les sujets visitent la clinique à 3, 6, 12 mois après l'inscription
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un an à compter de l'inscription
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taux de magnésium sérique
Délai: un an à compter de l'inscription
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mesurer quand les sujets visitent la clinique à 3, 6, 12 mois après l'inscription
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un an à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Pyridoxine
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1205-083-410
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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