Эффекты междисциплинарных вмешательств у пожилых пациентов с астмой с риском обострения
Мы хотим изучить влияние междисциплинарных вмешательств на пациентов с астмой, перенесших острое обострение астмы.
В наших предыдущих обсервационных исследованиях пожилые пациенты с астмой имели некоторые отличительные признаки, такие как нарушение когнитивной функции, дефицит микронутриентов и отсутствие опекуна по сравнению с молодыми взрослыми астматиками.
Мы хотели оценить, может ли долгосрочное течение астмы быть изменено за счет вмешательств дефицита, который был обнаружен у пожилых пациентов.
Итак, мы разработали интервенционное исследование для коррекции вышеуказанных факторов риска у пожилых пациентов с астмой, которые могут усугублять течение астмы. Ниже приведены наши конкретные междисциплинарные вопросы, которые мы хотим исправить.
- популяризировать и обучать план действий при астме
- запустить систему экстренного вызова при остром обострении
- обучение правильной технике использования ингаляторов
- исправить дефицит магния (магний 500 мг в день)
Через 1 год мы будем измерять количество острых обострений, функцию легких, включая ОФВ1 и ОФВ1/ФЖЕЛ, качество жизни, связанное со здоровьем, и уровень магния в сыворотке у исследуемых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пожилые больные астмой, перенесшие острое обострение астмы
1)ухудшение любого из основных критериев
- одышка
- кашель
- хрипы
- увеличение или гнойные изменения мокроты
ночные симптомы
2) ухудшение более чем одного из следующих критериев
- снижение объема форсированного выдоха за одну секунду или пиковой скорости выдоха более чем на 20% по сравнению с лучшим результатом
- незапланированное посещение или госпитализация в клинику или отделение неотложной помощи
- повышение дозы лекарств от астмы или любой прием системных стероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мы разработали интервенционное исследование для коррекции дополнительных факторов риска у пожилых пациентов с астмой. Мы предлагаем следующие конкретные вмешательства одновременно группе вмешательства и будем измерять эффект вмешательств через 1 год.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество острых обострений бронхиальной астмы
Временное ограничение: 1 год с момента зачисления
|
измерять наличие острого обострения при посещении клиники через 3, 6, 12 месяцев после поступления
|
1 год с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
измерить, когда испытуемые посещают клинику через 3, 6, 12 месяцев после зачисления
|
1 год после зачисления
|
|
Статус контроля астмы
Временное ограничение: через год после зачисления
|
измерить, когда испытуемые посещают клинику через 3, 6, 12 месяцев после зачисления
|
через год после зачисления
|
|
анкета качества жизни при астме
Временное ограничение: через год после зачисления
|
измерить, когда испытуемые посещают клинику через 3, 6, 12 месяцев после зачисления
|
через год после зачисления
|
|
уровень магния в сыворотке
Временное ограничение: через год после зачисления
|
измерить, когда испытуемые посещают клинику через 3, 6, 12 месяцев после зачисления
|
через год после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Пиридоксин
Другие идентификационные номера исследования
- H-1205-083-410
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .