- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01843439
Efeitos de Intervenções Multidisciplinares em Idosos Asmáticos com Risco de Exacerbação Aguda
Queremos examinar o efeito de intervenções multidisciplinares em pacientes com asma que tiveram exacerbação aguda da asma.
Em nossos estudos observacionais anteriores, pacientes idosos com asma apresentavam algumas características distintas, como comprometimento da função cognitiva, deficiência de micronutrientes e ausência de cuidador, em comparação com asmáticos adultos jovens.
Queríamos avaliar se o curso de longo prazo da asma poderia ser modificado por deficiências intervenientes encontradas em pacientes idosos.
Assim, desenhamos um estudo intervencional para corrigir os fatores de risco acima em pacientes asmáticos idosos, que poderiam estar agravando sua asma. A seguir estão nossos itens multidisciplinares específicos que queremos corrigir.
- popularizar e educar o plano de ação da asma
- executar um sistema de chamada de emergência para exacerbação aguda
- educar as técnicas adequadas usando inaladores
- corrigir a deficiência de magnésio (magnésio 500 mg por dia)
Após 1 ano, mediremos o número de exacerbações agudas, função pulmonar incluindo VEF1 e VEF1/CVF, qualidade de vida relacionada à saúde e nível de magnésio sérico nos pacientes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-460
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes idosos com asma que tiveram exacerbação aguda da asma
1) agravações de qualquer um dos critérios principais
- dispneia
- tosse
- chiado
- aumento ou alterações purulentas do escarro
sintomas noturnos
2) agravamento de mais de um dos seguintes critérios
- uma redução do volume expiratório forçado em um segundo ou taxa de fluxo expiratório máximo de mais de 20% em comparação com a melhor pontuação
- consulta ou internação não programada em uma clínica ou pronto-socorro
- aumento da dose de medicamentos para asma ou qualquer ingestão de esteroides sistêmicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Desenhamos um estudo de intervenção para corrigir fatores de risco adicionais em pacientes idosos com asma. Oferecemos as seguintes intervenções específicas simultaneamente ao braço de intervenção e mediremos os efeitos das intervenções após 1 ano.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de exacerbações agudas da asma
Prazo: 1 ano a partir da inscrição
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medir a existência de exacerbação aguda quando eles visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
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1 ano a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar
Prazo: 1 ano após a inscrição
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medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
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1 ano após a inscrição
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Estado de controle da asma
Prazo: um ano a partir da inscrição
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medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
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um ano a partir da inscrição
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questionário de qualidade de vida em asma
Prazo: um ano a partir da inscrição
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medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
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um ano a partir da inscrição
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nível sérico de magnésio
Prazo: um ano a partir da inscrição
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medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
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um ano a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1205-083-410
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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