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Efeitos de Intervenções Multidisciplinares em Idosos Asmáticos com Risco de Exacerbação Aguda

26 de abril de 2013 atualizado por: Sang-Heon Cho

Queremos examinar o efeito de intervenções multidisciplinares em pacientes com asma que tiveram exacerbação aguda da asma.

Em nossos estudos observacionais anteriores, pacientes idosos com asma apresentavam algumas características distintas, como comprometimento da função cognitiva, deficiência de micronutrientes e ausência de cuidador, em comparação com asmáticos adultos jovens.

Queríamos avaliar se o curso de longo prazo da asma poderia ser modificado por deficiências intervenientes encontradas em pacientes idosos.

Assim, desenhamos um estudo intervencional para corrigir os fatores de risco acima em pacientes asmáticos idosos, que poderiam estar agravando sua asma. A seguir estão nossos itens multidisciplinares específicos que queremos corrigir.

  1. popularizar e educar o plano de ação da asma
  2. executar um sistema de chamada de emergência para exacerbação aguda
  3. educar as técnicas adequadas usando inaladores
  4. corrigir a deficiência de magnésio (magnésio 500 mg por dia)

Após 1 ano, mediremos o número de exacerbações agudas, função pulmonar incluindo VEF1 e VEF1/CVF, qualidade de vida relacionada à saúde e nível de magnésio sérico nos pacientes do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes idosos com asma que tiveram exacerbação aguda da asma

    1) agravações de qualquer um dos critérios principais

  • dispneia
  • tosse
  • chiado
  • aumento ou alterações purulentas do escarro
  • sintomas noturnos

    2) agravamento de mais de um dos seguintes critérios

  • uma redução do volume expiratório forçado em um segundo ou taxa de fluxo expiratório máximo de mais de 20% em comparação com a melhor pontuação
  • consulta ou internação não programada em uma clínica ou pronto-socorro
  • aumento da dose de medicamentos para asma ou qualquer ingestão de esteroides sistêmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Desenhamos um estudo de intervenção para corrigir fatores de risco adicionais em pacientes idosos com asma.

Oferecemos as seguintes intervenções específicas simultaneamente ao braço de intervenção e mediremos os efeitos das intervenções após 1 ano.

  1. popularizar e educar o plano de ação da asma
  2. executar um sistema de chamada de emergência para exacerbação aguda
  3. educar as técnicas adequadas usando inaladores
  4. corrigir a deficiência de magnésio (magnésio 500mg por dia)
Outros nomes:
  • Nome do produto - Magnes
  • Composição - Lactato de Magnésio 470mg, Piridoxina HCl 5mg
  • Empresa - Daewha farmacêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exacerbações agudas da asma
Prazo: 1 ano a partir da inscrição
medir a existência de exacerbação aguda quando eles visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
1 ano a partir da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar
Prazo: 1 ano após a inscrição
medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
1 ano após a inscrição
Estado de controle da asma
Prazo: um ano a partir da inscrição
medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
um ano a partir da inscrição
questionário de qualidade de vida em asma
Prazo: um ano a partir da inscrição
medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
um ano a partir da inscrição
nível sérico de magnésio
Prazo: um ano a partir da inscrição
medir quando os indivíduos visitam a clínica em 3, 6, 12 meses após a inscrição
um ano a partir da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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