Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tværfaglige interventioner hos ældre astmapatienter med risiko for akut eksacerbation

26. april 2013 opdateret af: Sang-Heon Cho

Vi ønsker at undersøge effekten af ​​multidisciplinære interventioner hos astmapatienter, som havde oplevet akut forværring af astma.

I vores tidligere observationsstudier havde ældre astmapatienter nogle distinkte træk, såsom svækkelse af kognitiv funktion, mangel på mikronæringsstoffer og fravær af omsorgsperson sammenlignet med unge voksne astmatikere.

Vi ønskede at evaluere, om det langsigtede forløb af astma kunne modificeres ved indgribende mangler, som blev fundet hos ældre patienter.

Så vi designede en interventionsundersøgelse for at korrigere ovenstående risikofaktorer hos ældre astmapatienter, som kunne forværre deres astma. Følgende er vores specifikke multidisciplinære emner, som vi ønsker at rette.

  1. popularisere og uddanne astmahandlingsplanen
  2. køre et nødopkaldssystem for akut forværring
  3. uddanne de rigtige teknikker ved hjælp af inhalatorer
  4. rette op på magnesiummangel (magnesium 500 mg pr. dag)

Efter 1 år vil vi måle antallet af akutte eksacerbationer, lungefunktion inklusive FEV1 og FEV1/FVC, sundhedsrelateret livskvalitet og niveau af serummagnesium hos undersøgelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-460
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre astmapatienter, som havde oplevet akut forværring af astma

    1) forværring af et af de vigtigste kriterier

  • dyspnø
  • hoste
  • hvæsende vejrtrækning
  • stigning eller purulente ændringer af sputum

  • natlige symptomer

    2) forværring af mere end et af følgende kriterier

  • en reduktion af forceret udåndingsvolumen ved et sekund eller maksimal ekspiratorisk flowhastighed på mere end 20 % sammenlignet med ens bedste score
  • uplanlagt klinik- eller akutmodtagelsesbesøg eller indlæggelse
  • optrapning af dosis af astmamedicin eller ethvert indtag af systemiske steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Vi designede et interventionsstudie for at korrigere yderligere risikofaktorer hos ældre astmapatienter.

Vi tilbyder følgende specifikke interventioner samtidigt til interventionsarmen og vil måle effekten af ​​interventioner efter 1 år.

  1. popularisere og uddanne astmahandlingsplanen
  2. køre et nødopkaldssystem for akut forværring
  3. uddanne de rigtige teknikker ved hjælp af inhalatorer
  4. rette op på magnesiummangel (magnesium 500mg pr. dag)
Kosttilskud: Magnesium
Andre navne:
  • Produktnavn - Magnes
  • Sammensætning - Magnesium Lactat 470mg, Pyridoxin HCl 5mg
  • Virksomhed - Daewha pharmaceutical
Adfærdsmæssigt: Handlingsplan for uddannelse til astma
Adfærdsmæssigt: hot-lines for akut forværring af astma
Adfærdsmæssigt: Inhalator teknik træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutte forværringer af astma
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
måle eksistensen af ​​akut eksacerbation, når de besøger klinikken 3, 6, 12 måneder efter tilmelding
1 år fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
måle, når forsøgspersoner besøger klinikken 3, 6, 12 måneder efter tilmelding
1 år efter indskrivning
Astmakontrolstatus
Tidsramme: et år fra indskrivning
måle, når forsøgspersoner besøger klinikken 3, 6, 12 måneder efter tilmelding
et år fra indskrivning
astma livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: et år fra indskrivning
måle, når forsøgspersoner besøger klinikken 3, 6, 12 måneder efter tilmelding
et år fra indskrivning
serum magnesium niveau
Tidsramme: et år fra indskrivning
måle, når forsøgspersoner besøger klinikken 3, 6, 12 måneder efter tilmelding
et år fra indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sang-Heon Cho

Samarbejdspartnere

Korean Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Studiestol: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1205-083-410

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner